- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05654376
Arteterapia para Promover Bem-Estar e Autocuidado em Médicos Residentes. (ATMIR)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar se uma intervenção de arteterapia pode promover o bem-estar de médicos residentes de um hospital universitário terciário, como médicos estagiários especializados expostos ao risco de burnout.
Recorrendo a um ciclo de 6 sessões bimensais de arteterapia de grupo, a intervenção estimula a atividade criativa dos participantes através de diversos materiais e técnicas artísticas. Em seguida, são convidados a compartilhar suas reflexões sobre as obras produzidas, com o grupo e na presença da arteterapeuta.
O estudo avalia principalmente o estresse relacionado ao trabalho e o grau de autocuidado dos participantes, antes da intervenção, logo após e após um período de acompanhamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Antonio Pascual López, MD
- Número de telefone: +34935537500
- E-mail: apascual@santpau.cat
Estude backup de contato
- Nome: Nadia Collette Birnbaum, PhD
- Número de telefone: +34635902070
- E-mail: ncollette@santpau.cat
Locais de estudo
-
-
-
Barcelona, Espanha, 08025
- Hospital Sant Pau
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pertencente ao coletivo de médicos residentes do Hospital Santa Creu i Sant Pau.
Critério de exclusão:
- estar com um diagnóstico de depressão maior
- recebendo psicoterapia ou similar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Arteterapia em grupo
Ciclo de 6 sessões bimensais de arteterapia em grupo com duração de 2 horas.
|
A criatividade do participante é estimulada por materiais de artes visuais e várias técnicas de arteterapia, em relação a 6 tópicos: autocuidado, gerenciamento de estresse, cuidado florescente, cuidado desafiador, perda e luto e senso de significado profissional. A estratégia consiste em estimular um olhar observador e simbólico, facilitar a expressão visual, promover a comunicação sobre o que foi expresso e colher aprendizados do impacto multidimensional do processo criativo da arte (sensações, emoções, cognições e experiências espirituais). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliação de uma mudança no nível de burnout
Prazo: A partir da linha de base avaliada 1 semana antes do início do ciclo das sessões de arteterapia, 1 semana após a conclusão do ciclo.
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Cálculos de pontuação da versão espanhola validada do Maslach Burnout Inventory Test (MBI-GS).
Valores mínimo-máximo da subescala de Exaustão: 0-54, pontuações mais baixas significam melhor resultado; Valores mínimo-máximo da subescala Cinismo: 0-30, pontuações mais baixas significam melhor resultado; Valores mínimo-máximo da subescala de eficácia profissional: 0-48, escores mais baixos significam pior resultado.
|
A partir da linha de base avaliada 1 semana antes do início do ciclo das sessões de arteterapia, 1 semana após a conclusão do ciclo.
|
Avaliação de uma mudança no nível de burnout
Prazo: A partir da linha de base avaliada 1 semana antes do início do ciclo de sessões de terapia de arte, em 3 meses de acompanhamento após a conclusão do ciclo.
|
Cálculos de pontuação da versão espanhola validada do Maslach Burnout Inventory Test (MBI-GS).
Valores mínimo-máximo da subescala de Exaustão: 0-54, pontuações mais baixas significam melhor resultado; Valores mínimo-máximo da subescala Cinismo: 0-30, pontuações mais baixas significam melhor resultado; Valores mínimo-máximo da subescala de eficácia profissional: 0-48, escores mais baixos significam pior resultado.
|
A partir da linha de base avaliada 1 semana antes do início do ciclo de sessões de terapia de arte, em 3 meses de acompanhamento após a conclusão do ciclo.
|
Avaliação de uma mudança no nível de burnout
Prazo: A partir da linha de base avaliada 1 semana antes do início do ciclo das sessões de arteterapia, aos 6 meses de acompanhamento após a conclusão do ciclo.
|
Cálculos de pontuação da versão espanhola validada do Maslach Burnout Inventory Test (MBI-GS).
Valores mínimo-máximo da subescala de Exaustão: 0-54, pontuações mais baixas significam melhor resultado; Valores mínimo-máximo da subescala Cinismo: 0-30, pontuações mais baixas significam melhor resultado; Valores mínimo-máximo da subescala de eficácia profissional: 0-48, escores mais baixos significam pior resultado.
|
A partir da linha de base avaliada 1 semana antes do início do ciclo das sessões de arteterapia, aos 6 meses de acompanhamento após a conclusão do ciclo.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliação de uma mudança no estresse relacionado ao trabalho
Prazo: A partir da linha de base avaliada 1 semana antes do início do ciclo das sessões de arteterapia, 1 semana após a conclusão do ciclo.
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Cálculos de pontuação da versão espanhola validada da Escala de Estresse Percebido (PFS 14).
Valores mínimo-máximo: 0-56; pontuações mais baixas significam melhor resultado.
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A partir da linha de base avaliada 1 semana antes do início do ciclo das sessões de arteterapia, 1 semana após a conclusão do ciclo.
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Avaliação de uma mudança no estresse relacionado ao trabalho
Prazo: A partir da linha de base avaliada 1 semana antes do início do ciclo de sessões de terapia de arte, em 3 meses de acompanhamento após a conclusão do ciclo.
|
Cálculos de pontuação da versão espanhola validada da Escala de Estresse Percebido (PFS 14).
Valores mínimo-máximo: 0-56; pontuações mais baixas significam melhor resultado.
|
A partir da linha de base avaliada 1 semana antes do início do ciclo de sessões de terapia de arte, em 3 meses de acompanhamento após a conclusão do ciclo.
|
Avaliação de uma mudança no estresse relacionado ao trabalho
Prazo: A partir da linha de base avaliada 1 semana antes do início do ciclo das sessões de arteterapia, aos 6 meses de acompanhamento após a conclusão do ciclo.
|
Cálculos de pontuação da versão espanhola validada da Escala de Estresse Percebido (PFS 14).
Valores mínimo-máximo: 0-56; pontuações mais baixas significam melhor resultado.
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A partir da linha de base avaliada 1 semana antes do início do ciclo das sessões de arteterapia, aos 6 meses de acompanhamento após a conclusão do ciclo.
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Avaliação da mudança na qualidade de vida profissional
Prazo: A partir da linha de base avaliada 1 semana antes do início do ciclo das sessões de arteterapia, 1 semana após a conclusão do ciclo.
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Cálculos de pontuação da versão espanhola validada da Escala de Qualidade de Vida Profissional.
Valores mínimo-máximo: 9-45; pontuações mais baixas significam melhor resultado.
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A partir da linha de base avaliada 1 semana antes do início do ciclo das sessões de arteterapia, 1 semana após a conclusão do ciclo.
|
Avaliação da mudança na qualidade de vida profissional
Prazo: A partir da linha de base avaliada 1 semana antes do início do ciclo de sessões de terapia de arte, em 3 meses de acompanhamento após a conclusão do ciclo.
|
Cálculos de pontuação da versão espanhola validada da Escala de Qualidade de Vida Profissional.
Valores mínimo-máximo: 9-45; pontuações mais baixas significam melhor resultado.
|
A partir da linha de base avaliada 1 semana antes do início do ciclo de sessões de terapia de arte, em 3 meses de acompanhamento após a conclusão do ciclo.
|
Avaliação da mudança na qualidade de vida profissional
Prazo: A partir da linha de base avaliada 1 semana antes do início do ciclo das sessões de arteterapia, aos 6 meses de acompanhamento após a conclusão do ciclo.
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Cálculos de pontuação da versão espanhola validada da Escala de Qualidade de Vida Profissional.
Valores mínimo-máximo: 9-45; pontuações mais baixas significam melhor resultado.
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A partir da linha de base avaliada 1 semana antes do início do ciclo das sessões de arteterapia, aos 6 meses de acompanhamento após a conclusão do ciclo.
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Avaliação de uma mudança no autocuidado
Prazo: A partir da linha de base avaliada 1 semana antes do início do ciclo das sessões de arteterapia, 1 semana após a conclusão do ciclo.
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Cálculos de pontuação da versão original em espanhol validada da Self-care Scale.
Valores mínimo-máximo: 9-45; pontuações mais altas significam melhor resultado.
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A partir da linha de base avaliada 1 semana antes do início do ciclo das sessões de arteterapia, 1 semana após a conclusão do ciclo.
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Avaliação de uma mudança no autocuidado
Prazo: A partir da linha de base avaliada 1 semana antes do início do ciclo de sessões de terapia de arte, em 3 meses de acompanhamento após a conclusão do ciclo.
|
Cálculos de pontuação da versão original em espanhol validada da Self-care Scale.
Valores mínimo-máximo: 9-45; pontuações mais altas significam melhor resultado.
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A partir da linha de base avaliada 1 semana antes do início do ciclo de sessões de terapia de arte, em 3 meses de acompanhamento após a conclusão do ciclo.
|
Avaliação de uma mudança no autocuidado
Prazo: A partir da linha de base avaliada 1 semana antes do início do ciclo das sessões de arteterapia, aos 6 meses de acompanhamento após a conclusão do ciclo.
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Cálculos de pontuação da versão original em espanhol validada da Self-care Scale.
Valores mínimo-máximo: 9-45; pontuações mais altas significam melhor resultado.
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A partir da linha de base avaliada 1 semana antes do início do ciclo das sessões de arteterapia, aos 6 meses de acompanhamento após a conclusão do ciclo.
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Avaliação de uma mudança na autoconsciência
Prazo: A partir da linha de base avaliada 1 semana antes do início do ciclo das sessões de arteterapia, 1 semana após a conclusão do ciclo.
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Cálculos de pontuação da versão espanhola validada do Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ).
Valores mínimo-máximo: 15-75; pontuações mais altas significam melhor resultado.
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A partir da linha de base avaliada 1 semana antes do início do ciclo das sessões de arteterapia, 1 semana após a conclusão do ciclo.
|
Avaliação de uma mudança na autoconsciência
Prazo: A partir da linha de base avaliada 1 semana antes do início do ciclo de sessões de terapia de arte, em 3 meses de acompanhamento após a conclusão do ciclo.
|
Cálculos de pontuação da versão espanhola validada do Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ).
Valores mínimo-máximo: 15-75; pontuações mais altas significam melhor resultado.
|
A partir da linha de base avaliada 1 semana antes do início do ciclo de sessões de terapia de arte, em 3 meses de acompanhamento após a conclusão do ciclo.
|
Avaliação de uma mudança na autoconsciência
Prazo: A partir da linha de base avaliada 1 semana antes do início do ciclo das sessões de arteterapia, aos 6 meses de acompanhamento após a conclusão do ciclo.
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Cálculos de pontuação da versão espanhola validada do Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ).
Valores mínimo-máximo: 15-75; pontuações mais altas significam melhor resultado.
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A partir da linha de base avaliada 1 semana antes do início do ciclo das sessões de arteterapia, aos 6 meses de acompanhamento após a conclusão do ciclo.
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Avaliação de uma mudança na empatia
Prazo: A partir da linha de base avaliada 1 semana antes do início do ciclo das sessões de arteterapia, 1 semana após a conclusão do ciclo.
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Cálculos de pontuação da versão espanhola validada do Índice de Reatividade Interpessoal (IRI).
Valores mínimo-máximo: 28-140, pontuações mais altas significam melhor resultado.
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A partir da linha de base avaliada 1 semana antes do início do ciclo das sessões de arteterapia, 1 semana após a conclusão do ciclo.
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Avaliação de uma mudança na empatia
Prazo: A partir da linha de base avaliada 1 semana antes do início do ciclo de sessões de terapia de arte, em 3 meses de acompanhamento após a conclusão do ciclo.
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Cálculos de pontuação da versão espanhola validada do Índice de Reatividade Interpessoal (IRI).
Valores mínimo-máximo: 28-140, pontuações mais altas significam melhor resultado.
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A partir da linha de base avaliada 1 semana antes do início do ciclo de sessões de terapia de arte, em 3 meses de acompanhamento após a conclusão do ciclo.
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Avaliação de uma mudança na empatia
Prazo: A partir da linha de base avaliada 1 semana antes do início do ciclo das sessões de arteterapia, aos 6 meses de acompanhamento após a conclusão do ciclo.
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Cálculos de pontuação da versão espanhola validada do Índice de Reatividade Interpessoal (IRI).
Valores mínimo-máximo: 28-140, pontuações mais altas significam melhor resultado.
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A partir da linha de base avaliada 1 semana antes do início do ciclo das sessões de arteterapia, aos 6 meses de acompanhamento após a conclusão do ciclo.
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Avaliação de uma mudança na compaixão
Prazo: A partir da linha de base avaliada 1 semana antes do início do ciclo das sessões de arteterapia, 1 semana após a conclusão do ciclo.
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Cálculos de pontuação da versão espanhola validada do Teste de Fadiga de Compaixão e Satisfação (ProQoL versão IV).
Valores mínimo-máximo em cada subescala: 10-50; Subescala de satisfação por compaixão: pontuações mais altas significam melhor resultado; Subescala Burnout: pontuações mais altas significam um resultado pior; Subescala de estresse traumático secundário: pontuações mais altas significam um resultado pior.
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A partir da linha de base avaliada 1 semana antes do início do ciclo das sessões de arteterapia, 1 semana após a conclusão do ciclo.
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Avaliação de uma mudança na compaixão
Prazo: A partir da linha de base avaliada 1 semana antes do início do ciclo de sessões de terapia de arte, em 3 meses de acompanhamento após a conclusão do ciclo.
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Cálculos de pontuação da versão espanhola validada do Teste de Fadiga de Compaixão e Satisfação (ProQoL versão IV).
Valores mínimo-máximo em cada subescala: 10-50; Subescala de satisfação por compaixão: pontuações mais altas significam melhor resultado; Subescala Burnout: pontuações mais altas significam um resultado pior; Subescala de estresse traumático secundário: pontuações mais altas significam um resultado pior.
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A partir da linha de base avaliada 1 semana antes do início do ciclo de sessões de terapia de arte, em 3 meses de acompanhamento após a conclusão do ciclo.
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Avaliação de uma mudança na compaixão
Prazo: A partir da linha de base avaliada 1 semana antes do início do ciclo das sessões de arteterapia, aos 6 meses de acompanhamento após a conclusão do ciclo.
|
Cálculos de pontuação da versão espanhola validada do Teste de Fadiga de Compaixão e Satisfação (ProQoL versão IV).
Valores mínimo-máximo em cada subescala: 10-50; Subescala de satisfação por compaixão: pontuações mais altas significam melhor resultado; Subescala Burnout: pontuações mais altas significam um resultado pior; Subescala de estresse traumático secundário: pontuações mais altas significam um resultado pior.
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A partir da linha de base avaliada 1 semana antes do início do ciclo das sessões de arteterapia, aos 6 meses de acompanhamento após a conclusão do ciclo.
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Avaliação de uma mudança no medo da morte
Prazo: A partir da linha de base avaliada 1 semana antes do início do ciclo das sessões de arteterapia, 1 semana após a conclusão do ciclo.
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Cálculos de pontuação da versão espanhola validada da Escala de Medo da Morte de Collett-Lester.
Valores mínimo-máximo em cada subescala: 7-35; pontuações mais altas significam pior resultado.
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A partir da linha de base avaliada 1 semana antes do início do ciclo das sessões de arteterapia, 1 semana após a conclusão do ciclo.
|
Avaliação de uma mudança no medo da morte
Prazo: A partir da linha de base avaliada 1 semana antes do início do ciclo de sessões de terapia de arte, em 3 meses de acompanhamento após a conclusão do ciclo.
|
Cálculos de pontuação da versão espanhola validada da Escala de Medo da Morte de Collett-Lester.
Valores mínimo-máximo em cada subescala: 7-35; pontuações mais altas significam pior resultado.
|
A partir da linha de base avaliada 1 semana antes do início do ciclo de sessões de terapia de arte, em 3 meses de acompanhamento após a conclusão do ciclo.
|
Avaliação de uma mudança no medo da morte
Prazo: A partir da linha de base avaliada 1 semana antes do início do ciclo das sessões de arteterapia, aos 6 meses de acompanhamento após a conclusão do ciclo.
|
Cálculos de pontuação da versão espanhola validada da Escala de Medo da Morte de Collett-Lester.
Valores mínimo-máximo em cada subescala: 7-35; pontuações mais altas significam pior resultado.
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A partir da linha de base avaliada 1 semana antes do início do ciclo das sessões de arteterapia, aos 6 meses de acompanhamento após a conclusão do ciclo.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Aspectos qualitativos recolhidos da intervenção
Prazo: 1 semana após a finalização do ciclo das sessões de arteterapia.
|
Informações coletadas por meio de questionário semiestruturado elaborado pela equipe de pesquisa, sobre utilidade percebida, emoções e sensações, preferências e desvantagens, aprendizados, expectativa de impacto profissional e/ou pessoal.
|
1 semana após a finalização do ciclo das sessões de arteterapia.
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Aspectos qualitativos recolhidos da intervenção
Prazo: Aos 3 meses de acompanhamento após conclusão do ciclo das sessões de arteterapia.
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Informações coletadas por meio de questionário semiestruturado elaborado pela equipe de pesquisa, sobre utilidade percebida, emoções e sensações, preferências e desvantagens, aprendizados, expectativa de impacto profissional e/ou pessoal.
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Aos 3 meses de acompanhamento após conclusão do ciclo das sessões de arteterapia.
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Aspectos qualitativos recolhidos da intervenção
Prazo: Aos 6 meses de acompanhamento após conclusão do ciclo das sessões de arteterapia.
|
Informações coletadas por meio de questionário semiestruturado elaborado pela equipe de pesquisa, sobre utilidade percebida, emoções e sensações, preferências e desvantagens, aprendizados, expectativa de impacto profissional e/ou pessoal.
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Aos 6 meses de acompanhamento após conclusão do ciclo das sessões de arteterapia.
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Percepção de um processo de mudança
Prazo: 1 semana após a finalização do ciclo das sessões de arteterapia.
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Entrevista com gravação de áudio e transcrição literal para explorar uma experiência possível de um processo de mudança.
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1 semana após a finalização do ciclo das sessões de arteterapia.
|
Percepção de um processo de mudança
Prazo: Aos 3 meses de acompanhamento após conclusão do ciclo das sessões de arteterapia.
|
Entrevista com gravação de áudio e transcrição literal para explorar uma experiência possível de um processo de mudança.
|
Aos 3 meses de acompanhamento após conclusão do ciclo das sessões de arteterapia.
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Percepção de um processo de mudança
Prazo: Aos 6 meses de acompanhamento após conclusão do ciclo das sessões de arteterapia.
|
Entrevista com gravação de áudio e transcrição literal para explorar uma experiência possível de um processo de mudança.
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Aos 6 meses de acompanhamento após conclusão do ciclo das sessões de arteterapia.
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Antonio Pascual López, MD, Santa Creu i Sant Pau Hospital, Palliative Care Unit Director.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIBSP-ART-2022-21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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