- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05654376
Terapia sztuką w celu promowania dobrego samopoczucia i samoopieki u lekarzy rezydentów. (ATMIR)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem niniejszego badania jest ustalenie, czy interwencja arteterapeutyczna mogłaby wpłynąć na dobrostan lekarzy rezydentów uniwersyteckiego szpitala trzeciego stopnia, jako lekarzy specjalistów-stażystów narażonych na ryzyko wypalenia zawodowego.
Wykorzystując cykl 6 dwumiesięcznych sesji grupowej arteterapii, interwencja stymuluje twórczą aktywność uczestników poprzez różnorodne materiały i techniki plastyczne. Następnie zaprasza się ich do podzielenia się z grupą iw obecności arteterapeuty swoimi refleksjami na temat wytworzonych dzieł sztuki.
W badaniu ocenia się głównie poziom stresu związanego z pracą i samoopiekę uczestników przed interwencją, tuż po niej i po okresie obserwacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08025
- Hospital Sant Pau
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- należący do kolektywu lekarzy rezydentów szpitala Santa Creu i Sant Pau.
Kryteria wyłączenia:
- bycie z rozpoznaniem dużej depresji
- poddanie się psychoterapii lub podobnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Arteterapia grupowa
Cykl 6 2-godzinnych sesji arteterapii grupowej, odbywających się co dwa miesiące.
|
Kreatywność uczestników jest stymulowana przez materiały plastyczne i różne techniki arteterapeutyczne w odniesieniu do 6 tematów: dbanie o siebie, radzenie sobie ze stresem, kwitnąca opieka, trudna opieka, strata i żałoba oraz poczucie znaczenia zawodowego. Strategia polega na stymulowaniu spostrzegawczego i symbolicznego spojrzenia, ułatwianiu ekspresji wizualnej, promowaniu komunikacji o tym, co zostało wyrażone, oraz gromadzeniu wiedzy z wielowymiarowego wpływu procesu twórczego (doznania, emocje, poznanie i doświadczenia duchowe). |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zmiany poziomu wypalenia zawodowego
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej ocenianej 1 tydzień przed rozpoczęciem cyklu sesji arteterapii, 1 tydzień po zakończeniu cyklu.
|
Obliczenia punktowe z zatwierdzonej hiszpańskiej wersji testu Maslach Burnout Inventory Test (MBI-GS).
Minimalne-maksymalne wartości podskali Wyczerpanie: 0-54, niższe wyniki oznaczają lepsze wyniki; Minimalne-maksymalne wartości podskali Cynizmu: 0-30, niższe wyniki oznaczają lepsze wyniki; Wartości minimalne-maksymalne podskali skuteczności zawodowej: 0-48, niższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
Od wartości wyjściowej ocenianej 1 tydzień przed rozpoczęciem cyklu sesji arteterapii, 1 tydzień po zakończeniu cyklu.
|
|
Ocena zmiany poziomu wypalenia zawodowego
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej ocenianej na 1 tydzień przed rozpoczęciem cyklu sesji arteterapeutycznych, po 3 miesiącach obserwacji po zakończeniu cyklu.
|
Obliczenia punktowe z zatwierdzonej hiszpańskiej wersji testu Maslach Burnout Inventory Test (MBI-GS).
Minimalne-maksymalne wartości podskali Wyczerpanie: 0-54, niższe wyniki oznaczają lepsze wyniki; Minimalne-maksymalne wartości podskali Cynizmu: 0-30, niższe wyniki oznaczają lepsze wyniki; Wartości minimalne-maksymalne podskali skuteczności zawodowej: 0-48, niższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
Od wartości wyjściowej ocenianej na 1 tydzień przed rozpoczęciem cyklu sesji arteterapeutycznych, po 3 miesiącach obserwacji po zakończeniu cyklu.
|
|
Ocena zmiany poziomu wypalenia zawodowego
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej ocenianej na 1 tydzień przed rozpoczęciem cyklu sesji arteterapeutycznych, kontrola po 6 miesiącach od zakończenia cyklu.
|
Obliczenia punktowe z zatwierdzonej hiszpańskiej wersji testu Maslach Burnout Inventory Test (MBI-GS).
Minimalne-maksymalne wartości podskali Wyczerpanie: 0-54, niższe wyniki oznaczają lepsze wyniki; Minimalne-maksymalne wartości podskali Cynizmu: 0-30, niższe wyniki oznaczają lepsze wyniki; Wartości minimalne-maksymalne podskali skuteczności zawodowej: 0-48, niższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
Od wartości wyjściowej ocenianej na 1 tydzień przed rozpoczęciem cyklu sesji arteterapeutycznych, kontrola po 6 miesiącach od zakończenia cyklu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zmiany stresu związanego z pracą
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej ocenianej 1 tydzień przed rozpoczęciem cyklu sesji arteterapii, 1 tydzień po zakończeniu cyklu.
|
Obliczenia punktowe z zatwierdzonej hiszpańskiej wersji Skali Postrzeganego Stresu (PFS 14).
Wartości minimalne-maksymalne: 0-56; niższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Od wartości wyjściowej ocenianej 1 tydzień przed rozpoczęciem cyklu sesji arteterapii, 1 tydzień po zakończeniu cyklu.
|
|
Ocena zmiany stresu związanego z pracą
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej ocenianej na 1 tydzień przed rozpoczęciem cyklu sesji arteterapeutycznych, po 3 miesiącach obserwacji po zakończeniu cyklu.
|
Obliczenia punktowe z zatwierdzonej hiszpańskiej wersji Skali Postrzeganego Stresu (PFS 14).
Wartości minimalne-maksymalne: 0-56; niższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Od wartości wyjściowej ocenianej na 1 tydzień przed rozpoczęciem cyklu sesji arteterapeutycznych, po 3 miesiącach obserwacji po zakończeniu cyklu.
|
|
Ocena zmiany stresu związanego z pracą
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej ocenianej na 1 tydzień przed rozpoczęciem cyklu sesji arteterapeutycznych, kontrola po 6 miesiącach od zakończenia cyklu.
|
Obliczenia punktowe z zatwierdzonej hiszpańskiej wersji Skali Postrzeganego Stresu (PFS 14).
Wartości minimalne-maksymalne: 0-56; niższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Od wartości wyjściowej ocenianej na 1 tydzień przed rozpoczęciem cyklu sesji arteterapeutycznych, kontrola po 6 miesiącach od zakończenia cyklu.
|
|
Ocena zmiany jakości życia zawodowego
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej ocenianej 1 tydzień przed rozpoczęciem cyklu sesji arteterapii, 1 tydzień po zakończeniu cyklu.
|
Obliczenia punktowe z zatwierdzonej hiszpańskiej wersji Profesjonalnej Skali Jakości Życia.
Wartości minimalne-maksymalne: 9-45; niższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Od wartości wyjściowej ocenianej 1 tydzień przed rozpoczęciem cyklu sesji arteterapii, 1 tydzień po zakończeniu cyklu.
|
|
Ocena zmiany jakości życia zawodowego
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej ocenianej na 1 tydzień przed rozpoczęciem cyklu sesji arteterapeutycznych, po 3 miesiącach obserwacji po zakończeniu cyklu.
|
Obliczenia punktowe z zatwierdzonej hiszpańskiej wersji Profesjonalnej Skali Jakości Życia.
Wartości minimalne-maksymalne: 9-45; niższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Od wartości wyjściowej ocenianej na 1 tydzień przed rozpoczęciem cyklu sesji arteterapeutycznych, po 3 miesiącach obserwacji po zakończeniu cyklu.
|
|
Ocena zmiany jakości życia zawodowego
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej ocenianej na 1 tydzień przed rozpoczęciem cyklu sesji arteterapeutycznych, kontrola po 6 miesiącach od zakończenia cyklu.
|
Obliczenia punktowe z zatwierdzonej hiszpańskiej wersji Profesjonalnej Skali Jakości Życia.
Wartości minimalne-maksymalne: 9-45; niższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Od wartości wyjściowej ocenianej na 1 tydzień przed rozpoczęciem cyklu sesji arteterapeutycznych, kontrola po 6 miesiącach od zakończenia cyklu.
|
|
Ocena zmiany w samoopiece
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej ocenianej 1 tydzień przed rozpoczęciem cyklu sesji arteterapii, 1 tydzień po zakończeniu cyklu.
|
Obliczenia punktowe z zatwierdzonej oryginalnej hiszpańskiej wersji Skali Samoopieki.
Wartości minimalne-maksymalne: 9-45; wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Od wartości wyjściowej ocenianej 1 tydzień przed rozpoczęciem cyklu sesji arteterapii, 1 tydzień po zakończeniu cyklu.
|
|
Ocena zmiany w samoopiece
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej ocenianej na 1 tydzień przed rozpoczęciem cyklu sesji arteterapeutycznych, po 3 miesiącach obserwacji po zakończeniu cyklu.
|
Obliczenia punktowe z zatwierdzonej oryginalnej hiszpańskiej wersji Skali Samoopieki.
Wartości minimalne-maksymalne: 9-45; wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Od wartości wyjściowej ocenianej na 1 tydzień przed rozpoczęciem cyklu sesji arteterapeutycznych, po 3 miesiącach obserwacji po zakończeniu cyklu.
|
|
Ocena zmiany w samoopiece
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej ocenianej na 1 tydzień przed rozpoczęciem cyklu sesji arteterapeutycznych, kontrola po 6 miesiącach od zakończenia cyklu.
|
Obliczenia punktowe z zatwierdzonej oryginalnej hiszpańskiej wersji Skali Samoopieki.
Wartości minimalne-maksymalne: 9-45; wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Od wartości wyjściowej ocenianej na 1 tydzień przed rozpoczęciem cyklu sesji arteterapeutycznych, kontrola po 6 miesiącach od zakończenia cyklu.
|
|
Ocena zmiany samoświadomości
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej ocenianej 1 tydzień przed rozpoczęciem cyklu sesji arteterapii, 1 tydzień po zakończeniu cyklu.
|
Obliczenia punktowe z zatwierdzonej hiszpańskiej wersji Kwestionariusza Uważności Pięciu Aspektów (FFMQ).
Wartości minimalne-maksymalne: 15-75; wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Od wartości wyjściowej ocenianej 1 tydzień przed rozpoczęciem cyklu sesji arteterapii, 1 tydzień po zakończeniu cyklu.
|
|
Ocena zmiany samoświadomości
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej ocenianej na 1 tydzień przed rozpoczęciem cyklu sesji arteterapeutycznych, po 3 miesiącach obserwacji po zakończeniu cyklu.
|
Obliczenia punktowe z zatwierdzonej hiszpańskiej wersji Kwestionariusza Uważności Pięciu Aspektów (FFMQ).
Wartości minimalne-maksymalne: 15-75; wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Od wartości wyjściowej ocenianej na 1 tydzień przed rozpoczęciem cyklu sesji arteterapeutycznych, po 3 miesiącach obserwacji po zakończeniu cyklu.
|
|
Ocena zmiany samoświadomości
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej ocenianej na 1 tydzień przed rozpoczęciem cyklu sesji arteterapeutycznych, kontrola po 6 miesiącach od zakończenia cyklu.
|
Obliczenia punktowe z zatwierdzonej hiszpańskiej wersji Kwestionariusza Uważności Pięciu Aspektów (FFMQ).
Wartości minimalne-maksymalne: 15-75; wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Od wartości wyjściowej ocenianej na 1 tydzień przed rozpoczęciem cyklu sesji arteterapeutycznych, kontrola po 6 miesiącach od zakończenia cyklu.
|
|
Ocena zmiany empatii
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej ocenianej 1 tydzień przed rozpoczęciem cyklu sesji arteterapii, 1 tydzień po zakończeniu cyklu.
|
Obliczenia punktowe z zatwierdzonej hiszpańskiej wersji Indeksu Reaktywności Interpersonalnej (IRI).
Wartości minimalne-maksymalne: 28-140, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Od wartości wyjściowej ocenianej 1 tydzień przed rozpoczęciem cyklu sesji arteterapii, 1 tydzień po zakończeniu cyklu.
|
|
Ocena zmiany empatii
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej ocenianej na 1 tydzień przed rozpoczęciem cyklu sesji arteterapeutycznych, po 3 miesiącach obserwacji po zakończeniu cyklu.
|
Obliczenia punktowe z zatwierdzonej hiszpańskiej wersji Indeksu Reaktywności Interpersonalnej (IRI).
Wartości minimalne-maksymalne: 28-140, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Od wartości wyjściowej ocenianej na 1 tydzień przed rozpoczęciem cyklu sesji arteterapeutycznych, po 3 miesiącach obserwacji po zakończeniu cyklu.
|
|
Ocena zmiany empatii
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej ocenianej na 1 tydzień przed rozpoczęciem cyklu sesji arteterapeutycznych, kontrola po 6 miesiącach od zakończenia cyklu.
|
Obliczenia punktowe z zatwierdzonej hiszpańskiej wersji Indeksu Reaktywności Interpersonalnej (IRI).
Wartości minimalne-maksymalne: 28-140, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Od wartości wyjściowej ocenianej na 1 tydzień przed rozpoczęciem cyklu sesji arteterapeutycznych, kontrola po 6 miesiącach od zakończenia cyklu.
|
|
Ocena zmiany współczucia
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej ocenianej 1 tydzień przed rozpoczęciem cyklu sesji arteterapii, 1 tydzień po zakończeniu cyklu.
|
Obliczenia punktowe z zatwierdzonej hiszpańskiej wersji Testu Współczucia i Satysfakcji Zmęczenia (ProQoL wersja IV).
Wartości minimalne-maksymalne w każdej podskali: 10-50; Podskala zadowolenia ze współczucia: wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki; Podskala wypalenia zawodowego: wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik; Podskala wtórnego stresu traumatycznego: wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
Od wartości wyjściowej ocenianej 1 tydzień przed rozpoczęciem cyklu sesji arteterapii, 1 tydzień po zakończeniu cyklu.
|
|
Ocena zmiany współczucia
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej ocenianej na 1 tydzień przed rozpoczęciem cyklu sesji arteterapeutycznych, po 3 miesiącach obserwacji po zakończeniu cyklu.
|
Obliczenia punktowe z zatwierdzonej hiszpańskiej wersji Testu Współczucia i Satysfakcji Zmęczenia (ProQoL wersja IV).
Wartości minimalne-maksymalne w każdej podskali: 10-50; Podskala zadowolenia ze współczucia: wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki; Podskala wypalenia zawodowego: wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik; Podskala wtórnego stresu traumatycznego: wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
Od wartości wyjściowej ocenianej na 1 tydzień przed rozpoczęciem cyklu sesji arteterapeutycznych, po 3 miesiącach obserwacji po zakończeniu cyklu.
|
|
Ocena zmiany współczucia
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej ocenianej na 1 tydzień przed rozpoczęciem cyklu sesji arteterapeutycznych, kontrola po 6 miesiącach od zakończenia cyklu.
|
Obliczenia punktowe z zatwierdzonej hiszpańskiej wersji Testu Współczucia i Satysfakcji Zmęczenia (ProQoL wersja IV).
Wartości minimalne-maksymalne w każdej podskali: 10-50; Podskala zadowolenia ze współczucia: wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki; Podskala wypalenia zawodowego: wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik; Podskala wtórnego stresu traumatycznego: wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
Od wartości wyjściowej ocenianej na 1 tydzień przed rozpoczęciem cyklu sesji arteterapeutycznych, kontrola po 6 miesiącach od zakończenia cyklu.
|
|
Ocena zmiany lęku przed śmiercią
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej ocenianej 1 tydzień przed rozpoczęciem cyklu sesji arteterapii, 1 tydzień po zakończeniu cyklu.
|
Obliczenia punktowe z zatwierdzonej hiszpańskiej wersji skali strachu przed śmiercią Colletta-Lestera.
Wartości minimalne-maksymalne w każdej podskali: 7-35; wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
Od wartości wyjściowej ocenianej 1 tydzień przed rozpoczęciem cyklu sesji arteterapii, 1 tydzień po zakończeniu cyklu.
|
|
Ocena zmiany lęku przed śmiercią
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej ocenianej na 1 tydzień przed rozpoczęciem cyklu sesji arteterapeutycznych, po 3 miesiącach obserwacji po zakończeniu cyklu.
|
Obliczenia punktowe z zatwierdzonej hiszpańskiej wersji skali strachu przed śmiercią Colletta-Lestera.
Wartości minimalne-maksymalne w każdej podskali: 7-35; wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
Od wartości wyjściowej ocenianej na 1 tydzień przed rozpoczęciem cyklu sesji arteterapeutycznych, po 3 miesiącach obserwacji po zakończeniu cyklu.
|
|
Ocena zmiany lęku przed śmiercią
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej ocenianej na 1 tydzień przed rozpoczęciem cyklu sesji arteterapeutycznych, kontrola po 6 miesiącach od zakończenia cyklu.
|
Obliczenia punktowe z zatwierdzonej hiszpańskiej wersji skali strachu przed śmiercią Colletta-Lestera.
Wartości minimalne-maksymalne w każdej podskali: 7-35; wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
Od wartości wyjściowej ocenianej na 1 tydzień przed rozpoczęciem cyklu sesji arteterapeutycznych, kontrola po 6 miesiącach od zakończenia cyklu.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aspekty jakościowe zebrane z interwencji
Ramy czasowe: Po 1 tygodniu od zakończenia cyklu sesji arteterapeutycznych.
|
Informacje zebrane za pomocą częściowo ustrukturyzowanego kwestionariusza opracowanego przez zespół badawczy, dotyczące postrzeganej przydatności, emocji i wrażeń, preferencji i wad, wyciągniętych wniosków, oczekiwań dotyczących wpływu zawodowego i/lub osobistego.
|
Po 1 tygodniu od zakończenia cyklu sesji arteterapeutycznych.
|
|
Aspekty jakościowe zebrane z interwencji
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach obserwacji po sesjach arteterapii zakończenie cyklu.
|
Informacje zebrane za pomocą częściowo ustrukturyzowanego kwestionariusza opracowanego przez zespół badawczy, dotyczące postrzeganej przydatności, emocji i wrażeń, preferencji i wad, wyciągniętych wniosków, oczekiwań dotyczących wpływu zawodowego i/lub osobistego.
|
Po 3 miesiącach obserwacji po sesjach arteterapii zakończenie cyklu.
|
|
Aspekty jakościowe zebrane z interwencji
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach obserwacji po sesjach arteterapii zakończenie cyklu.
|
Informacje zebrane za pomocą częściowo ustrukturyzowanego kwestionariusza opracowanego przez zespół badawczy, dotyczące postrzeganej przydatności, emocji i wrażeń, preferencji i wad, wyciągniętych wniosków, oczekiwań dotyczących wpływu zawodowego i/lub osobistego.
|
Po 6 miesiącach obserwacji po sesjach arteterapii zakończenie cyklu.
|
|
Percepcja procesu zmiany
Ramy czasowe: Po 1 tygodniu od zakończenia cyklu sesji arteterapeutycznych.
|
Wywiad z nagraniem audio i transkrypcja dosłowna w celu zbadania możliwego doświadczenia procesu zmiany.
|
Po 1 tygodniu od zakończenia cyklu sesji arteterapeutycznych.
|
|
Percepcja procesu zmiany
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach obserwacji po sesjach arteterapii zakończenie cyklu.
|
Wywiad z nagraniem audio i transkrypcja dosłowna w celu zbadania możliwego doświadczenia procesu zmiany.
|
Po 3 miesiącach obserwacji po sesjach arteterapii zakończenie cyklu.
|
|
Percepcja procesu zmiany
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach obserwacji po sesjach arteterapii zakończenie cyklu.
|
Wywiad z nagraniem audio i transkrypcja dosłowna w celu zbadania możliwego doświadczenia procesu zmiany.
|
Po 6 miesiącach obserwacji po sesjach arteterapii zakończenie cyklu.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Antonio Pascual López, MD, Santa Creu i Sant Pau Hospital, Palliative Care Unit Director.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIBSP-ART-2022-21
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .