Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av dihydropyridinkalciumkanalhämmare på luftvägsgasutbyten på intensivvårdsavdelningen: en farmakovigilansstudie i VigiBase® och en jämförelse med Urapidil

8 september 2022 uppdaterad av: University Hospital, Caen
På grund av deras effekter på hypoxisk pulmonell vasokonstriktion (HPV), kan dihydropyridinkalciumkanalhämmare (CCI) leda till hypoxi hos patienter med en lungshunt. Hittills har endast prekliniska studier och fallrapporter fokuserat på denna potentiella biverkning. Vi syftade till att utvärdera rapporteringssambandet mellan CCI och hypoxi med hjälp av Världshälsoorganisationens farmakovigilansdatabas (VigiBase®).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

32000000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Normandie
      • Caen, Normandie, Frankrike, 14033
        • Caen University Hospital, Department of Pharmacology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Rapporter i VigiBase

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • finns i databasen

Exklusions kriterier:

  • kronologi som inte är förenlig med läkemedlets tillskrivningsbarhet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med hypoxi
Läkemedel: dihydropyridin kalciumkanalhämmare användning
administrering av dihydropyridinkalciumkanalhämmare
Patienter utan hypoxi
Läkemedel: dihydropyridin kalciumkanalhämmare användning
administrering av dihydropyridinkalciumkanalhämmare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
samband mellan dihydropyridin CCI eller urapidil och hypoxi
Tidsram: från den 1/01/1963 till den 14/08/2022
från den 1/01/1963 till den 14/08/2022

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Caen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 1963

Primärt slutförande (Faktisk)

14 augusti 2022

Avslutad studie (Faktisk)

14 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2022

Första postat (Faktisk)

13 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pharmaco 20220908

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypoxi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera