- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05654376
Konstterapi för att främja välbefinnande och egenvård hos bosatta läkare. (ATMIR)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att avgöra om en konstterapiintervention skulle kunna främja välbefinnandet för läkare som bor på ett universitetssjukhus, eftersom specialiserade läkare praktikanter utsätts för risken för utbrändhet.
Med hjälp av en cykel på 6 sessioner varannan månad med gruppkonstterapi stimulerar interventionen deltagarnas kreativa aktivitet genom olika konstmaterial och tekniker. Därefter inbjuds de att dela med sig av sina reflektioner om de producerade konstverken, med gruppen och i närvaro av konstterapeuten.
Studien utvärderar främst den arbetsrelaterade stressen och egenvårdsbetyget hos deltagarna, före interventionen, strax efter den och efter en uppföljningsperiod.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Antonio Pascual López, MD
- Telefonnummer: +34935537500
- E-post: apascual@santpau.cat
Studera Kontakt Backup
- Namn: Nadia Collette Birnbaum, PhD
- Telefonnummer: +34635902070
- E-post: ncollette@santpau.cat
Studieorter
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08025
- Hospital Sant Pau
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- tillhörande läkarkollektivet på sjukhuset Santa Creu i Sant Pau.
Exklusions kriterier:
- att vara med en diagnostik av allvarlig depression
- får psykoterapi eller liknande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Gruppkonstterapi
Cykel med 6 2-timmars varannan månad gruppkonstterapisessioner.
|
Deltagarens kreativitet stimuleras av bildkonstmaterial och olika konstterapitekniker, i relation till 6 ämnen: egenvård, stresshantering, blomstrande omsorg, utmanande vård, förlust och sorg samt känsla av professionell mening. Strategin består av att stimulera en observant och symbolisk blick, underlätta visuella uttryck, främja kommunikation om vad det har uttryckts och samla lärande från den kreativa konstprocessens mångdimensionella påverkan (förnimmelser, känslor, kognitioner och andliga upplevelser). |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bedömning av förändring i utbrändhetsnivå
Tidsram: Från baslinjen bedömd 1 vecka innan konstterapisessioner startar cykeln, 1 vecka efter avslutad cykel.
|
Poängberäkningar från den validerade spanska versionen av Maslach Burnout Inventory Test (MBI-GS).
Minsta-maximivärden för underskalan Utmattning: 0-54, lägre poäng betyder bättre resultat; Minimi-maximivärden för Cynism subskala: 0-30, lägre poäng betyder bättre resultat; Minsta-maximivärden för underskalan för professionell effektivitet: 0-48, lägre poäng betyder sämre resultat.
|
Från baslinjen bedömd 1 vecka innan konstterapisessioner startar cykeln, 1 vecka efter avslutad cykel.
|
Bedömning av förändring i utbrändhetsnivå
Tidsram: Från baslinjen bedömd 1 vecka innan konstterapisessioner startar cykeln, efter 3 månaders uppföljning efter avslutad cykel.
|
Poängberäkningar från den validerade spanska versionen av Maslach Burnout Inventory Test (MBI-GS).
Minsta-maximivärden för underskalan Utmattning: 0-54, lägre poäng betyder bättre resultat; Minimi-maximivärden för Cynism subskala: 0-30, lägre poäng betyder bättre resultat; Minsta-maximivärden för underskalan för professionell effektivitet: 0-48, lägre poäng betyder sämre resultat.
|
Från baslinjen bedömd 1 vecka innan konstterapisessioner startar cykeln, efter 3 månaders uppföljning efter avslutad cykel.
|
Bedömning av förändring i utbrändhetsnivå
Tidsram: Från baslinjen bedömd 1 vecka innan cykeln för konstterapisessioner startar, vid 6 månaders uppföljning efter avslutad cykel.
|
Poängberäkningar från den validerade spanska versionen av Maslach Burnout Inventory Test (MBI-GS).
