En undersøgelse til evaluering af Eli Lillys insulindoseringsalgoritme til kontrol af glykæmi hos insulinbehandlede voksne med type 2-diabetes

Inklusionskriterier:

For at være berettiget til undersøgelsen skal alle deltagere opfylde følgende kriterier:

1. Voksen mand eller kvinde ≥ 18 år.
2. Type 2-diabetes mellitus er blevet klinisk diagnosticeret (diagnosen for type 2-diabetes er baseret på efterforskerens vurdering) i mindst 12 måneder
3. Brug af flere daglige insulininjektioner (én basal og ≥ 2 prandiale doser) i ≥ 3 måneder.
4. Brug af insulin glargin (U100 eller U300), detemir, degludec eller NPH.
5. Seneste (i de sidste 6 måneder) HbA1c ≤ 10 %.
6. Brug af en GLP1-agonist eller SGLT-hæmmer i de sidste 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

Deltagere, der opfylder et af følgende kriterier, er ikke kvalificerede til undersøgelsen:

1. Alvorlig hypoglykæmisk episode ≤ to måneder før indlæggelse.
2. Igangværende graviditet eller enhver nydiagnosticeret graviditet gennem hele undersøgelsen
3. Klinisk signifikant nefropati, neuropati eller retinopati som vurderet af investigator.
4. Nylig (inden for de seneste 6 måneder) akut makrovaskulær hændelse (f.eks. akut koronarsyndrom eller hjertekirurgi).
5. Perifer vaskulær sygdom, fodsår, Charcot artropati eller enhver tilstand, der begrænser evnen til at gå
6. Anden alvorlig medicinsk sygdom, der sandsynligvis vil forstyrre undersøgelsesdeltagelsen eller evnen til at fuldføre forsøget efter investigatorens bedømmelse.
7. Brug af orale hypoglykæmiske midler udover SGLTi'er, GLP1-agonister og/eller metformin og er uvillig til at seponere i indkørings- og interventionsperioden.