- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05654376
Arteterapia per promuovere il benessere e la cura di sé nei medici specializzandi. (ATMIR)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio è determinare se un intervento di arteterapia possa promuovere il benessere dei medici residenti di un ospedale terziario universitario, in quanto medici specialisti in formazione esposti al rischio di burnout.
Utilizzando un ciclo di 6 sessioni bimestrali di arteterapia di gruppo, l'intervento stimola l'attività creativa dei partecipanti attraverso vari materiali e tecniche artistiche. Successivamente, sono invitati a condividere le loro riflessioni sulle opere d'arte prodotte, con il gruppo e in presenza dell'arteterapeuta.
Lo studio valuta principalmente lo stress lavoro-correlato e il grado di cura di sé dei partecipanti, prima dell'intervento, subito dopo e dopo un periodo di follow-up.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Barcelona, Spagna, 08025
- Hospital Sant Pau
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- appartenente al collettivo dei medici residenti dell'Ospedale Santa Creu i Sant Pau.
Criteri di esclusione:
- essere con una diagnosi di depressione maggiore
- ricevere psicoterapia o simile
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Arteterapia di gruppo
Ciclo di 6 sedute bimestrali di arteterapia di gruppo della durata di 2 ore.
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La creatività del partecipante è stimolata da materiali per le arti visive e varie tecniche di arteterapia, in relazione a 6 argomenti: cura di sé, gestione dello stress, caregiving fiorente, caregiving stimolante, perdita e dolore e senso del significato professionale. La strategia consiste nello stimolare uno sguardo attento e simbolico, facilitare l'espressione visiva, promuovere la comunicazione su ciò che è stato espresso e raccogliere insegnamenti dall'impatto multidimensionale del processo artistico creativo (sensazioni, emozioni, cognizioni ed esperienze spirituali). |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione di un cambiamento nel livello di burnout
Lasso di tempo: Dal basale valutato 1 settimana prima dell'inizio del ciclo di sessioni di arteterapia, 1 settimana dopo il completamento del ciclo.
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Calcolo del punteggio dalla versione spagnola convalidata del Maslach Burnout Inventory Test (MBI-GS).
Valori minimo-massimo della sottoscala Esaurimento: 0-54, punteggi più bassi significano risultati migliori; Valori minimo-massimo della sottoscala Cinismo: 0-30, punteggi più bassi significano risultati migliori; Valori minimo-massimo della sottoscala di efficacia professionale: 0-48, punteggi più bassi indicano un esito peggiore.
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Dal basale valutato 1 settimana prima dell'inizio del ciclo di sessioni di arteterapia, 1 settimana dopo il completamento del ciclo.
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Valutazione di un cambiamento nel livello di burnout
Lasso di tempo: Dal basale valutato 1 settimana prima dell'inizio del ciclo di sessioni di arteterapia, a 3 mesi di follow-up dopo il completamento del ciclo.
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Calcolo del punteggio dalla versione spagnola convalidata del Maslach Burnout Inventory Test (MBI-GS).
Valori minimo-massimo della sottoscala Esaurimento: 0-54, punteggi più bassi significano risultati migliori; Valori minimo-massimo della sottoscala Cinismo: 0-30, punteggi più bassi significano risultati migliori; Valori minimo-massimo della sottoscala di efficacia professionale: 0-48, punteggi più bassi indicano un esito peggiore.
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Dal basale valutato 1 settimana prima dell'inizio del ciclo di sessioni di arteterapia, a 3 mesi di follow-up dopo il completamento del ciclo.
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Valutazione di un cambiamento nel livello di burnout
Lasso di tempo: Dal basale valutato 1 settimana prima dell'inizio del ciclo di sessioni di arteterapia, a 6 mesi di follow-up dopo il completamento del ciclo.
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Calcolo del punteggio dalla versione spagnola convalidata del Maslach Burnout Inventory Test (MBI-GS).
Valori minimo-massimo della sottoscala Esaurimento: 0-54, punteggi più bassi significano risultati migliori; Valori minimo-massimo della sottoscala Cinismo: 0-30, punteggi più bassi significano risultati migliori; Valori minimo-massimo della sottoscala di efficacia professionale: 0-48, punteggi più bassi indicano un esito peggiore.
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Dal basale valutato 1 settimana prima dell'inizio del ciclo di sessioni di arteterapia, a 6 mesi di follow-up dopo il completamento del ciclo.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione di una variazione dello stress lavoro-correlato
Lasso di tempo: Dal basale valutato 1 settimana prima dell'inizio del ciclo di sessioni di arteterapia, 1 settimana dopo il completamento del ciclo.
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Calcolo del punteggio dalla versione spagnola convalidata della scala dello stress percepito (PFS 14).
Valori minimo-massimo: 0-56; punteggi più bassi significano risultati migliori.
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Dal basale valutato 1 settimana prima dell'inizio del ciclo di sessioni di arteterapia, 1 settimana dopo il completamento del ciclo.
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Valutazione di una variazione dello stress lavoro-correlato
Lasso di tempo: Dal basale valutato 1 settimana prima dell'inizio del ciclo di sessioni di arteterapia, a 3 mesi di follow-up dopo il completamento del ciclo.
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Calcolo del punteggio dalla versione spagnola convalidata della scala dello stress percepito (PFS 14).
Valori minimo-massimo: 0-56; punteggi più bassi significano risultati migliori.
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Dal basale valutato 1 settimana prima dell'inizio del ciclo di sessioni di arteterapia, a 3 mesi di follow-up dopo il completamento del ciclo.
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Valutazione di una variazione dello stress lavoro-correlato
Lasso di tempo: Dal basale valutato 1 settimana prima dell'inizio del ciclo di sessioni di arteterapia, a 6 mesi di follow-up dopo il completamento del ciclo.
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Calcolo del punteggio dalla versione spagnola convalidata della scala dello stress percepito (PFS 14).
Valori minimo-massimo: 0-56; punteggi più bassi significano risultati migliori.
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Dal basale valutato 1 settimana prima dell'inizio del ciclo di sessioni di arteterapia, a 6 mesi di follow-up dopo il completamento del ciclo.
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Valutazione di un cambiamento nella qualità della vita professionale
Lasso di tempo: Dal basale valutato 1 settimana prima dell'inizio del ciclo di sessioni di arteterapia, 1 settimana dopo il completamento del ciclo.
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Calcolo del punteggio dalla versione spagnola convalidata della scala della qualità della vita professionale.
Valori minimo-massimo: 9-45; punteggi più bassi significano risultati migliori.
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Dal basale valutato 1 settimana prima dell'inizio del ciclo di sessioni di arteterapia, 1 settimana dopo il completamento del ciclo.
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Valutazione di un cambiamento nella qualità della vita professionale
Lasso di tempo: Dal basale valutato 1 settimana prima dell'inizio del ciclo di sessioni di arteterapia, a 3 mesi di follow-up dopo il completamento del ciclo.
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Calcolo del punteggio dalla versione spagnola convalidata della scala della qualità della vita professionale.
Valori minimo-massimo: 9-45; punteggi più bassi significano risultati migliori.
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Dal basale valutato 1 settimana prima dell'inizio del ciclo di sessioni di arteterapia, a 3 mesi di follow-up dopo il completamento del ciclo.
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Valutazione di un cambiamento nella qualità della vita professionale
Lasso di tempo: Dal basale valutato 1 settimana prima dell'inizio del ciclo di sessioni di arteterapia, a 6 mesi di follow-up dopo il completamento del ciclo.
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Calcolo del punteggio dalla versione spagnola convalidata della scala della qualità della vita professionale.
Valori minimo-massimo: 9-45; punteggi più bassi significano risultati migliori.
