- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05654376
Arteterapia para promover el bienestar y el autocuidado en médicos residentes. (ATMIR)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es determinar si una intervención de arteterapia podría promover el bienestar de los médicos residentes de un hospital universitario de tercer nivel, como médicos especialistas en formación expuestos al riesgo de burnout.
Mediante un ciclo de 6 sesiones bimestrales de arteterapia grupal, la intervención estimula la actividad creativa de los participantes a través de diversos materiales y técnicas artísticas. A continuación, se les invita a compartir sus reflexiones sobre las obras de arte producidas, con el grupo y en presencia del arteterapeuta.
El estudio evalúa principalmente el estrés laboral y el grado de autocuidado de los participantes, antes de la intervención, justo después de la misma y tras un período de seguimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España, 08025
- Hospital Sant Pau
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- perteneciente al colectivo de médicos residentes del Hospital de la Santa Creu i Sant Pau.
Criterio de exclusión:
- estar con diagnóstico de depresión mayor
- recibiendo psicoterapia o similar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de arte grupal
Ciclo de 6 sesiones bimensuales de arteterapia grupal de 2 horas de duración.
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La creatividad de los participantes se estimula con materiales de artes visuales y varias técnicas de arteterapia, en relación con 6 temas: autocuidado, manejo del estrés, cuidado floreciente, cuidado desafiante, pérdida y duelo, y sentido de significado profesional. La estrategia consiste en estimular una mirada observadora y simbólica, facilitar la expresión visual, promover la comunicación sobre lo expresado y recoger aprendizajes del impacto multidimensional del proceso creativo del arte (sensaciones, emociones, cogniciones y experiencias espirituales). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de un cambio en el nivel de burnout
Periodo de tiempo: Desde el inicio evaluado 1 semana antes del inicio del ciclo de sesiones de arteterapia, 1 semana después de la finalización del ciclo.
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Cálculo de puntuaciones a partir de la versión española validada del Maslach Burnout Inventory Test (MBI-GS).
Valores mínimos-máximos de la subescala de Agotamiento: 0-54, puntuaciones más bajas significan mejor resultado; Valores mínimos-máximos de la subescala Cinismo: 0-30, puntuaciones más bajas significan mejor resultado; Valores mínimos-máximos de la subescala de eficacia profesional: 0-48, puntuaciones más bajas significan peor resultado.
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Desde el inicio evaluado 1 semana antes del inicio del ciclo de sesiones de arteterapia, 1 semana después de la finalización del ciclo.
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Evaluación de un cambio en el nivel de burnout
Periodo de tiempo: Desde el inicio evaluado 1 semana antes del inicio del ciclo de sesiones de arteterapia, a los 3 meses de seguimiento después de la finalización del ciclo.
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Cálculo de puntuaciones a partir de la versión española validada del Maslach Burnout Inventory Test (MBI-GS).
Valores mínimos-máximos de la subescala de Agotamiento: 0-54, puntuaciones más bajas significan mejor resultado; Valores mínimos-máximos de la subescala Cinismo: 0-30, puntuaciones más bajas significan mejor resultado; Valores mínimos-máximos de la subescala de eficacia profesional: 0-48, puntuaciones más bajas significan peor resultado.
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Desde el inicio evaluado 1 semana antes del inicio del ciclo de sesiones de arteterapia, a los 3 meses de seguimiento después de la finalización del ciclo.
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Evaluación de un cambio en el nivel de burnout
Periodo de tiempo: Desde el inicio evaluado 1 semana antes del inicio del ciclo de sesiones de arteterapia, a los 6 meses de seguimiento después de la finalización del ciclo.
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Cálculo de puntuaciones a partir de la versión española validada del Maslach Burnout Inventory Test (MBI-GS).
Valores mínimos-máximos de la subescala de Agotamiento: 0-54, puntuaciones más bajas significan mejor resultado; Valores mínimos-máximos de la subescala Cinismo: 0-30, puntuaciones más bajas significan mejor resultado; Valores mínimos-máximos de la subescala de eficacia profesional: 0-48, puntuaciones más bajas significan peor resultado.
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Desde el inicio evaluado 1 semana antes del inicio del ciclo de sesiones de arteterapia, a los 6 meses de seguimiento después de la finalización del ciclo.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de un cambio en el estrés relacionado con el trabajo
Periodo de tiempo: Desde el inicio evaluado 1 semana antes del inicio del ciclo de sesiones de arteterapia, 1 semana después de la finalización del ciclo.
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Cálculo de puntuaciones a partir de la versión española validada de la Escala de Estrés Percibido (PFS 14).
Valores mínimo-máximo: 0-56; las puntuaciones más bajas significan un mejor resultado.
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Desde el inicio evaluado 1 semana antes del inicio del ciclo de sesiones de arteterapia, 1 semana después de la finalización del ciclo.
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Evaluación de un cambio en el estrés relacionado con el trabajo
Periodo de tiempo: Desde el inicio evaluado 1 semana antes del inicio del ciclo de sesiones de arteterapia, a los 3 meses de seguimiento después de la finalización del ciclo.
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Cálculo de puntuaciones a partir de la versión española validada de la Escala de Estrés Percibido (PFS 14).
Valores mínimo-máximo: 0-56; las puntuaciones más bajas significan un mejor resultado.
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Desde el inicio evaluado 1 semana antes del inicio del ciclo de sesiones de arteterapia, a los 3 meses de seguimiento después de la finalización del ciclo.
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Evaluación de un cambio en el estrés relacionado con el trabajo
Periodo de tiempo: Desde el inicio evaluado 1 semana antes del inicio del ciclo de sesiones de arteterapia, a los 6 meses de seguimiento después de la finalización del ciclo.
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Cálculo de puntuaciones a partir de la versión española validada de la Escala de Estrés Percibido (PFS 14).
Valores mínimo-máximo: 0-56; las puntuaciones más bajas significan un mejor resultado.
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Desde el inicio evaluado 1 semana antes del inicio del ciclo de sesiones de arteterapia, a los 6 meses de seguimiento después de la finalización del ciclo.
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Valoración de un cambio en la calidad de vida profesional
Periodo de tiempo: Desde el inicio evaluado 1 semana antes del inicio del ciclo de sesiones de arteterapia, 1 semana después de la finalización del ciclo.
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Cálculo de puntuaciones a partir de la versión española validada de la Escala de Calidad de Vida Profesional.
Valores mínimos-máximos: 9-45; las puntuaciones más bajas significan un mejor resultado.
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Desde el inicio evaluado 1 semana antes del inicio del ciclo de sesiones de arteterapia, 1 semana después de la finalización del ciclo.
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Valoración de un cambio en la calidad de vida profesional
Periodo de tiempo: Desde el inicio evaluado 1 semana antes del inicio del ciclo de sesiones de arteterapia, a los 3 meses de seguimiento después de la finalización del ciclo.
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Cálculo de puntuaciones a partir de la versión española validada de la Escala de Calidad de Vida Profesional.
Valores mínimos-máximos: 9-45; las puntuaciones más bajas significan un mejor resultado.
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Desde el inicio evaluado 1 semana antes del inicio del ciclo de sesiones de arteterapia, a los 3 meses de seguimiento después de la finalización del ciclo.
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Valoración de un cambio en la calidad de vida profesional
Periodo de tiempo: Desde el inicio evaluado 1 semana antes del inicio del ciclo de sesiones de arteterapia, a los 6 meses de seguimiento después de la finalización del ciclo.
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Cálculo de puntuaciones a partir de la versión española validada de la Escala de Calidad de Vida Profesional.
Valores mínimos-máximos: 9-45; las puntuaciones más bajas significan un mejor resultado.
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Desde el inicio evaluado 1 semana antes del inicio del ciclo de sesiones de arteterapia, a los 6 meses de seguimiento después de la finalización del ciclo.
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Valoración de un cambio en el autocuidado
Periodo de tiempo: Desde el inicio evaluado 1 semana antes del inicio del ciclo de sesiones de arteterapia, 1 semana después de la finalización del ciclo.
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Cálculo de puntuaciones a partir de la versión original española validada de la Escala de Autocuidado.
Valores mínimos-máximos: 9-45; puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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Desde el inicio evaluado 1 semana antes del inicio del ciclo de sesiones de arteterapia, 1 semana después de la finalización del ciclo.
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Valoración de un cambio en el autocuidado
Periodo de tiempo: Desde el inicio evaluado 1 semana antes del inicio del ciclo de sesiones de arteterapia, a los 3 meses de seguimiento después de la finalización del ciclo.
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Cálculo de puntuaciones a partir de la versión original española validada de la Escala de Autocuidado.
Valores mínimos-máximos: 9-45; puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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Desde el inicio evaluado 1 semana antes del inicio del ciclo de sesiones de arteterapia, a los 3 meses de seguimiento después de la finalización del ciclo.
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Valoración de un cambio en el autocuidado
Periodo de tiempo: Desde el inicio evaluado 1 semana antes del inicio del ciclo de sesiones de arteterapia, a los 6 meses de seguimiento después de la finalización del ciclo.
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Cálculo de puntuaciones a partir de la versión original española validada de la Escala de Autocuidado.
Valores mínimos-máximos: 9-45; puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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Desde el inicio evaluado 1 semana antes del inicio del ciclo de sesiones de arteterapia, a los 6 meses de seguimiento después de la finalización del ciclo.
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Evaluación de un cambio en la autoconciencia
Periodo de tiempo: Desde el inicio evaluado 1 semana antes del inicio del ciclo de sesiones de arteterapia, 1 semana después de la finalización del ciclo.
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Cálculo de puntuaciones a partir de la versión validada en español del Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ).
Valores mínimo-máximo: 15-75; puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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Desde el inicio evaluado 1 semana antes del inicio del ciclo de sesiones de arteterapia, 1 semana después de la finalización del ciclo.
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Evaluación de un cambio en la autoconciencia
Periodo de tiempo: Desde el inicio evaluado 1 semana antes del inicio del ciclo de sesiones de arteterapia, a los 3 meses de seguimiento después de la finalización del ciclo.
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Cálculo de puntuaciones a partir de la versión validada en español del Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ).
Valores mínimo-máximo: 15-75; puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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Desde el inicio evaluado 1 semana antes del inicio del ciclo de sesiones de arteterapia, a los 3 meses de seguimiento después de la finalización del ciclo.
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Evaluación de un cambio en la autoconciencia
Periodo de tiempo: Desde el inicio evaluado 1 semana antes del inicio del ciclo de sesiones de arteterapia, a los 6 meses de seguimiento después de la finalización del ciclo.
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Cálculo de puntuaciones a partir de la versión validada en español del Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ).
Valores mínimo-máximo: 15-75; puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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Desde el inicio evaluado 1 semana antes del inicio del ciclo de sesiones de arteterapia, a los 6 meses de seguimiento después de la finalización del ciclo.
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Valoración de un cambio en la empatía
Periodo de tiempo: Desde el inicio evaluado 1 semana antes del inicio del ciclo de sesiones de arteterapia, 1 semana después de la finalización del ciclo.
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Cálculo de puntuaciones a partir de la versión española validada del Índice de Reactividad Interpersonal (IRI).
Valores mínimos-máximos: 28-140, puntuaciones más altas significan mejor resultado.
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Desde el inicio evaluado 1 semana antes del inicio del ciclo de sesiones de arteterapia, 1 semana después de la finalización del ciclo.
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Valoración de un cambio en la empatía
Periodo de tiempo: Desde el inicio evaluado 1 semana antes del inicio del ciclo de sesiones de arteterapia, a los 3 meses de seguimiento después de la finalización del ciclo.
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Cálculo de puntuaciones a partir de la versión española validada del Índice de Reactividad Interpersonal (IRI).
Valores mínimos-máximos: 28-140, puntuaciones más altas significan mejor resultado.
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Desde el inicio evaluado 1 semana antes del inicio del ciclo de sesiones de arteterapia, a los 3 meses de seguimiento después de la finalización del ciclo.
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Valoración de un cambio en la empatía
Periodo de tiempo: Desde el inicio evaluado 1 semana antes del inicio del ciclo de sesiones de arteterapia, a los 6 meses de seguimiento después de la finalización del ciclo.
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Cálculo de puntuaciones a partir de la versión española validada del Índice de Reactividad Interpersonal (IRI).
Valores mínimos-máximos: 28-140, puntuaciones más altas significan mejor resultado.
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Desde el inicio evaluado 1 semana antes del inicio del ciclo de sesiones de arteterapia, a los 6 meses de seguimiento después de la finalización del ciclo.
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Evaluación de un cambio en la compasión
Periodo de tiempo: Desde el inicio evaluado 1 semana antes del inicio del ciclo de sesiones de arteterapia, 1 semana después de la finalización del ciclo.
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Cálculo de puntuaciones a partir de la versión española validada del Compassion and Satisfaction Fatigue Test (ProQoL versión IV).
Valores mínimo-máximo en cada subescala: 10-50; Subescala de satisfacción de la compasión: las puntuaciones más altas significan un mejor resultado; Subescala Burnout: puntuaciones más altas significan un peor resultado; Subescala de estrés traumático secundario: puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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Desde el inicio evaluado 1 semana antes del inicio del ciclo de sesiones de arteterapia, 1 semana después de la finalización del ciclo.
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Evaluación de un cambio en la compasión
Periodo de tiempo: Desde el inicio evaluado 1 semana antes del inicio del ciclo de sesiones de arteterapia, a los 3 meses de seguimiento después de la finalización del ciclo.
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Cálculo de puntuaciones a partir de la versión española validada del Compassion and Satisfaction Fatigue Test (ProQoL versión IV).
Valores mínimo-máximo en cada subescala: 10-50; Subescala de satisfacción de la compasión: las puntuaciones más altas significan un mejor resultado; Subescala Burnout: puntuaciones más altas significan un peor resultado; Subescala de estrés traumático secundario: puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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Desde el inicio evaluado 1 semana antes del inicio del ciclo de sesiones de arteterapia, a los 3 meses de seguimiento después de la finalización del ciclo.
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Evaluación de un cambio en la compasión
Periodo de tiempo: Desde el inicio evaluado 1 semana antes del inicio del ciclo de sesiones de arteterapia, a los 6 meses de seguimiento después de la finalización del ciclo.
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Cálculo de puntuaciones a partir de la versión española validada del Compassion and Satisfaction Fatigue Test (ProQoL versión IV).
Valores mínimo-máximo en cada subescala: 10-50; Subescala de satisfacción de la compasión: las puntuaciones más altas significan un mejor resultado; Subescala Burnout: puntuaciones más altas significan un peor resultado; Subescala de estrés traumático secundario: puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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Desde el inicio evaluado 1 semana antes del inicio del ciclo de sesiones de arteterapia, a los 6 meses de seguimiento después de la finalización del ciclo.
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Valoración de un cambio en el miedo a la muerte
Periodo de tiempo: Desde el inicio evaluado 1 semana antes del inicio del ciclo de sesiones de arteterapia, 1 semana después de la finalización del ciclo.
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Cálculo de puntuaciones a partir de la versión española validada de la Escala de Miedo a la Muerte de Collett-Lester.
Valores mínimo-máximo en cada subescala: 7-35; las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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Desde el inicio evaluado 1 semana antes del inicio del ciclo de sesiones de arteterapia, 1 semana después de la finalización del ciclo.
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Valoración de un cambio en el miedo a la muerte
Periodo de tiempo: Desde el inicio evaluado 1 semana antes del inicio del ciclo de sesiones de arteterapia, a los 3 meses de seguimiento después de la finalización del ciclo.
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Cálculo de puntuaciones a partir de la versión española validada de la Escala de Miedo a la Muerte de Collett-Lester.
Valores mínimo-máximo en cada subescala: 7-35; las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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Desde el inicio evaluado 1 semana antes del inicio del ciclo de sesiones de arteterapia, a los 3 meses de seguimiento después de la finalización del ciclo.
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Valoración de un cambio en el miedo a la muerte
Periodo de tiempo: Desde el inicio evaluado 1 semana antes del inicio del ciclo de sesiones de arteterapia, a los 6 meses de seguimiento después de la finalización del ciclo.
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Cálculo de puntuaciones a partir de la versión española validada de la Escala de Miedo a la Muerte de Collett-Lester.
Valores mínimo-máximo en cada subescala: 7-35; las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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Desde el inicio evaluado 1 semana antes del inicio del ciclo de sesiones de arteterapia, a los 6 meses de seguimiento después de la finalización del ciclo.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aspectos cualitativos recogidos de la intervención
Periodo de tiempo: 1 semana después de la finalización del ciclo de sesiones de arteterapia.
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Información recogida a través de un cuestionario semiestructurado elaborado por el equipo investigador, sobre utilidad percibida, emociones y sensaciones, preferencias e inconvenientes, aprendizajes, expectativa de impacto profesional y/o personal.
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1 semana después de la finalización del ciclo de sesiones de arteterapia.
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Aspectos cualitativos recogidos de la intervención
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 3 meses tras la finalización del ciclo de sesiones de arteterapia.
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Información recogida a través de un cuestionario semiestructurado elaborado por el equipo investigador, sobre utilidad percibida, emociones y sensaciones, preferencias e inconvenientes, aprendizajes, expectativa de impacto profesional y/o personal.
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Seguimiento a los 3 meses tras la finalización del ciclo de sesiones de arteterapia.
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Aspectos cualitativos recogidos de la intervención
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 6 meses tras la finalización del ciclo de sesiones de arteterapia.
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Información recogida a través de un cuestionario semiestructurado elaborado por el equipo investigador, sobre utilidad percibida, emociones y sensaciones, preferencias e inconvenientes, aprendizajes, expectativa de impacto profesional y/o personal.
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Seguimiento a los 6 meses tras la finalización del ciclo de sesiones de arteterapia.
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Percepción de un proceso de cambio
Periodo de tiempo: 1 semana después de la finalización del ciclo de sesiones de arteterapia.
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Entrevista grabada en audio y transcripción textual para explorar una posible experiencia de un proceso de cambio.
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1 semana después de la finalización del ciclo de sesiones de arteterapia.
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Percepción de un proceso de cambio
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 3 meses tras la finalización del ciclo de sesiones de arteterapia.
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Entrevista grabada en audio y transcripción textual para explorar una posible experiencia de un proceso de cambio.
|
Seguimiento a los 3 meses tras la finalización del ciclo de sesiones de arteterapia.
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Percepción de un proceso de cambio
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 6 meses tras la finalización del ciclo de sesiones de arteterapia.
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Entrevista grabada en audio y transcripción textual para explorar una posible experiencia de un proceso de cambio.
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Seguimiento a los 6 meses tras la finalización del ciclo de sesiones de arteterapia.
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Antonio Pascual López, MD, Santa Creu i Sant Pau Hospital, Palliative Care Unit Director.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IIBSP-ART-2022-21
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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