- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05654376
Kunstterapi for å fremme velvære og egenomsorg hos fastboende leger. (ATMIR)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å finne ut om en kunstterapiintervensjon kan fremme trivselen til fastboende leger ved et universitetssykehus, som spesialiserte leger som er utsatt for risikoen for utbrenthet.
Ved å bruke en syklus på 6 økter hver annen måned med gruppekunstterapi, stimulerer intervensjonen deltakernes kreative aktivitet gjennom ulike kunstmaterialer og teknikker. Deretter inviteres de til å dele sine refleksjoner om kunstverkene som er produsert, med gruppen og i nærvær av kunstterapeuten.
Studien evaluerer hovedsakelig arbeidsrelatert stress og egenomsorgskarakteren til deltakerne, før intervensjonen, like etter den og etter en oppfølgingsperiode.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spania, 08025
- Hospital Sant Pau
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- som tilhører det fastboende legekollektivet ved Santa Creu i Sant Pau sykehus.
Ekskluderingskriterier:
- å være med en diagnostikk av alvorlig depresjon
- mottar psykoterapi eller lignende
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppekunstterapi
Syklus på 6 2-timers to-månedlige gruppekunstterapiøkter.
|
Deltagerens kreativitet stimuleres av visuelle kunstmaterialer og ulike kunstterapiteknikker, i forhold til 6 temaer: egenomsorg, stressmestring, blomstrende omsorg, utfordrende omsorg, tap og sorg, og følelse av faglig mening. Strategien består i å stimulere et observerende og symbolsk blikk, legge til rette for visuelle uttrykk, fremme kommunikasjon om hva det har blitt uttrykt, og samle læring fra den flerdimensjonale påvirkningen av den kreative kunstprosessen (sansninger, følelser, erkjennelser og spirituelle opplevelser). |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av endring i utbrenthetsnivå
Tidsramme: Fra baseline vurdert 1 uke før syklusen starter med kunstterapi, 1 uke etter fullført syklus.
|
Poengberegninger fra den validerte spanske versjonen av Maslach Burnout Inventory Test (MBI-GS).
Minimum-maksimumsverdier av utmattelsesunderskalaen: 0-54, lavere skår betyr bedre resultat; Minimum-maksimumsverdier av underskalaen Kynisme: 0-30, lavere skår betyr bedre resultat; Minimum-maksimumsverdier av underskalaen for profesjonell effektivitet: 0-48, lavere skår betyr dårligere resultat.
|
Fra baseline vurdert 1 uke før syklusen starter med kunstterapi, 1 uke etter fullført syklus.
|
|
Vurdering av endring i utbrenthetsnivå
Tidsramme: Fra baseline vurdert 1 uke før syklusen starter med kunstterapi, 3 måneders oppfølging etter fullført syklus.
|
Poengberegninger fra den validerte spanske versjonen av Maslach Burnout Inventory Test (MBI-GS).
Minimum-maksimumsverdier av utmattelsesunderskalaen: 0-54, lavere skår betyr bedre resultat; Minimum-maksimumsverdier av underskalaen Kynisme: 0-30, lavere skår betyr bedre resultat; Minimum-maksimumsverdier av underskalaen for profesjonell effektivitet: 0-48, lavere skår betyr dårligere resultat.
|
Fra baseline vurdert 1 uke før syklusen starter med kunstterapi, 3 måneders oppfølging etter fullført syklus.
|
|
Vurdering av endring i utbrenthetsnivå
Tidsramme: Fra baseline vurdert 1 uke før syklusen starter med kunstterapi, 6 måneders oppfølging etter fullført syklus.
|
Poengberegninger fra den validerte spanske versjonen av Maslach Burnout Inventory Test (MBI-GS).
Minimum-maksimumsverdier av utmattelsesunderskalaen: 0-54, lavere skår betyr bedre resultat; Minimum-maksimumsverdier av underskalaen Kynisme: 0-30, lavere skår betyr bedre resultat; Minimum-maksimumsverdier av underskalaen for profesjonell effektivitet: 0-48, lavere skår betyr dårligere resultat.
|
Fra baseline vurdert 1 uke før syklusen starter med kunstterapi, 6 måneders oppfølging etter fullført syklus.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av endring i arbeidsrelatert stress
Tidsramme: Fra baseline vurdert 1 uke før syklusen starter med kunstterapi, 1 uke etter fullført syklus.
|
Poengberegninger fra den validerte spanske versjonen av Perceived Stress Scale (PFS 14).
Minimum-maksimumsverdier: 0-56; lavere score betyr bedre resultat.
|
Fra baseline vurdert 1 uke før syklusen starter med kunstterapi, 1 uke etter fullført syklus.
|
|
Vurdering av endring i arbeidsrelatert stress
Tidsramme: Fra baseline vurdert 1 uke før syklusen starter med kunstterapi, 3 måneders oppfølging etter fullført syklus.
|
Poengberegninger fra den validerte spanske versjonen av Perceived Stress Scale (PFS 14).
Minimum-maksimumsverdier: 0-56; lavere score betyr bedre resultat.
|
Fra baseline vurdert 1 uke før syklusen starter med kunstterapi, 3 måneders oppfølging etter fullført syklus.
|
|
Vurdering av endring i arbeidsrelatert stress
Tidsramme: Fra baseline vurdert 1 uke før syklusen starter med kunstterapi, 6 måneders oppfølging etter fullført syklus.
|
Poengberegninger fra den validerte spanske versjonen av Perceived Stress Scale (PFS 14).
Minimum-maksimumsverdier: 0-56; lavere score betyr bedre resultat.
|
Fra baseline vurdert 1 uke før syklusen starter med kunstterapi, 6 måneders oppfølging etter fullført syklus.
|
|
Vurdering av endring i faglig livskvalitet
Tidsramme: Fra baseline vurdert 1 uke før syklusen starter med kunstterapi, 1 uke etter fullført syklus.
|
Poengberegninger fra den validerte spanske versjonen av Professional Quality of Life Scale.
Minimum-maksimumsverdier: 9-45; lavere score betyr bedre resultat.
|
Fra baseline vurdert 1 uke før syklusen starter med kunstterapi, 1 uke etter fullført syklus.
|
|
Vurdering av endring i faglig livskvalitet
Tidsramme: Fra baseline vurdert 1 uke før syklusen starter med kunstterapi, 3 måneders oppfølging etter fullført syklus.
|
Poengberegninger fra den validerte spanske versjonen av Professional Quality of Life Scale.
Minimum-maksimumsverdier: 9-45; lavere score betyr bedre resultat.
|
Fra baseline vurdert 1 uke før syklusen starter med kunstterapi, 3 måneders oppfølging etter fullført syklus.
|
|
Vurdering av endring i faglig livskvalitet
Tidsramme: Fra baseline vurdert 1 uke før syklusen starter med kunstterapi, 6 måneders oppfølging etter fullført syklus.
|
Poengberegninger fra den validerte spanske versjonen av Professional Quality of Life Scale.
Minimum-maksimumsverdier: 9-45; lavere score betyr bedre resultat.
|
Fra baseline vurdert 1 uke før syklusen starter med kunstterapi, 6 måneders oppfølging etter fullført syklus.
|
|
Vurdering av endring i egenomsorg
Tidsramme: Fra baseline vurdert 1 uke før syklusen starter med kunstterapi, 1 uke etter fullført syklus.
|
Poengberegninger fra den validerte originale spanske versjonen av Self-care Scale.
Minimum-maksimumsverdier: 9-45; høyere score betyr bedre resultat.
|
Fra baseline vurdert 1 uke før syklusen starter med kunstterapi, 1 uke etter fullført syklus.
|
|
Vurdering av endring i egenomsorg
Tidsramme: Fra baseline vurdert 1 uke før syklusen starter med kunstterapi, 3 måneders oppfølging etter fullført syklus.
|
Poengberegninger fra den validerte originale spanske versjonen av Self-care Scale.
Minimum-maksimumsverdier: 9-45; høyere score betyr bedre resultat.
|
Fra baseline vurdert 1 uke før syklusen starter med kunstterapi, 3 måneders oppfølging etter fullført syklus.
|
|
Vurdering av endring i egenomsorg
Tidsramme: Fra baseline vurdert 1 uke før syklusen starter med kunstterapi, 6 måneders oppfølging etter fullført syklus.
|
Poengberegninger fra den validerte originale spanske versjonen av Self-care Scale.
Minimum-maksimumsverdier: 9-45; høyere score betyr bedre resultat.
|
Fra baseline vurdert 1 uke før syklusen starter med kunstterapi, 6 måneders oppfølging etter fullført syklus.
|
|
Vurdering av endring i selvbevissthet
Tidsramme: Fra baseline vurdert 1 uke før syklusen starter med kunstterapi, 1 uke etter fullført syklus.
|
Poengberegninger fra den validerte spanske versjonen av Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ).
Minimum-maksimumsverdier: 15-75; høyere score betyr bedre resultat.
|
Fra baseline vurdert 1 uke før syklusen starter med kunstterapi, 1 uke etter fullført syklus.
|
|
Vurdering av endring i selvbevissthet
Tidsramme: Fra baseline vurdert 1 uke før syklusen starter med kunstterapi, 3 måneders oppfølging etter fullført syklus.
|
Poengberegninger fra den validerte spanske versjonen av Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ).
Minimum-maksimumsverdier: 15-75; høyere score betyr bedre resultat.
|
Fra baseline vurdert 1 uke før syklusen starter med kunstterapi, 3 måneders oppfølging etter fullført syklus.
|
|
Vurdering av endring i selvbevissthet
Tidsramme: Fra baseline vurdert 1 uke før syklusen starter med kunstterapi, 6 måneders oppfølging etter fullført syklus.
|
Poengberegninger fra den validerte spanske versjonen av Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ).
Minimum-maksimumsverdier: 15-75; høyere score betyr bedre resultat.
|
Fra baseline vurdert 1 uke før syklusen starter med kunstterapi, 6 måneders oppfølging etter fullført syklus.
|
|
Vurdering av endring i empati
Tidsramme: Fra baseline vurdert 1 uke før syklusen starter med kunstterapi, 1 uke etter fullført syklus.
|
Poengberegninger fra den validerte spanske versjonen av Interpersonal Reactivity Index (IRI).
Minimum-maksimumsverdier: 28-140, høyere score betyr bedre resultat.
|
Fra baseline vurdert 1 uke før syklusen starter med kunstterapi, 1 uke etter fullført syklus.
|
|
Vurdering av endring i empati
Tidsramme: Fra baseline vurdert 1 uke før syklusen starter med kunstterapi, 3 måneders oppfølging etter fullført syklus.
|
Poengberegninger fra den validerte spanske versjonen av Interpersonal Reactivity Index (IRI).
Minimum-maksimumsverdier: 28-140, høyere score betyr bedre resultat.
|
Fra baseline vurdert 1 uke før syklusen starter med kunstterapi, 3 måneders oppfølging etter fullført syklus.
|
|
Vurdering av endring i empati
Tidsramme: Fra baseline vurdert 1 uke før syklusen starter med kunstterapi, 6 måneders oppfølging etter fullført syklus.
|
Poengberegninger fra den validerte spanske versjonen av Interpersonal Reactivity Index (IRI).
Minimum-maksimumsverdier: 28-140, høyere score betyr bedre resultat.
|
Fra baseline vurdert 1 uke før syklusen starter med kunstterapi, 6 måneders oppfølging etter fullført syklus.
|
|
Vurdering av en endring i medfølelse
Tidsramme: Fra baseline vurdert 1 uke før syklusen starter med kunstterapi, 1 uke etter fullført syklus.
|
Poengberegninger fra den validerte spanske versjonen av Compassion and Satisfaction Fatigue Test (ProQoL versjon IV).
Minimum-maksimumsverdier i hver underskala: 10-50; Medfølelse tilfredshet underskala: høyere score betyr bedre resultat; Utbrenthetsunderskala: høyere skår betyr et dårligere resultat; Sekundær traumatisk stress-underskala: høyere score betyr et dårligere resultat.
|
Fra baseline vurdert 1 uke før syklusen starter med kunstterapi, 1 uke etter fullført syklus.
|
|
Vurdering av en endring i medfølelse
Tidsramme: Fra baseline vurdert 1 uke før syklusen starter med kunstterapi, 3 måneders oppfølging etter fullført syklus.
|
Poengberegninger fra den validerte spanske versjonen av Compassion and Satisfaction Fatigue Test (ProQoL versjon IV).
Minimum-maksimumsverdier i hver underskala: 10-50; Medfølelse tilfredshet underskala: høyere score betyr bedre resultat; Utbrenthetsunderskala: høyere skår betyr et dårligere resultat; Sekundær traumatisk stress-underskala: høyere score betyr et dårligere resultat.
|
Fra baseline vurdert 1 uke før syklusen starter med kunstterapi, 3 måneders oppfølging etter fullført syklus.
|
|
Vurdering av en endring i medfølelse
Tidsramme: Fra baseline vurdert 1 uke før syklusen starter med kunstterapi, 6 måneders oppfølging etter fullført syklus.
|
Poengberegninger fra den validerte spanske versjonen av Compassion and Satisfaction Fatigue Test (ProQoL versjon IV).
Minimum-maksimumsverdier i hver underskala: 10-50; Medfølelse tilfredshet underskala: høyere score betyr bedre resultat; Utbrenthetsunderskala: høyere skår betyr et dårligere resultat; Sekundær traumatisk stress-underskala: høyere score betyr et dårligere resultat.
|
Fra baseline vurdert 1 uke før syklusen starter med kunstterapi, 6 måneders oppfølging etter fullført syklus.
|
|
Vurdering av endring i dødsangst
Tidsramme: Fra baseline vurdert 1 uke før syklusen starter med kunstterapi, 1 uke etter fullført syklus.
|
Poengberegninger fra den validerte spanske versjonen av Collett-Lester Fear of Death Scale.
Minimum-maksimumsverdier i hver delskala: 7-35; høyere score betyr dårligere resultat.
|
Fra baseline vurdert 1 uke før syklusen starter med kunstterapi, 1 uke etter fullført syklus.
|
|
Vurdering av endring i dødsangst
Tidsramme: Fra baseline vurdert 1 uke før syklusen starter med kunstterapi, 3 måneders oppfølging etter fullført syklus.
|
Poengberegninger fra den validerte spanske versjonen av Collett-Lester Fear of Death Scale.
Minimum-maksimumsverdier i hver delskala: 7-35; høyere score betyr dårligere resultat.
|
Fra baseline vurdert 1 uke før syklusen starter med kunstterapi, 3 måneders oppfølging etter fullført syklus.
|
|
Vurdering av endring i dødsangst
Tidsramme: Fra baseline vurdert 1 uke før syklusen starter med kunstterapi, 6 måneders oppfølging etter fullført syklus.
|
Poengberegninger fra den validerte spanske versjonen av Collett-Lester Fear of Death Scale.
Minimum-maksimumsverdier i hver delskala: 7-35; høyere score betyr dårligere resultat.
|
Fra baseline vurdert 1 uke før syklusen starter med kunstterapi, 6 måneders oppfølging etter fullført syklus.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitative aspekter samlet fra intervensjonen
Tidsramme: 1 uke etter ferdigstillelse av kunstterapiøkter.
|
Informasjon samlet gjennom et semistrukturert spørreskjema produsert av forskerteamet, om opplevd hjelpsomhet, følelser og sensasjoner, preferanser og ulemper, læring, forventning om faglig og/eller personlig påvirkning.
|
1 uke etter ferdigstillelse av kunstterapiøkter.
|
|
Kvalitative aspekter samlet fra intervensjonen
Tidsramme: Ved 3 måneder oppfølging etter ferdigstillelse av kunstterapiøkter.
|
Informasjon samlet gjennom et semistrukturert spørreskjema produsert av forskerteamet, om opplevd hjelpsomhet, følelser og sensasjoner, preferanser og ulemper, læring, forventning om faglig og/eller personlig påvirkning.
|
Ved 3 måneder oppfølging etter ferdigstillelse av kunstterapiøkter.
|
|
Kvalitative aspekter samlet fra intervensjonen
Tidsramme: Ved 6 måneder oppfølging etter ferdigstillelse av kunstterapiøkter.
|
Informasjon samlet gjennom et semistrukturert spørreskjema produsert av forskerteamet, om opplevd hjelpsomhet, følelser og sensasjoner, preferanser og ulemper, læring, forventning om faglig og/eller personlig påvirkning.
|
Ved 6 måneder oppfølging etter ferdigstillelse av kunstterapiøkter.
|
|
Oppfatning av en endringsprosess
Tidsramme: 1 uke etter ferdigstillelse av kunstterapiøkter.
|
Lydopptak intervju og ordrett transkripsjon for å utforske en mulig opplevelse av en endringsprosess.
|
1 uke etter ferdigstillelse av kunstterapiøkter.
|
|
Oppfatning av en endringsprosess
Tidsramme: Ved 3 måneder oppfølging etter ferdigstillelse av kunstterapiøkter.
|
Lydopptak intervju og ordrett transkripsjon for å utforske en mulig opplevelse av en endringsprosess.
|
Ved 3 måneder oppfølging etter ferdigstillelse av kunstterapiøkter.
|
|
Oppfatning av en endringsprosess
Tidsramme: Ved 6 måneder oppfølging etter ferdigstillelse av kunstterapiøkter.
|
Lydopptak intervju og ordrett transkripsjon for å utforske en mulig opplevelse av en endringsprosess.
|
Ved 6 måneder oppfølging etter ferdigstillelse av kunstterapiøkter.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Antonio Pascual López, MD, Santa Creu i Sant Pau Hospital, Palliative Care Unit Director.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IIBSP-ART-2022-21
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .