- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05654376
Kunsttherapie om welzijn en zelfzorg bij huisartsen te bevorderen. (ATMIR)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om te bepalen of een kunsttherapeutische interventie het welzijn van artsen in opleiding van een universitair tertiair ziekenhuis zou kunnen bevorderen, aangezien gespecialiseerde artsen in opleiding worden blootgesteld aan het risico op burn-out.
Aan de hand van een cyclus van 6 tweemaandelijkse groepstherapiesessies stimuleert de interventie de creatieve activiteit van de deelnemers door middel van verschillende kunstmaterialen en -technieken. Vervolgens worden ze uitgenodigd om hun reflecties over de geproduceerde kunstwerken te delen met de groep en in aanwezigheid van de beeldend therapeut.
Het onderzoek evalueert vooral de werkgerelateerde stress en het zelfzorgcijfer van de deelnemers, voor de interventie, net erna en na een follow-up periode.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08025
- Hospital Sant Pau
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- behorend tot het collectief van inwonende artsen van het Santa Creu i Sant Pau-ziekenhuis.
Uitsluitingscriteria:
- zijn met een diagnose van ernstige depressie
- psychotherapie krijgen of vergelijkbaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Beeldende groepstherapie
Cyclus van 6 tweemaandelijkse groepstherapiesessies van 2 uur.
|
De creativiteit van de deelnemer wordt gestimuleerd door beeldende kunstmaterialen en diverse beeldende therapietechnieken, in relatie tot 6 thema's: zelfzorg, stressmanagement, florerende mantelzorg, uitdagende zorg, verlies en rouw, en zingevingszin. De strategie bestaat uit het stimuleren van een observerende en symbolische blik, het faciliteren van visuele expressie, het bevorderen van communicatie over wat het is uitgedrukt, en het verzamelen van lessen uit de multidimensionale impact van het creatieve kunstproces (sensaties, emoties, cognities en spirituele ervaringen). |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van een verandering in het burn-outniveau
Tijdsspanne: Vanaf baseline beoordeeld 1 week voordat de sessies voor beeldende therapie beginnen, 1 week na voltooiing van de cyclus.
|
Scoreberekeningen van de gevalideerde Spaanse versie van de Maslach Burnout Inventory Test (MBI-GS).
Minimum-maximumwaarden van de subschaal Uitputting: 0-54, lagere scores betekenen een beter resultaat; Minimum-maximumwaarden van de subschaal Cynisme: 0-30, lagere scores betekenen een beter resultaat; Minimum-maximumwaarden van de subschaal Professionele doeltreffendheid: 0-48, lagere scores betekenen een slechter resultaat.
|
Vanaf baseline beoordeeld 1 week voordat de sessies voor beeldende therapie beginnen, 1 week na voltooiing van de cyclus.
|
|
Beoordeling van een verandering in het burn-outniveau
Tijdsspanne: Vanaf baseline beoordeeld 1 week voor het begin van de cyclus van creatieve therapiesessies, na 3 maanden follow-up na voltooiing van de cyclus.
|
Scoreberekeningen van de gevalideerde Spaanse versie van de Maslach Burnout Inventory Test (MBI-GS).
Minimum-maximumwaarden van de subschaal Uitputting: 0-54, lagere scores betekenen een beter resultaat; Minimum-maximumwaarden van de subschaal Cynisme: 0-30, lagere scores betekenen een beter resultaat; Minimum-maximumwaarden van de subschaal Professionele doeltreffendheid: 0-48, lagere scores betekenen een slechter resultaat.
|
Vanaf baseline beoordeeld 1 week voor het begin van de cyclus van creatieve therapiesessies, na 3 maanden follow-up na voltooiing van de cyclus.
|
|
Beoordeling van een verandering in het burn-outniveau
Tijdsspanne: Vanaf baseline beoordeeld 1 week voor het begin van de cyclus van creatieve therapiesessies, na 6 maanden follow-up na voltooiing van de cyclus.
|
Scoreberekeningen van de gevalideerde Spaanse versie van de Maslach Burnout Inventory Test (MBI-GS).
Minimum-maximumwaarden van de subschaal Uitputting: 0-54, lagere scores betekenen een beter resultaat; Minimum-maximumwaarden van de subschaal Cynisme: 0-30, lagere scores betekenen een beter resultaat; Minimum-maximumwaarden van de subschaal Professionele doeltreffendheid: 0-48, lagere scores betekenen een slechter resultaat.
|
Vanaf baseline beoordeeld 1 week voor het begin van de cyclus van creatieve therapiesessies, na 6 maanden follow-up na voltooiing van de cyclus.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van een verandering in werkgerelateerde stress
Tijdsspanne: Vanaf baseline beoordeeld 1 week voordat de sessies voor beeldende therapie beginnen, 1 week na voltooiing van de cyclus.
|
Scoreberekeningen van de gevalideerde Spaanse versie van de waargenomen stressschaal (PFS 14).
Minimum-maximumwaarden: 0-56; lagere scores betekenen een beter resultaat.
|
Vanaf baseline beoordeeld 1 week voordat de sessies voor beeldende therapie beginnen, 1 week na voltooiing van de cyclus.
|
|
Beoordeling van een verandering in werkgerelateerde stress
Tijdsspanne: Vanaf baseline beoordeeld 1 week voor het begin van de cyclus van creatieve therapiesessies, na 3 maanden follow-up na voltooiing van de cyclus.
|
Scoreberekeningen van de gevalideerde Spaanse versie van de waargenomen stressschaal (PFS 14).
Minimum-maximumwaarden: 0-56; lagere scores betekenen een beter resultaat.
|
Vanaf baseline beoordeeld 1 week voor het begin van de cyclus van creatieve therapiesessies, na 3 maanden follow-up na voltooiing van de cyclus.
|
|
Beoordeling van een verandering in werkgerelateerde stress
Tijdsspanne: Vanaf baseline beoordeeld 1 week voor het begin van de cyclus van creatieve therapiesessies, na 6 maanden follow-up na voltooiing van de cyclus.
|
Scoreberekeningen van de gevalideerde Spaanse versie van de waargenomen stressschaal (PFS 14).
Minimum-maximumwaarden: 0-56; lagere scores betekenen een beter resultaat.
|
Vanaf baseline beoordeeld 1 week voor het begin van de cyclus van creatieve therapiesessies, na 6 maanden follow-up na voltooiing van de cyclus.
|
|
Beoordeling van een verandering in professionele kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Vanaf baseline beoordeeld 1 week voordat de sessies voor beeldende therapie beginnen, 1 week na voltooiing van de cyclus.
|
Scoreberekeningen van de gevalideerde Spaanse versie van de Professional Quality of Life Scale.
Minimum-maximumwaarden: 9-45; lagere scores betekenen een beter resultaat.
|
Vanaf baseline beoordeeld 1 week voordat de sessies voor beeldende therapie beginnen, 1 week na voltooiing van de cyclus.
|
|
Beoordeling van een verandering in professionele kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Vanaf baseline beoordeeld 1 week voor het begin van de cyclus van creatieve therapiesessies, na 3 maanden follow-up na voltooiing van de cyclus.
|
Scoreberekeningen van de gevalideerde Spaanse versie van de Professional Quality of Life Scale.
Minimum-maximumwaarden: 9-45; lagere scores betekenen een beter resultaat.
|
Vanaf baseline beoordeeld 1 week voor het begin van de cyclus van creatieve therapiesessies, na 3 maanden follow-up na voltooiing van de cyclus.
|
|
Beoordeling van een verandering in professionele kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Vanaf baseline beoordeeld 1 week voor het begin van de cyclus van creatieve therapiesessies, na 6 maanden follow-up na voltooiing van de cyclus.
|
Scoreberekeningen van de gevalideerde Spaanse versie van de Professional Quality of Life Scale.
Minimum-maximumwaarden: 9-45; lagere scores betekenen een beter resultaat.
|
Vanaf baseline beoordeeld 1 week voor het begin van de cyclus van creatieve therapiesessies, na 6 maanden follow-up na voltooiing van de cyclus.
|
|
Beoordeling van een verandering in zelfzorg
Tijdsspanne: Vanaf baseline beoordeeld 1 week voordat de sessies voor beeldende therapie beginnen, 1 week na voltooiing van de cyclus.
|
Scoreberekeningen van de gevalideerde originele Spaanse versie van Self-care Scale.
Minimum-maximumwaarden: 9-45; hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
Vanaf baseline beoordeeld 1 week voordat de sessies voor beeldende therapie beginnen, 1 week na voltooiing van de cyclus.
|
|
Beoordeling van een verandering in zelfzorg
Tijdsspanne: Vanaf baseline beoordeeld 1 week voor het begin van de cyclus van creatieve therapiesessies, na 3 maanden follow-up na voltooiing van de cyclus.
|
Scoreberekeningen van de gevalideerde originele Spaanse versie van Self-care Scale.
Minimum-maximumwaarden: 9-45; hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
Vanaf baseline beoordeeld 1 week voor het begin van de cyclus van creatieve therapiesessies, na 3 maanden follow-up na voltooiing van de cyclus.
|
|
Beoordeling van een verandering in zelfzorg
Tijdsspanne: Vanaf baseline beoordeeld 1 week voor het begin van de cyclus van creatieve therapiesessies, na 6 maanden follow-up na voltooiing van de cyclus.
|
Scoreberekeningen van de gevalideerde originele Spaanse versie van Self-care Scale.
Minimum-maximumwaarden: 9-45; hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
Vanaf baseline beoordeeld 1 week voor het begin van de cyclus van creatieve therapiesessies, na 6 maanden follow-up na voltooiing van de cyclus.
|
|
Beoordeling van een verandering in zelfbewustzijn
Tijdsspanne: Vanaf baseline beoordeeld 1 week voordat de sessies voor beeldende therapie beginnen, 1 week na voltooiing van de cyclus.
|
Scoreberekeningen van de gevalideerde Spaanse versie van de Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ).
Minimum-maximumwaarden: 15-75; hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
Vanaf baseline beoordeeld 1 week voordat de sessies voor beeldende therapie beginnen, 1 week na voltooiing van de cyclus.
|
|
Beoordeling van een verandering in zelfbewustzijn
Tijdsspanne: Vanaf baseline beoordeeld 1 week voor het begin van de cyclus van creatieve therapiesessies, na 3 maanden follow-up na voltooiing van de cyclus.
|
Scoreberekeningen van de gevalideerde Spaanse versie van de Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ).
Minimum-maximumwaarden: 15-75; hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
Vanaf baseline beoordeeld 1 week voor het begin van de cyclus van creatieve therapiesessies, na 3 maanden follow-up na voltooiing van de cyclus.
|
|
Beoordeling van een verandering in zelfbewustzijn
Tijdsspanne: Vanaf baseline beoordeeld 1 week voor het begin van de cyclus van creatieve therapiesessies, na 6 maanden follow-up na voltooiing van de cyclus.
|
Scoreberekeningen van de gevalideerde Spaanse versie van de Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ).
Minimum-maximumwaarden: 15-75; hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
Vanaf baseline beoordeeld 1 week voor het begin van de cyclus van creatieve therapiesessies, na 6 maanden follow-up na voltooiing van de cyclus.
|
|
Beoordeling van een verandering in empathie
Tijdsspanne: Vanaf baseline beoordeeld 1 week voordat de sessies voor beeldende therapie beginnen, 1 week na voltooiing van de cyclus.
|
Scoreberekeningen van de gevalideerde Spaanse versie van de Interpersoonlijke Reactiviteitsindex (IRI).
Minimum-maximumwaarden: 28-140, hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
Vanaf baseline beoordeeld 1 week voordat de sessies voor beeldende therapie beginnen, 1 week na voltooiing van de cyclus.
|
|
Beoordeling van een verandering in empathie
Tijdsspanne: Vanaf baseline beoordeeld 1 week voor het begin van de cyclus van creatieve therapiesessies, na 3 maanden follow-up na voltooiing van de cyclus.
|
Scoreberekeningen van de gevalideerde Spaanse versie van de Interpersoonlijke Reactiviteitsindex (IRI).
Minimum-maximumwaarden: 28-140, hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
Vanaf baseline beoordeeld 1 week voor het begin van de cyclus van creatieve therapiesessies, na 3 maanden follow-up na voltooiing van de cyclus.
|
|
Beoordeling van een verandering in empathie
Tijdsspanne: Vanaf baseline beoordeeld 1 week voor het begin van de cyclus van creatieve therapiesessies, na 6 maanden follow-up na voltooiing van de cyclus.
|
Scoreberekeningen van de gevalideerde Spaanse versie van de Interpersoonlijke Reactiviteitsindex (IRI).
Minimum-maximumwaarden: 28-140, hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
Vanaf baseline beoordeeld 1 week voor het begin van de cyclus van creatieve therapiesessies, na 6 maanden follow-up na voltooiing van de cyclus.
|
|
Beoordeling van een verandering in mededogen
Tijdsspanne: Vanaf baseline beoordeeld 1 week voordat de sessies voor beeldende therapie beginnen, 1 week na voltooiing van de cyclus.
|
Scoreberekeningen van de gevalideerde Spaanse versie van de Compassion and Satisfaction Fatigue Test (ProQoL versie IV).
Minimum-maximumwaarden in elke subschaal: 10-50; Subschaal tevredenheid tevredenheid: hogere scores betekenen betere uitkomst; Burn-out subschaal: hogere scores betekenen een slechtere uitkomst; Secundaire subschaal traumatische stress: hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
Vanaf baseline beoordeeld 1 week voordat de sessies voor beeldende therapie beginnen, 1 week na voltooiing van de cyclus.
|
|
Beoordeling van een verandering in mededogen
Tijdsspanne: Vanaf baseline beoordeeld 1 week voor het begin van de cyclus van creatieve therapiesessies, na 3 maanden follow-up na voltooiing van de cyclus.
|
Scoreberekeningen van de gevalideerde Spaanse versie van de Compassion and Satisfaction Fatigue Test (ProQoL versie IV).
Minimum-maximumwaarden in elke subschaal: 10-50; Subschaal tevredenheid tevredenheid: hogere scores betekenen betere uitkomst; Burn-out subschaal: hogere scores betekenen een slechtere uitkomst; Secundaire subschaal traumatische stress: hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
Vanaf baseline beoordeeld 1 week voor het begin van de cyclus van creatieve therapiesessies, na 3 maanden follow-up na voltooiing van de cyclus.
|
|
Beoordeling van een verandering in mededogen
Tijdsspanne: Vanaf baseline beoordeeld 1 week voor het begin van de cyclus van creatieve therapiesessies, na 6 maanden follow-up na voltooiing van de cyclus.
|
Scoreberekeningen van de gevalideerde Spaanse versie van de Compassion and Satisfaction Fatigue Test (ProQoL versie IV).
Minimum-maximumwaarden in elke subschaal: 10-50; Subschaal tevredenheid tevredenheid: hogere scores betekenen betere uitkomst; Burn-out subschaal: hogere scores betekenen een slechtere uitkomst; Secundaire subschaal traumatische stress: hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
Vanaf baseline beoordeeld 1 week voor het begin van de cyclus van creatieve therapiesessies, na 6 maanden follow-up na voltooiing van de cyclus.
|
|
Beoordeling van een verandering in angst voor de dood
Tijdsspanne: Vanaf baseline beoordeeld 1 week voordat de sessies voor beeldende therapie beginnen, 1 week na voltooiing van de cyclus.
|
Scoreberekeningen van de gevalideerde Spaanse versie van de Collett-Lester Fear of Death Scale.
Minimum-maximumwaarden in elke subschaal: 7-35; hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
Vanaf baseline beoordeeld 1 week voordat de sessies voor beeldende therapie beginnen, 1 week na voltooiing van de cyclus.
|
|
Beoordeling van een verandering in angst voor de dood
Tijdsspanne: Vanaf baseline beoordeeld 1 week voor het begin van de cyclus van creatieve therapiesessies, na 3 maanden follow-up na voltooiing van de cyclus.
|
Scoreberekeningen van de gevalideerde Spaanse versie van de Collett-Lester Fear of Death Scale.
Minimum-maximumwaarden in elke subschaal: 7-35; hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
Vanaf baseline beoordeeld 1 week voor het begin van de cyclus van creatieve therapiesessies, na 3 maanden follow-up na voltooiing van de cyclus.
|
|
Beoordeling van een verandering in angst voor de dood
Tijdsspanne: Vanaf baseline beoordeeld 1 week voor het begin van de cyclus van creatieve therapiesessies, na 6 maanden follow-up na voltooiing van de cyclus.
|
Scoreberekeningen van de gevalideerde Spaanse versie van de Collett-Lester Fear of Death Scale.
Minimum-maximumwaarden in elke subschaal: 7-35; hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
Vanaf baseline beoordeeld 1 week voor het begin van de cyclus van creatieve therapiesessies, na 6 maanden follow-up na voltooiing van de cyclus.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwalitatieve aspecten verzameld uit de interventie
Tijdsspanne: 1 week na voltooiing van de cyclus van de sessies voor beeldende therapie.
|
Informatie verzameld via een semi-gestructureerde vragenlijst opgesteld door het onderzoeksteam, over waargenomen behulpzaamheid, emoties en sensaties, voorkeuren en nadelen, geleerde lessen, verwachting van een professionele en/of persoonlijke impact.
|
1 week na voltooiing van de cyclus van de sessies voor beeldende therapie.
|
|
Kwalitatieve aspecten verzameld uit de interventie
Tijdsspanne: Na 3 maanden follow-up na voltooiing van de cyclus van kunsttherapiesessies.
|
Informatie verzameld via een semi-gestructureerde vragenlijst opgesteld door het onderzoeksteam, over waargenomen behulpzaamheid, emoties en sensaties, voorkeuren en nadelen, geleerde lessen, verwachting van een professionele en/of persoonlijke impact.
|
Na 3 maanden follow-up na voltooiing van de cyclus van kunsttherapiesessies.
|
|
Kwalitatieve aspecten verzameld uit de interventie
Tijdsspanne: Na 6 maanden follow-up na voltooiing van de cyclus van kunsttherapiesessies.
|
Informatie verzameld via een semi-gestructureerde vragenlijst opgesteld door het onderzoeksteam, over waargenomen behulpzaamheid, emoties en sensaties, voorkeuren en nadelen, geleerde lessen, verwachting van een professionele en/of persoonlijke impact.
|
Na 6 maanden follow-up na voltooiing van de cyclus van kunsttherapiesessies.
|
|
Beleving van een veranderingsproces
Tijdsspanne: 1 week na voltooiing van de cyclus van de sessies voor beeldende therapie.
|
Audio-opname interview en woordelijke transcriptie om een mogelijke ervaring van een veranderingsproces te verkennen.
|
1 week na voltooiing van de cyclus van de sessies voor beeldende therapie.
|
|
Beleving van een veranderingsproces
Tijdsspanne: Na 3 maanden follow-up na voltooiing van de cyclus van kunsttherapiesessies.
|
Audio-opname interview en woordelijke transcriptie om een mogelijke ervaring van een veranderingsproces te verkennen.
|
Na 3 maanden follow-up na voltooiing van de cyclus van kunsttherapiesessies.
|
|
Beleving van een veranderingsproces
Tijdsspanne: Na 6 maanden follow-up na voltooiing van de cyclus van kunsttherapiesessies.
|
Audio-opname interview en woordelijke transcriptie om een mogelijke ervaring van een veranderingsproces te verkennen.
|
Na 6 maanden follow-up na voltooiing van de cyclus van kunsttherapiesessies.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Antonio Pascual López, MD, Santa Creu i Sant Pau Hospital, Palliative Care Unit Director.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IIBSP-ART-2022-21
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .