Британская валидация программного обеспечения для автоматизированного анализа речи "AcceXible"
Оценка диагностической точности трех одноминутных тестов на беглость речи с использованием искусственного интеллекта при выявлении легких когнитивных нарушений и ранней деменции.
Деменция, особенно деменция, вызванная болезнью Альцгеймера, считается одной из самых серьезных проблем со здоровьем нашего времени. В настоящее время известно, что заболевание начинается за много лет до появления клинических симптомов. Чем раньше пациенту будет поставлен диагноз, тем скорее пациент будет в состоянии предотвратить дальнейшее ухудшение состояния.
Последнее направление - анализ языка применительно к описанию образов с высоким и разнообразным смысловым и эмоциональным содержанием. Можно изучить, что изменения в описании изображения проверяют, связаны ли эти изменения с эволюцией человека с вероятными нарушениями как в памяти, так и в когнитивных, а также эмоциональных, психиатрических, поведенческих и даже в их взаимодействии с факторами окружающей среды, особенно с такими. связаны с социализацией и одиночеством.
Целью настоящего исследования является валидация цифрового метода выявления и наблюдения за пациентами с легкими когнитивными нарушениями (MCI) или деменцией в условиях клиники памяти.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Carla Zaldua
- Номер телефона: +34 649 33 22 95
- Электронная почта: carla@accexible.com
Места учебы
-
-
-
Cornwell, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Cornwall Partnership NHS Foundation Trust
-
Контакт:
- Dr Simon Vann
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Образец:
Случаи: 125 взрослых пациентов старше 55 лет с подозрением на ЛКН или диагнозом деменция были направлены в клинику памяти.
Контрольная группа: 125 здоровых взрослых пациентов старше 55 лет без диагноза MCI и без субъективных когнитивных жалоб.
Описание
Критерии включения для пациентов:
- Взрослые пациенты в возрасте 55+ лет с подозрением на ЛКН или диагнозом деменции направляются лечащим врачом в клинику вторичной медицинской помощи.
- Иметь английский как первый язык (способный говорить и понимать словесные сообщения).
- Пациенты должны дать согласие на участие в исследовании и добровольно подписать информированное согласие.
Критерии включения для здоровых добровольцев:
- Здоровые пожилые люди (старше 55 лет) без диагноза неврологических или психических расстройств или каких-либо клинических признаков снижения когнитивных функций.
- Иметь английский как первый язык (способный говорить и понимать словесные сообщения).
- Контрольная группа должна была согласиться на участие в исследовании и добровольно подписала информированное согласие.
Критерии исключения для пациентов:
- Иметь диагноз значительного психического расстройства или другого когнитивного нарушения, не связанного с нейродегенерацией.
- Иметь серьезные проблемы со зрением, которые могут повлиять на способность воспринимать визуальные стимулы.
- Иметь серьезные проблемы со слухом, которые могут повлиять на способность понимать словесные сигналы.
- Неспособность дать информированное согласие на участие в исследовании.
Критерии исключения для здоровых добровольцев:
- Объективные доказательства значительного снижения когнитивных функций в какой-либо одной области.
- Оценка <88 по когнитивному тесту ACE-III.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Легкое когнитивное нарушение
|
Анализ речи
|
|
Здоровый
|
Анализ речи
|
|
Ранняя деменция
|
Анализ речи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностические характеристики батареи цифрового скрининга Accexible
Временное ограничение: В среднем 1 год
|
Измерьте шансы того, что у пациента есть MCI или слабоумие, измеренные голосовыми биомаркерами
|
В среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция тестовой батареи Accexible с ACE III
Временное ограничение: В среднем 1 год
|
Сравнение набора тестов Accexible с диагностической прогностической ценностью ACE III в различных точках отсечки (например,
82 и 88 для ACE III)
|
В среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AcceXible-Healthy,MCI,Dementia
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .