Eine Studie zur Bewertung des Insulindosierungsalgorithmus von Eli Lilly zur Kontrolle der Glykämie bei mit Insulin behandelten Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes

Einschlusskriterien:

Um an der Studie teilnehmen zu können, müssen alle Teilnehmer die folgenden Kriterien erfüllen:

1. Erwachsener Mann oder Frau ≥ 18 Jahre.
2. Typ-2-Diabetes mellitus wurde seit mindestens 12 Monaten klinisch diagnostiziert (die Diagnose von Typ-2-Diabetes basiert auf der Beurteilung des Prüfarztes).
3. Verwendung mehrerer täglicher Insulininjektionen (eine basale und ≥ 2 prandiale Dosen) für ≥ 3 Monate.
4. Verwendung von Insulin Glargin (U100 oder U300), Detemir, Degludec oder NPH.
5. Zuletzt (in den letzten 6 Monaten) HbA1c ≤ 10 %.
6. Verwendung eines GLP1-Agonisten oder SGLT-Inhibitors in den letzten 3 Monaten.

Ausschlusskriterien:

Teilnehmer, die eines der folgenden Kriterien erfüllen, sind von der Studie ausgeschlossen:

1. Schwere hypoglykämische Episode ≤ zwei Monate vor Aufnahme.
2. Andauernde Schwangerschaft oder jede neu diagnostizierte Schwangerschaft während der gesamten Studie
3. Klinisch signifikante Nephropathie, Neuropathie oder Retinopathie, wie vom Prüfarzt beurteilt.
4. Aktuelles (innerhalb der letzten 6 Monate) akutes makrovaskuläres Ereignis (z. akutes Koronarsyndrom oder Herzchirurgie).
5. Periphere Gefäßerkrankung, Fußgeschwür, Charcot-Arthropathie oder andere Erkrankungen, die die Gehfähigkeit einschränken
6. Andere schwere medizinische Erkrankungen, die nach Einschätzung des Prüfarztes wahrscheinlich die Teilnahme an der Studie oder die Möglichkeit, die Studie abzuschließen, beeinträchtigen könnten.
7. Verwendung von oralen hypoglykämischen Mitteln neben SGLTis, GLP1-Agonisten und/oder Metformin und keine Bereitschaft, diese während der Einlauf- und Interventionsphase abzusetzen.