Auswirkungen von Dihydropyridin-Calciumkanal-Inhibitoren auf den Atemgasaustausch auf der Intensivstation: eine Pharmakovigilanz-Studie in VigiBase® und ein Vergleich mit Urapidil
8. September 2022 aktualisiert von: University Hospital, Caen
Aufgrund ihrer Auswirkungen auf die hypoxische pulmonale Vasokonstriktion (HPV) könnten Dihydropyridin-Kalziumkanalhemmer (CCI) bei Patienten mit einem pulmonalen Shunt zu Hypoxie führen.
Bisher konzentrierten sich nur präklinische Studien und Fallberichte auf diese potenzielle unerwünschte Arzneimittelwirkung.
Unser Ziel war es, den Berichtszusammenhang zwischen CCI und Hypoxie mithilfe der Pharmakovigilanz-Datenbank der Weltgesundheitsorganisation (VigiBase®) zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
32000000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Normandie
-
Caen, Normandie, Frankreich, 14033
- Caen University Hospital, Department of Pharmacology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Berichte in VigiBase
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- in der Datenbank vorhanden
Ausschlusskriterien:
- Chronologie nicht mit der Arzneimittelzurechnung vereinbar
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit Hypoxie
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Verabreichung von Dihydropyridin-Calciumkanal-Inhibitoren
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Patienten ohne Hypoxie
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Verabreichung von Dihydropyridin-Calciumkanal-Inhibitoren
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Assoziation zwischen Dihydropyridin CCI oder Urapidil und Hypoxie
Zeitfenster: vom 01.01.1963 bis 14.08.2022
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vom 01.01.1963 bis 14.08.2022
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 1963
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. August 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
14. August 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pharmaco 20220908
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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