Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af dihydropyridin-calciumkanalhæmmere på luftvejsgasudvekslinger i intensivafdelingen: en lægemiddelovervågningsundersøgelse i VigiBase® og en sammenligning med Urapidil

8. september 2022 opdateret af: University Hospital, Caen
På grund af deres virkning på hypoxisk pulmonal vasokonstriktion (HPV), kan dihydropyridin-calciumkanalhæmmere (CCI) føre til hypoxi hos patienter med en pulmonal shunt. Indtil nu har kun prækliniske undersøgelser og case-rapporter fokuseret på denne potentielle bivirkning. Vi havde til formål at vurdere rapporteringssammenhængen mellem CCI og hypoxi ved hjælp af World Health Organization pharmacovigilance database (VigiBase®).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

32000000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Normandie
      • Caen, Normandie, Frankrig, 14033
        • Caen University Hospital, Department of Pharmacology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Rapporter i VigiBase

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • findes i databasen

Ekskluderingskriterier:

  • kronologi, der ikke er kompatibel med lægemidlets tilregnelighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med hypoxi
Medicin: dihydropyridin calciumkanal hæmmere brug
administration af dihydropyridin calciumkanalhæmmere
Patienter uden hypoxi
Medicin: dihydropyridin calciumkanal hæmmere brug
administration af dihydropyridin calciumkanalhæmmere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sammenhæng mellem dihydropyridin CCI eller urapidil og hypoxi
Tidsramme: fra den 01/01/1963 til den 14/08/2022
fra den 01/01/1963 til den 14/08/2022

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Caen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 1963

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

14. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2022

Først opslået (Faktiske)

13. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pharmaco 20220908

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med dihydropyridin calciumkanal hæmmere brug

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner