Walidacja oprogramowania do automatycznej analizy mowy „AcceXible” w Wielkiej Brytanii
Ocena dokładności diagnostycznej trzech jednominutowych testów płynności werbalnej z wykorzystaniem sztucznej inteligencji w wykrywaniu łagodnych upośledzeń poznawczych i wczesnej demencji.
Demencja, a zwłaszcza demencja spowodowana chorobą Alzheimera, jest uważana za jeden z najpoważniejszych problemów zdrowotnych naszych czasów. Obecnie wiadomo, że choroba rozpoczyna się wiele lat przed pojawieniem się objawów klinicznych. Im wcześniej pacjent zostanie zdiagnozowany, tym szybciej będzie mógł zapobiec dalszemu pogorszeniu.
Nową orientacją jest analiza języka w odniesieniu do opisu obrazów o wysokiej i zróżnicowanej treści semantycznej i emocjonalnej. Można zbadać, czy zmiany w opisie obrazu sprawdzają, czy te zmiany są związane z ewolucją osoby z prawdopodobnym upośledzeniem zarówno pamięciowym, poznawczym, jak i emocjonalnym, psychiatrycznym, behawioralnym, a nawet w ich interakcji z czynnikami środowiskowymi, zwłaszcza tymi związane z socjalizacją i samotnością.
Niniejsze badanie ma na celu walidację cyfrowej metody wykrywania i obserwacji pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI) lub demencją w warunkach kliniki pamięci.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Carla Zaldua
- Numer telefonu: +34 649 33 22 95
- E-mail: carla@accexible.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cornwell, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Cornwall Partnership NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Dr Simon Vann
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Próbka:
Przypadki: 125 dorosłych pacjentów >55 lat z podejrzeniem MCI lub rozpoznaniem otępienia skierowanych do kliniki pamięci.
Grupa kontrolna: 125 zdrowych dorosłych pacjentów >55 lat bez rozpoznania MCI i bez subiektywnych dolegliwości poznawczych.
Opis
Kryteria włączenia dla pacjentów:
- Dorośli pacjenci w wieku 55+ lat z podejrzeniem MCI lub rozpoznaniem otępienia skierowani przez lekarza pierwszego kontaktu do poradni pamięci specjalistycznej.
- Miej angielski jako pierwszy język (zdolny do mówienia i rozumienia komunikatów werbalnych).
- Pacjenci muszą wyrazić zgodę na udział w badaniu i dobrowolnie podpisać świadomą zgodę.
Kryteria włączenia dla zdrowych ochotników:
- Zdrowe osoby starsze (powyżej 55 roku życia), bez zdiagnozowanych zaburzeń neurologicznych lub psychiatrycznych lub jakichkolwiek klinicznych objawów pogorszenia funkcji poznawczych.
- Miej angielski jako pierwszy język (zdolny do mówienia i rozumienia komunikatów werbalnych).
- Kontrole muszą wyrazić zgodę na udział w badaniu i dobrowolnie podpisać świadomą zgodę.
Kryteria wykluczenia dla pacjentów:
- Aby otrzymać diagnozę istotnego zaburzenia psychicznego lub innego upośledzenia funkcji poznawczych, które nie wynikają z neurodegeneracji.
- Mieć poważne problemy ze wzrokiem, które wpłynęłyby na zdolność postrzegania bodźców wzrokowych.
- Mieć poważne problemy ze słuchem, które wpłynęłyby na zdolność rozumienia wskazówek werbalnych.
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.
Kryteria wykluczenia dla zdrowych ochotników:
- Obiektywny dowód znacznego pogorszenia funkcji poznawczych w dowolnej domenie.
- Wynik <88 w teście poznawczym ACE-III.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych
|
Analiza mowy
|
|
Zdrowy
|
Analiza mowy
|
|
Wczesna demencja
|
Analiza mowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność diagnostyczna cyfrowej baterii ekranującej Accexible
Ramy czasowe: Średnio 1 rok
|
Zmierz prawdopodobieństwo, że pacjent ma MCI lub demencję, mierzone za pomocą biomarkerów głosowych
|
Średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja baterii testowej Accexible z ACE III
Ramy czasowe: Średnio 1 rok
|
Porównanie baterii testowej Accexible z diagnostyczną wartością predykcyjną ACE III w różnych punktach odcięcia (np.
82 i 88 dla ACE III)
|
Średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AcceXible-Healthy,MCI,Dementia
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .