Effekter av dihydropyridin-kalsiumkanalhemmere på luftveisgassutvekslinger i intensivavdelingen: en legemiddelovervåkningsstudie i VigiBase® og en sammenligning med Urapidil
8. september 2022 oppdatert av: University Hospital, Caen
På grunn av deres effekt på hypoksisk pulmonal vasokonstriksjon (HPV), kan dihydropyridin kalsiumkanalhemmere (CCI) føre til hypoksi hos pasienter med lungeshunt.
Til nå har kun prekliniske studier og kasusrapporter fokusert på denne potensielle bivirkningen.
Vi hadde som mål å vurdere rapporteringssammenhengen mellom CCI og hypoksi ved å bruke Verdens helseorganisasjons legemiddelovervåkingsdatabase (VigiBase®).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
32000000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Normandie
-
Caen, Normandie, Frankrike, 14033
- Caen University Hospital, Department of Pharmacology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Rapporter i VigiBase
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- finnes i databasen
Ekskluderingskriterier:
- kronologi som ikke er forenlig med stoffets tilregnelighet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med hypoksi
|
administrering av dihydropyridin kalsiumkanalhemmere
|
|
Pasienter uten hypoksi
|
administrering av dihydropyridin kalsiumkanalhemmere
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
sammenheng mellom dihydropyridin CCI eller urapidil og hypoksi
Tidsramme: fra 01/01/1963 til 14/08/2022
|
fra 01/01/1963 til 14/08/2022
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 1963
Primær fullføring (Faktiske)
14. august 2022
Studiet fullført (Faktiske)
14. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
13. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pharmaco 20220908
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .