- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05654376
Арт-терапия для улучшения самочувствия и заботы о себе у врачей-резидентов. (ATMIR)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого исследования — определить, может ли вмешательство арт-терапии способствовать благополучию врачей-резидентов университетской больницы третичного уровня, поскольку врачи-специалисты-стажеры подвергаются риску эмоционального выгорания.
Используя цикл из 6 сеансов групповой арт-терапии, проводимых раз в два месяца, интервенция стимулирует творческую активность участников с помощью различных художественных материалов и техник. Затем им предлагается поделиться своими размышлениями о созданных произведениях искусства с группой и в присутствии арт-терапевта.
Исследование в основном оценивает стресс, связанный с работой, и уровень самообслуживания участников до вмешательства, сразу после него и после периода наблюдения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Antonio Pascual López, MD
- Номер телефона: +34935537500
- Электронная почта: apascual@santpau.cat
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nadia Collette Birnbaum, PhD
- Номер телефона: +34635902070
- Электронная почта: ncollette@santpau.cat
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08025
- Hospital Sant Pau
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- принадлежащий коллективу врачей-резидентов больницы Санта-Креу-и-Сант-Пау.
Критерий исключения:
- с диагнозом большой депрессии
- получение психотерапии или аналогичной
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Групповая арт-терапия
Цикл из 6 двухчасовых сеансов арт-терапии раз в два месяца.
|
Творческие способности участников стимулируются материалами изобразительного искусства и различными методами арт-терапии по 6 темам: забота о себе, управление стрессом, процветающая забота, трудная забота, потеря и горе, а также чувство профессионального смысла. Стратегия состоит из стимуляции наблюдательного и символического взгляда, облегчения визуального выражения, содействия коммуникации о том, что было выражено, и извлечения знаний из многомерного воздействия творческого художественного процесса (ощущения, эмоции, познания и духовный опыт). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка изменения уровня выгорания
Временное ограничение: От исходного уровня, оцененного за 1 неделю до начала цикла занятий арт-терапией, через 1 неделю после завершения цикла.
|
Расчеты баллов на основе утвержденной испанской версии теста Maslach Burnout Inventory Test (MBI-GS).
Минимальные-максимальные значения подшкалы истощения: 0-54, чем ниже балл, тем лучше результат; Минимально-максимальные значения подшкалы цинизма: 0-30, чем ниже балл, тем лучше результат; Минимальные-максимальные значения подшкалы профессиональной эффективности: 0-48, чем ниже балл, тем хуже результат.
|
От исходного уровня, оцененного за 1 неделю до начала цикла занятий арт-терапией, через 1 неделю после завершения цикла.
|
Оценка изменения уровня выгорания
Временное ограничение: От исходного уровня, оцененного за 1 неделю до начала цикла сеансов арт-терапии, через 3 месяца после завершения цикла.
|
Расчеты баллов на основе утвержденной испанской версии теста Maslach Burnout Inventory Test (MBI-GS).
Минимальные-максимальные значения подшкалы истощения: 0-54, чем ниже балл, тем лучше результат; Минимально-максимальные значения подшкалы цинизма: 0-30, чем ниже балл, тем лучше результат; Минимальные-максимальные значения подшкалы профессиональной эффективности: 0-48, чем ниже балл, тем хуже результат.
|
От исходного уровня, оцененного за 1 неделю до начала цикла сеансов арт-терапии, через 3 месяца после завершения цикла.
|
Оценка изменения уровня выгорания
Временное ограничение: От исходного уровня, оцененного за 1 неделю до начала цикла сеансов арт-терапии, через 6 месяцев после завершения цикла.
|
Расчеты баллов на основе утвержденной испанской версии теста Maslach Burnout Inventory Test (MBI-GS).
Минимальные-максимальные значения подшкалы истощения: 0-54, чем ниже балл, тем лучше результат; Минимально-максимальные значения подшкалы цинизма: 0-30, чем ниже балл, тем лучше результат; Минимальные-максимальные значения подшкалы профессиональной эффективности: 0-48, чем ниже балл, тем хуже результат.
|
От исходного уровня, оцененного за 1 неделю до начала цикла сеансов арт-терапии, через 6 месяцев после завершения цикла.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка изменения стресса, связанного с работой
Временное ограничение: От исходного уровня, оцененного за 1 неделю до начала цикла занятий арт-терапией, через 1 неделю после завершения цикла.
|
Расчеты баллов по утвержденной испанской версии Шкалы воспринимаемого стресса (PFS 14).
Минимальные-максимальные значения: 0-56; более низкие баллы означают лучший результат.
|
От исходного уровня, оцененного за 1 неделю до начала цикла занятий арт-терапией, через 1 неделю после завершения цикла.
|
Оценка изменения стресса, связанного с работой
Временное ограничение: От исходного уровня, оцененного за 1 неделю до начала цикла сеансов арт-терапии, через 3 месяца после завершения цикла.
|
Расчеты баллов по утвержденной испанской версии Шкалы воспринимаемого стресса (PFS 14).
Минимальные-максимальные значения: 0-56; более низкие баллы означают лучший результат.
|
От исходного уровня, оцененного за 1 неделю до начала цикла сеансов арт-терапии, через 3 месяца после завершения цикла.
|
Оценка изменения стресса, связанного с работой
Временное ограничение: От исходного уровня, оцененного за 1 неделю до начала цикла сеансов арт-терапии, через 6 месяцев после завершения цикла.
|
Расчеты баллов по утвержденной испанской версии Шкалы воспринимаемого стресса (PFS 14).
Минимальные-максимальные значения: 0-56; более низкие баллы означают лучший результат.
|
От исходного уровня, оцененного за 1 неделю до начала цикла сеансов арт-терапии, через 6 месяцев после завершения цикла.
|
Оценка изменения профессионального качества жизни
Временное ограничение: От исходного уровня, оцененного за 1 неделю до начала цикла занятий арт-терапией, через 1 неделю после завершения цикла.
|
Расчет баллов на основе утвержденной испанской версии Шкалы профессионального качества жизни.
Минимально-максимальные значения: 9-45; более низкие баллы означают лучший результат.
|
От исходного уровня, оцененного за 1 неделю до начала цикла занятий арт-терапией, через 1 неделю после завершения цикла.
|
Оценка изменения профессионального качества жизни
Временное ограничение: От исходного уровня, оцененного за 1 неделю до начала цикла сеансов арт-терапии, через 3 месяца после завершения цикла.
|
Расчет баллов на основе утвержденной испанской версии Шкалы профессионального качества жизни.
Минимально-максимальные значения: 9-45; более низкие баллы означают лучший результат.
|
От исходного уровня, оцененного за 1 неделю до начала цикла сеансов арт-терапии, через 3 месяца после завершения цикла.
|
Оценка изменения профессионального качества жизни
Временное ограничение: От исходного уровня, оцененного за 1 неделю до начала цикла сеансов арт-терапии, через 6 месяцев после завершения цикла.
|
Расчет баллов на основе утвержденной испанской версии Шкалы профессионального качества жизни.
Минимально-максимальные значения: 9-45; более низкие баллы означают лучший результат.
|
От исходного уровня, оцененного за 1 неделю до начала цикла сеансов арт-терапии, через 6 месяцев после завершения цикла.
|
Оценка изменений в уходе за собой
Временное ограничение: От исходного уровня, оцененного за 1 неделю до начала цикла занятий арт-терапией, через 1 неделю после завершения цикла.
|
Расчеты баллов на основе утвержденной оригинальной испанской версии шкалы самообслуживания.
Минимально-максимальные значения: 9-45; более высокие баллы означают лучший результат.
|
От исходного уровня, оцененного за 1 неделю до начала цикла занятий арт-терапией, через 1 неделю после завершения цикла.
|
Оценка изменений в уходе за собой
Временное ограничение: От исходного уровня, оцененного за 1 неделю до начала цикла сеансов арт-терапии, через 3 месяца после завершения цикла.
|
Расчеты баллов на основе утвержденной оригинальной испанской версии шкалы самообслуживания.
Минимально-максимальные значения: 9-45; более высокие баллы означают лучший результат.
|
От исходного уровня, оцененного за 1 неделю до начала цикла сеансов арт-терапии, через 3 месяца после завершения цикла.
|
Оценка изменений в уходе за собой
Временное ограничение: От исходного уровня, оцененного за 1 неделю до начала цикла сеансов арт-терапии, через 6 месяцев после завершения цикла.
|
Расчеты баллов на основе утвержденной оригинальной испанской версии шкалы самообслуживания.
Минимально-максимальные значения: 9-45; более высокие баллы означают лучший результат.
|
От исходного уровня, оцененного за 1 неделю до начала цикла сеансов арт-терапии, через 6 месяцев после завершения цикла.
|
Оценка изменения самосознания
Временное ограничение: От исходного уровня, оцененного за 1 неделю до начала цикла занятий арт-терапией, через 1 неделю после завершения цикла.
|
Расчеты баллов на основе утвержденной испанской версии опросника Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ).
Минимальные-максимальные значения: 15-75; более высокие баллы означают лучший результат.
|
От исходного уровня, оцененного за 1 неделю до начала цикла занятий арт-терапией, через 1 неделю после завершения цикла.
|
Оценка изменения самосознания
Временное ограничение: От исходного уровня, оцененного за 1 неделю до начала цикла сеансов арт-терапии, через 3 месяца после завершения цикла.
|
Расчеты баллов на основе утвержденной испанской версии опросника Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ).
Минимальные-максимальные значения: 15-75; более высокие баллы означают лучший результат.
|
От исходного уровня, оцененного за 1 неделю до начала цикла сеансов арт-терапии, через 3 месяца после завершения цикла.
|
Оценка изменения самосознания
Временное ограничение: От исходного уровня, оцененного за 1 неделю до начала цикла сеансов арт-терапии, через 6 месяцев после завершения цикла.
|
Расчеты баллов на основе утвержденной испанской версии опросника Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ).
Минимальные-максимальные значения: 15-75; более высокие баллы означают лучший результат.
|
От исходного уровня, оцененного за 1 неделю до начала цикла сеансов арт-терапии, через 6 месяцев после завершения цикла.
|
Оценка изменения эмпатии
Временное ограничение: От исходного уровня, оцененного за 1 неделю до начала цикла занятий арт-терапией, через 1 неделю после завершения цикла.
|
Расчеты баллов на основе утвержденной испанской версии Индекса межличностной реактивности (IRI).
Минимальные-максимальные значения: 28-140, более высокие баллы означают лучший результат.
|
От исходного уровня, оцененного за 1 неделю до начала цикла занятий арт-терапией, через 1 неделю после завершения цикла.
|
Оценка изменения эмпатии
Временное ограничение: От исходного уровня, оцененного за 1 неделю до начала цикла сеансов арт-терапии, через 3 месяца после завершения цикла.
|
Расчеты баллов на основе утвержденной испанской версии Индекса межличностной реактивности (IRI).
Минимальные-максимальные значения: 28-140, более высокие баллы означают лучший результат.
|
От исходного уровня, оцененного за 1 неделю до начала цикла сеансов арт-терапии, через 3 месяца после завершения цикла.
|
Оценка изменения эмпатии
Временное ограничение: От исходного уровня, оцененного за 1 неделю до начала цикла сеансов арт-терапии, через 6 месяцев после завершения цикла.
|
Расчеты баллов на основе утвержденной испанской версии Индекса межличностной реактивности (IRI).
Минимальные-максимальные значения: 28-140, более высокие баллы означают лучший результат.
|
От исходного уровня, оцененного за 1 неделю до начала цикла сеансов арт-терапии, через 6 месяцев после завершения цикла.
|
Оценка изменения сострадания
Временное ограничение: От исходного уровня, оцененного за 1 неделю до начала цикла занятий арт-терапией, через 1 неделю после завершения цикла.
|
Расчеты баллов на основе утвержденной испанской версии теста на усталость сострадания и удовлетворения (ProQoL, версия IV).
Минимально-максимальные значения по каждой субшкале: 10-50; Подшкала удовлетворенности состраданием: более высокие баллы означают лучший результат; Подшкала выгорания: более высокие баллы означают худший результат; Подшкала вторичного травматического стресса: более высокие баллы означают худший результат.
|
От исходного уровня, оцененного за 1 неделю до начала цикла занятий арт-терапией, через 1 неделю после завершения цикла.
|
Оценка изменения сострадания
Временное ограничение: От исходного уровня, оцененного за 1 неделю до начала цикла сеансов арт-терапии, через 3 месяца после завершения цикла.
|
Расчеты баллов на основе утвержденной испанской версии теста на усталость сострадания и удовлетворения (ProQoL, версия IV).
Минимально-максимальные значения по каждой субшкале: 10-50; Подшкала удовлетворенности состраданием: более высокие баллы означают лучший результат; Подшкала выгорания: более высокие баллы означают худший результат; Подшкала вторичного травматического стресса: более высокие баллы означают худший результат.
|
От исходного уровня, оцененного за 1 неделю до начала цикла сеансов арт-терапии, через 3 месяца после завершения цикла.
|
Оценка изменения сострадания
Временное ограничение: От исходного уровня, оцененного за 1 неделю до начала цикла сеансов арт-терапии, через 6 месяцев после завершения цикла.
|
Расчеты баллов на основе утвержденной испанской версии теста на усталость сострадания и удовлетворения (ProQoL, версия IV).
Минимально-максимальные значения по каждой субшкале: 10-50; Подшкала удовлетворенности состраданием: более высокие баллы означают лучший результат; Подшкала выгорания: более высокие баллы означают худший результат; Подшкала вторичного травматического стресса: более высокие баллы означают худший результат.
|
От исходного уровня, оцененного за 1 неделю до начала цикла сеансов арт-терапии, через 6 месяцев после завершения цикла.
|
Оценка изменения страха смерти
Временное ограничение: От исходного уровня, оцененного за 1 неделю до начала цикла занятий арт-терапией, через 1 неделю после завершения цикла.
|
Расчеты баллов на основе утвержденной испанской версии Шкалы страха смерти Коллетта-Лестера.
Минимально-максимальные значения по каждой субшкале: 7-35; более высокие баллы означают худший результат.
|
От исходного уровня, оцененного за 1 неделю до начала цикла занятий арт-терапией, через 1 неделю после завершения цикла.
|
Оценка изменения страха смерти
Временное ограничение: От исходного уровня, оцененного за 1 неделю до начала цикла сеансов арт-терапии, через 3 месяца после завершения цикла.
|
Расчеты баллов на основе утвержденной испанской версии Шкалы страха смерти Коллетта-Лестера.
Минимально-максимальные значения по каждой субшкале: 7-35; более высокие баллы означают худший результат.
|
От исходного уровня, оцененного за 1 неделю до начала цикла сеансов арт-терапии, через 3 месяца после завершения цикла.
|
Оценка изменения страха смерти
Временное ограничение: От исходного уровня, оцененного за 1 неделю до начала цикла сеансов арт-терапии, через 6 месяцев после завершения цикла.
|
Расчеты баллов на основе утвержденной испанской версии Шкалы страха смерти Коллетта-Лестера.
Минимально-максимальные значения по каждой субшкале: 7-35; более высокие баллы означают худший результат.
|
От исходного уровня, оцененного за 1 неделю до начала цикла сеансов арт-терапии, через 6 месяцев после завершения цикла.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Качественные аспекты, собранные в результате вмешательства
Временное ограничение: Через 1 неделю после завершения цикла занятий арт-терапией.
|
Информация, собранная с помощью полуструктурированного вопросника, подготовленного исследовательской группой, о предполагаемой полезности, эмоциях и ощущениях, предпочтениях и недостатках, знаниях, ожиданиях профессионального и / или личного влияния.
|
Через 1 неделю после завершения цикла занятий арт-терапией.
|
Качественные аспекты, собранные в результате вмешательства
Временное ограничение: Через 3 месяца наблюдения после завершения цикла арт-терапевтических занятий.
|
Информация, собранная с помощью полуструктурированного вопросника, подготовленного исследовательской группой, о предполагаемой полезности, эмоциях и ощущениях, предпочтениях и недостатках, знаниях, ожиданиях профессионального и / или личного влияния.
|
Через 3 месяца наблюдения после завершения цикла арт-терапевтических занятий.
|
Качественные аспекты, собранные в результате вмешательства
Временное ограничение: Через 6 мес наблюдения после завершения цикла арт-терапевтических занятий.
|
Информация, собранная с помощью полуструктурированного вопросника, подготовленного исследовательской группой, о предполагаемой полезности, эмоциях и ощущениях, предпочтениях и недостатках, знаниях, ожиданиях профессионального и / или личного влияния.
|
Через 6 мес наблюдения после завершения цикла арт-терапевтических занятий.
|
Восприятие процесса изменений
Временное ограничение: Через 1 неделю после завершения цикла занятий арт-терапией.
|
Аудиозапись интервью и дословная транскрипция для изучения возможного опыта процесса изменений.
|
Через 1 неделю после завершения цикла занятий арт-терапией.
|
Восприятие процесса изменений
Временное ограничение: Через 3 месяца наблюдения после завершения цикла арт-терапевтических занятий.
|
Аудиозапись интервью и дословная транскрипция для изучения возможного опыта процесса изменений.
|
Через 3 месяца наблюдения после завершения цикла арт-терапевтических занятий.
|
Восприятие процесса изменений
Временное ограничение: Через 6 мес наблюдения после завершения цикла арт-терапевтических занятий.
|
Аудиозапись интервью и дословная транскрипция для изучения возможного опыта процесса изменений.
|
Через 6 мес наблюдения после завершения цикла арт-терапевтических занятий.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Antonio Pascual López, MD, Santa Creu i Sant Pau Hospital, Palliative Care Unit Director.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IIBSP-ART-2022-21
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стресс, связанный с работой
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты
Клинические исследования Арт-терапия
-
University of Witten/HerdeckeЗавершенный
-
Laboratoires FILLMEDЗавершенный
-
Seoul National University HospitalНеизвестныйТоракальные заболеванияКорея, Республика
-
Dr. Praveen B.HNathajirao G. Halgekar Institute of Dental Sciences & Research centre, Karnataka...Завершенный
-
Clinton Health Access Initiative Inc.University of Amsterdam; Harvard School of Public Health (HSPH); Ministry of Health... и другие соавторыЗавершенный
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
AxomoveРекрутинг
-
Columbia UniversityПрекращено
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Завершенный
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность остраяПанама