Minsta-maximivärden för underskalan Utmattning: 0-54, lägre poäng betyder bättre resultat; Minimi-maximivärden för Cynism subskala: 0-30, lägre poäng betyder bättre resultat; Minsta-maximivärden för underskalan för professionell effektivitet: 0-48, lägre poäng betyder sämre resultat.
|
Från baslinjen bedömd 1 vecka innan cykeln för konstterapisessioner startar, vid 6 månaders uppföljning efter avslutad cykel.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bedömning av förändring i arbetsrelaterad stress
Tidsram: Från baslinjen bedömd 1 vecka innan konstterapisessioner startar cykeln, 1 vecka efter avslutad cykel.
|
Poängberäkningar från den validerade spanska versionen av Perceived Stress Scale (PFS 14).
Minsta-maximivärden: 0-56; lägre poäng betyder bättre resultat.
|
Från baslinjen bedömd 1 vecka innan konstterapisessioner startar cykeln, 1 vecka efter avslutad cykel.
|
Bedömning av förändring i arbetsrelaterad stress
Tidsram: Från baslinjen bedömd 1 vecka innan konstterapisessioner startar cykeln, efter 3 månaders uppföljning efter avslutad cykel.
|
Poängberäkningar från den validerade spanska versionen av Perceived Stress Scale (PFS 14).
Minsta-maximivärden: 0-56; lägre poäng betyder bättre resultat.
|
Från baslinjen bedömd 1 vecka innan konstterapisessioner startar cykeln, efter 3 månaders uppföljning efter avslutad cykel.
|
Bedömning av förändring i arbetsrelaterad stress
Tidsram: Från baslinjen bedömd 1 vecka innan cykeln för konstterapisessioner startar, vid 6 månaders uppföljning efter avslutad cykel.
|
Poängberäkningar från den validerade spanska versionen av Perceived Stress Scale (PFS 14).
Minsta-maximivärden: 0-56; lägre poäng betyder bättre resultat.
|
Från baslinjen bedömd 1 vecka innan cykeln för konstterapisessioner startar, vid 6 månaders uppföljning efter avslutad cykel.
|
Bedömning av en förändring av professionell livskvalitet
Tidsram: Från baslinjen bedömd 1 vecka innan konstterapisessioner startar cykeln, 1 vecka efter avslutad cykel.
|
Poängberäkningar från den validerade spanska versionen av Professional Quality of Life Scale.
Minsta-maximivärden: 9-45; lägre poäng betyder bättre resultat.
|
Från baslinjen bedömd 1 vecka innan konstterapisessioner startar cykeln, 1 vecka efter avslutad cykel.
|
Bedömning av en förändring av professionell livskvalitet
Tidsram: Från baslinjen bedömd 1 vecka innan konstterapisessioner startar cykeln, efter 3 månaders uppföljning efter avslutad cykel.
|
Poängberäkningar från den validerade spanska versionen av Professional Quality of Life Scale.
Minsta-maximivärden: 9-45; lägre poäng betyder bättre resultat.
|
Från baslinjen bedömd 1 vecka innan konstterapisessioner startar cykeln, efter 3 månaders uppföljning efter avslutad cykel.
|
Bedömning av en förändring av professionell livskvalitet
Tidsram: Från baslinjen bedömd 1 vecka innan cykeln för konstterapisessioner startar, vid 6 månaders uppföljning efter avslutad cykel.
|
Poängberäkningar från den validerade spanska versionen av Professional Quality of Life Scale.
Minsta-maximivärden: 9-45; lägre poäng betyder bättre resultat.
|
Från baslinjen bedömd 1 vecka innan cykeln för konstterapisessioner startar, vid 6 månaders uppföljning efter avslutad cykel.
|
Bedömning av förändring i egenvård
Tidsram: Från baslinjen bedömd 1 vecka innan konstterapisessioner startar cykeln, 1 vecka efter avslutad cykel.
|
Poängberäkningar från den validerade spanska originalversionen av Self-care Scale.
Minsta-maximivärden: 9-45; högre poäng betyder bättre resultat.
|
Från baslinjen bedömd 1 vecka innan konstterapisessioner startar cykeln, 1 vecka efter avslutad cykel.
|
Bedömning av förändring i egenvård
Tidsram: Från baslinjen bedömd 1 vecka innan konstterapisessioner startar cykeln, efter 3 månaders uppföljning efter avslutad cykel.
|
Poängberäkningar från den validerade spanska originalversionen av Self-care Scale.
