UK-validering av den automatiserte "AcceXible" taleanalyseprogramvaren
Vurdere den diagnostiske nøyaktigheten til tre ett-minutters tester av verbal flyt, ved bruk av kunstig intelligens, for å oppdage mild kognitiv svikt og tidlig demens.
Demens, spesielt demens forårsaket av Alzheimers sykdom, regnes som et av vår tids mest alvorlige helseproblemer. Det er i dag kjent at sykdommen begynner mange år før kliniske symptomer viser seg. Jo raskere pasienten blir diagnostisert, jo raskere vil pasienten være i stand til å forhindre ytterligere forverring.
En nyere orientering er analyse av språk i forhold til beskrivelse av bilder med et høyt og variert semantisk og emosjonelt innhold. Det kan studeres at endringer i beskrivelsen av et bilde sjekker om disse endringene er assosiert med utviklingen av en person med sannsynlig svekkelse både i hukommelse og kognitiv så vel som emosjonell, psykiatrisk, atferdsmessig og til og med i deres interaksjon med miljøfaktorer, spesielt de forbundet med sosialisering og ensomhet.
Denne studien har som mål å validere en digital metode for deteksjon og oppfølging av pasienter med mild kognitiv svikt (MCI) eller demens i en hukommelsesklinikk.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Carla Zaldua
- Telefonnummer: +34 649 33 22 95
- E-post: carla@accexible.com
Studiesteder
-
-
-
Cornwell, Storbritannia
- Rekruttering
- Cornwall Partnership NHS Foundation Trust
-
Ta kontakt med:
- Dr Simon Vann
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Prøve:
Tilfeller: 125 voksne pasienter >55 år med mistanke om MCI eller diagnose demens henvist til hukommelsesklinikk.
Kontroller: 125 friske voksne pasienter >55 år uten diagnose MCI og uten subjektive kognitive plager.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for pasienter:
- Voksne pasienter over 55 år med mistanke om MCI eller diagnose av demens henvist til hukommelsesklinikken i sekundærpleien av sin fastlege.
- Ha engelsk som førstespråk (kunne snakke og forstå verbale meldinger).
- Pasienter må ha samtykket til å delta i studien og frivillig ha signert det informerte samtykket.
Inkluderingskriterier for friske frivillige:
- Friske eldre voksne (55+ år), uten diagnose nevrologiske eller psykiatriske lidelser eller kliniske bevis på kognitiv svikt.
- Ha engelsk som førstespråk (kunne snakke og forstå verbale meldinger).
- Kontroller må ha samtykket til å delta i studien og frivillig signert det informerte samtykket.
Ekskluderingskriterier for pasienter:
- Å ha fått diagnosen en betydelig psykiatrisk lidelse eller annen kognitiv svikt som ikke skyldes nevrodegenerasjon.
- Å ha betydelige synsproblemer som vil påvirke evnen til å oppfatte visuelle stimuli.
- Å ha betydelige hørselsproblemer som vil påvirke evnen til å forstå verbale signaler.
- Å ikke kunne gi informert samtykke til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier for friske frivillige:
- Objektive bevis på betydelig kognitiv nedgang i et hvilket som helst domene.
- Score på <88 på ACE-III kognitiv testing.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Mild kognitiv svikt
|
Taleanalyse
|
|
Sunn
|
Taleanalyse
|
|
Tidlig demens
|
Taleanalyse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk ytelse av Accexibles digitale skjermingsbatteri
Tidsramme: Gjennomsnittlig 1 år
|
Mål oddsen for at en pasient har MCI eller demens målt med vokale biomarkører
|
Gjennomsnittlig 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon av Accexibles testbatteri med ACE III
Tidsramme: Gjennomsnittlig 1 år
|
Sammenligning av Accexibles testbatteri med ACE III diagnostisk prediktiv verdi ved forskjellige grensepunkter (f.eks.
82 og 88 for ACE III)
|
Gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AcceXible-Healthy,MCI,Dementia
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lett kognitiv svikt og demens
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringSøvnforstyrrelser | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentForente stater