Minsta-maximivärden: 9-45; högre poäng betyder bättre resultat.
|
Från baslinjen bedömd 1 vecka innan konstterapisessioner startar cykeln, efter 3 månaders uppföljning efter avslutad cykel.
|
Bedömning av förändring i egenvård
Tidsram: Från baslinjen bedömd 1 vecka innan cykeln för konstterapisessioner startar, vid 6 månaders uppföljning efter avslutad cykel.
|
Poängberäkningar från den validerade spanska originalversionen av Self-care Scale.
Minsta-maximivärden: 9-45; högre poäng betyder bättre resultat.
|
Från baslinjen bedömd 1 vecka innan cykeln för konstterapisessioner startar, vid 6 månaders uppföljning efter avslutad cykel.
|
Bedömning av en förändring i självkännedom
Tidsram: Från baslinjen bedömd 1 vecka innan konstterapisessioner startar cykeln, 1 vecka efter avslutad cykel.
|
Poängberäkningar från den validerade spanska versionen av Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ).
Minsta-maximivärden: 15-75; högre poäng betyder bättre resultat.
|
Från baslinjen bedömd 1 vecka innan konstterapisessioner startar cykeln, 1 vecka efter avslutad cykel.
|
Bedömning av en förändring i självkännedom
Tidsram: Från baslinjen bedömd 1 vecka innan konstterapisessioner startar cykeln, efter 3 månaders uppföljning efter avslutad cykel.
|
Poängberäkningar från den validerade spanska versionen av Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ).
Minsta-maximivärden: 15-75; högre poäng betyder bättre resultat.
|
Från baslinjen bedömd 1 vecka innan konstterapisessioner startar cykeln, efter 3 månaders uppföljning efter avslutad cykel.
|
Bedömning av en förändring i självkännedom
Tidsram: Från baslinjen bedömd 1 vecka innan cykeln för konstterapisessioner startar, vid 6 månaders uppföljning efter avslutad cykel.
|
Poängberäkningar från den validerade spanska versionen av Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ).
Minsta-maximivärden: 15-75; högre poäng betyder bättre resultat.
|
Från baslinjen bedömd 1 vecka innan cykeln för konstterapisessioner startar, vid 6 månaders uppföljning efter avslutad cykel.
|
Bedömning av en förändring i empati
Tidsram: Från baslinjen bedömd 1 vecka innan konstterapisessioner startar cykeln, 1 vecka efter avslutad cykel.
|
Poängberäkningar från den validerade spanska versionen av Interpersonal Reactivity Index (IRI).
Minsta-maximivärden: 28-140, högre poäng betyder bättre resultat.
|
Från baslinjen bedömd 1 vecka innan konstterapisessioner startar cykeln, 1 vecka efter avslutad cykel.
|
Bedömning av en förändring i empati
Tidsram: Från baslinjen bedömd 1 vecka innan konstterapisessioner startar cykeln, efter 3 månaders uppföljning efter avslutad cykel.
|
Poängberäkningar från den validerade spanska versionen av Interpersonal Reactivity Index (IRI).
Minsta-maximivärden: 28-140, högre poäng betyder bättre resultat.
|
Från baslinjen bedömd 1 vecka innan konstterapisessioner startar cykeln, efter 3 månaders uppföljning efter avslutad cykel.
|
Bedömning av en förändring i empati
Tidsram: Från baslinjen bedömd 1 vecka innan cykeln för konstterapisessioner startar, vid 6 månaders uppföljning efter avslutad cykel.
|
Poängberäkningar från den validerade spanska versionen av Interpersonal Reactivity Index (IRI).
Minsta-maximivärden: 28-140, högre poäng betyder bättre resultat.
|
Från baslinjen bedömd 1 vecka innan cykeln för konstterapisessioner startar, vid 6 månaders uppföljning efter avslutad cykel.
|
Bedömning av en förändring i medkänsla
Tidsram: Från baslinjen bedömd 1 vecka innan konstterapisessioner startar cykeln, 1 vecka efter avslutad cykel.
|
Poängberäkningar från den validerade spanska versionen av Compassion and Satisfaction Fatigue Test (ProQoL version IV).
Minsta-maximivärden i varje delskala: 10-50; Medkänsla tillfredsställelse underskala: högre poäng betyder bättre resultat; Underskala för utbrändhet: högre poäng betyder ett sämre resultat; Sekundär traumatisk stress underskala: högre poäng betyder ett sämre resultat.
|
Från baslinjen bedömd 1 vecka innan konstterapisessioner startar cykeln, 1 vecka efter avslutad cykel.
|
Bedömning av en förändring i medkänsla
Tidsram: Från baslinjen bedömd 1 vecka innan konstterapisessioner startar cykeln, efter 3 månaders uppföljning efter avslutad cykel.
|
Poängberäkningar från den validerade spanska versionen av Compassion and Satisfaction Fatigue Test (ProQoL version IV).
Minsta-maximivärden i varje delskala: 10-50; Medkänsla tillfredsställelse underskala: högre poäng betyder bättre resultat; Underskala för utbrändhet: högre poäng betyder ett sämre resultat; Sekundär traumatisk stress underskala: högre poäng betyder ett sämre resultat.
|
Från baslinjen bedömd 1 vecka innan konstterapisessioner startar cykeln, efter 3 månaders uppföljning efter avslutad cykel.
|
Bedömning av en förändring i medkänsla
Tidsram: Från baslinjen bedömd 1 vecka innan cykeln för konstterapisessioner startar, vid 6 månaders uppföljning efter avslutad cykel.
|
Poängberäkningar från den validerade spanska versionen av Compassion and Satisfaction Fatigue Test (ProQoL version IV).
Minsta-maximivärden i varje delskala: 10-50; Medkänsla tillfredsställelse underskala: högre poäng betyder bättre resultat; Underskala för utbrändhet: högre poäng betyder ett sämre resultat; Sekundär traumatisk stress underskala: högre poäng betyder ett sämre resultat.
|
Från baslinjen bedömd 1 vecka innan cykeln för konstterapisessioner startar, vid 6 månaders uppföljning efter avslutad cykel.
|
Bedömning av en förändring i rädsla för döden
Tidsram: Från baslinjen bedömd 1 vecka innan konstterapisessioner startar cykeln, 1 vecka efter avslutad cykel.
|
Poängberäkningar från den validerade spanska versionen av Collett-Lester Fear of Death Scale.
Minsta-maximivärden i varje delskala: 7-35; högre poäng betyder sämre resultat.
|
Från baslinjen bedömd 1 vecka innan konstterapisessioner startar cykeln, 1 vecka efter avslutad cykel.
|
Bedömning av en förändring i rädsla för döden
Tidsram: Från baslinjen bedömd 1 vecka innan konstterapisessioner startar cykeln, efter 3 månaders uppföljning efter avslutad cykel.
|
Poängberäkningar från den validerade spanska versionen av Collett-Lester Fear of Death Scale.
Minsta-maximivärden i varje delskala: 7-35; högre poäng betyder sämre resultat.
|
Från baslinjen bedömd 1 vecka innan konstterapisessioner startar cykeln, efter 3 månaders uppföljning efter avslutad cykel.
|
Bedömning av en förändring i rädsla för döden
Tidsram: Från baslinjen bedömd 1 vecka innan cykeln för konstterapisessioner startar, vid 6 månaders uppföljning efter avslutad cykel.
|
Poängberäkningar från den validerade spanska versionen av Collett-Lester Fear of Death Scale.
Minsta-maximivärden i varje delskala: 7-35; högre poäng betyder sämre resultat.
|
Från baslinjen bedömd 1 vecka innan cykeln för konstterapisessioner startar, vid 6 månaders uppföljning efter avslutad cykel.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kvalitativa aspekter inhämtade från interventionen
Tidsram: Vid 1 vecka efter konstterapisessioner avslutad cykel.
|
Information insamlad genom ett semistrukturerat frågeformulär framtaget av forskargruppen, om upplevd hjälpsamhet, känslor och förnimmelser, preferenser och nackdelar, lärdomar, förväntan på en professionell och/eller personlig påverkan.
|
Vid 1 vecka efter konstterapisessioner avslutad cykel.
|
Kvalitativa aspekter inhämtade från interventionen
Tidsram: Vid 3 månaders uppföljning efter avslutade konstterapisessioner.
|
Information insamlad genom ett semistrukturerat frågeformulär framtaget av forskargruppen, om upplevd hjälpsamhet, känslor och förnimmelser, preferenser och nackdelar, lärdomar, förväntan på en professionell och/eller personlig påverkan.
|
Vid 3 månaders uppföljning efter avslutade konstterapisessioner.
|
Kvalitativa aspekter inhämtade från interventionen
Tidsram: Vid 6 månaders uppföljning efter avslutade konstterapisessioner.
|
Information insamlad genom ett semistrukturerat frågeformulär framtaget av forskargruppen, om upplevd hjälpsamhet, känslor och förnimmelser, preferenser och nackdelar, lärdomar, förväntan på en professionell och/eller personlig påverkan.
|
Vid 6 månaders uppföljning efter avslutade konstterapisessioner.
|
Uppfattning om en förändringsprocess
Tidsram: Vid 1 vecka efter konstterapisessioner avslutad cykel.
|
Ljudinspelningsintervju och ordagrant transkription för att utforska en möjlig upplevelse av en förändringsprocess.
|
Vid 1 vecka efter konstterapisessioner avslutad cykel.
|
Uppfattning om en förändringsprocess
Tidsram: Vid 3 månaders uppföljning efter avslutade konstterapisessioner.
|
Ljudinspelningsintervju och ordagrant transkription för att utforska en möjlig upplevelse av en förändringsprocess.
|
Vid 3 månaders uppföljning efter avslutade konstterapisessioner.
|
Uppfattning om en förändringsprocess
Tidsram: Vid 6 månaders uppföljning efter avslutade konstterapisessioner.
|
Ljudinspelningsintervju och ordagrant transkription för att utforska en möjlig upplevelse av en förändringsprocess.
|
Vid 6 månaders uppföljning efter avslutade konstterapisessioner.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Antonio Pascual López, MD, Santa Creu i Sant Pau Hospital, Palliative Care Unit Director.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IIBSP-ART-2022-21
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Arbetsrelaterad stress
-
University of Southern DenmarkVejle Hospital; Vejle KommuneAvslutadHRQOL (Health Related Quality Of Life)Danmark
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalAvslutadHRQOL (Health Related Quality of Quality)Danmark
-
University of BergenAvslutad
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Nursing Research (NINR)AvslutadShift-Work SömnstörningFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalAvslutadPåfrestning | Känslomässig stress | Psykologisk stress | Social stress | LivsstressFörenta staterna
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar inte rekryterat ännu
-
Mälardalen UniversityAvslutadHälsobeteende | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
Hospices Civils de LyonAvslutad
-
Brigham and Women's HospitalMassachusetts General Hospital; SunovionAvslutadShift-Work SömnstörningFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadShift-Work SömnstörningFörenta staterna
Kliniska prövningar på Konstterapi
-
University of South FloridaUnited States Department of DefenseAvslutadPTSD | Psykologiskt traumaFörenta staterna
-
Nanyang Technological UniversityHCA Hospice CareOkändVård i livets slutskedeSingapore
-
University of CincinnatiCincinnati VA Medical CenterAvslutad
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNRG OncologyAvslutadCancerrelaterad kognitiv funktionsnedsättning | Överlevnad av bröstcancerFörenta staterna
-
University of HaifaNational Institute of Nursing Research (NINR); Monash University; Rabin Medical... och andra samarbetspartnersAvslutadSmärta | Inflammation | Trötthet | Depressiva symtom | Känslor | Bröstcancer KvinnaIsrael
-
University of South FloridaAvslutadPosttraumatiskt stressyndrom (PTSD)Förenta staterna
-
Nanyang Technological UniversityKhoo Teck Puat Hospital; Tan Tock Seng HospitalOkändVårdgivarens utbrändhet | Vårdgivare StressSingapore
-
Asahi Kasei Pharma CorporationAvslutadPostoperativ steg II/III tjocktarmscancerJapan
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumUniversity Hospital, Ghent; Universitair Ziekenhuis Brussel; Agentschap voor... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Seattle... och andra samarbetspartnersAvslutad