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Dal basale valutato 1 settimana prima dell'inizio del ciclo di sessioni di arteterapia, a 6 mesi di follow-up dopo il completamento del ciclo.
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Valutazione di un cambiamento nella cura di sé
Lasso di tempo: Dal basale valutato 1 settimana prima dell'inizio del ciclo di sessioni di arteterapia, 1 settimana dopo il completamento del ciclo.
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Calcolo del punteggio dalla versione spagnola originale convalidata della scala per la cura di sé.
Valori minimo-massimo: 9-45; punteggi più alti significano risultati migliori.
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Dal basale valutato 1 settimana prima dell'inizio del ciclo di sessioni di arteterapia, 1 settimana dopo il completamento del ciclo.
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Valutazione di un cambiamento nella cura di sé
Lasso di tempo: Dal basale valutato 1 settimana prima dell'inizio del ciclo di sessioni di arteterapia, a 3 mesi di follow-up dopo il completamento del ciclo.
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Calcolo del punteggio dalla versione spagnola originale convalidata della scala per la cura di sé.
Valori minimo-massimo: 9-45; punteggi più alti significano risultati migliori.
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Dal basale valutato 1 settimana prima dell'inizio del ciclo di sessioni di arteterapia, a 3 mesi di follow-up dopo il completamento del ciclo.
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Valutazione di un cambiamento nella cura di sé
Lasso di tempo: Dal basale valutato 1 settimana prima dell'inizio del ciclo di sessioni di arteterapia, a 6 mesi di follow-up dopo il completamento del ciclo.
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Calcolo del punteggio dalla versione spagnola originale convalidata della scala per la cura di sé.
Valori minimo-massimo: 9-45; punteggi più alti significano risultati migliori.
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Dal basale valutato 1 settimana prima dell'inizio del ciclo di sessioni di arteterapia, a 6 mesi di follow-up dopo il completamento del ciclo.
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Valutazione di un cambiamento nella consapevolezza di sé
Lasso di tempo: Dal basale valutato 1 settimana prima dell'inizio del ciclo di sessioni di arteterapia, 1 settimana dopo il completamento del ciclo.
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Calcolo del punteggio dalla versione spagnola convalidata del Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ).
Valori minimo-massimo: 15-75; punteggi più alti significano risultati migliori.
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Dal basale valutato 1 settimana prima dell'inizio del ciclo di sessioni di arteterapia, 1 settimana dopo il completamento del ciclo.
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Valutazione di un cambiamento nella consapevolezza di sé
Lasso di tempo: Dal basale valutato 1 settimana prima dell'inizio del ciclo di sessioni di arteterapia, a 3 mesi di follow-up dopo il completamento del ciclo.
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Calcolo del punteggio dalla versione spagnola convalidata del Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ).
Valori minimo-massimo: 15-75; punteggi più alti significano risultati migliori.
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Dal basale valutato 1 settimana prima dell'inizio del ciclo di sessioni di arteterapia, a 3 mesi di follow-up dopo il completamento del ciclo.
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Valutazione di un cambiamento nella consapevolezza di sé
Lasso di tempo: Dal basale valutato 1 settimana prima dell'inizio del ciclo di sessioni di arteterapia, a 6 mesi di follow-up dopo il completamento del ciclo.
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Calcolo del punteggio dalla versione spagnola convalidata del Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ).
Valori minimo-massimo: 15-75; punteggi più alti significano risultati migliori.
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Dal basale valutato 1 settimana prima dell'inizio del ciclo di sessioni di arteterapia, a 6 mesi di follow-up dopo il completamento del ciclo.
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Valutazione di un cambiamento nell'empatia
Lasso di tempo: Dal basale valutato 1 settimana prima dell'inizio del ciclo di sessioni di arteterapia, 1 settimana dopo il completamento del ciclo.
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Calcolo del punteggio dalla versione spagnola convalidata dell'Interpersonal Reactivity Index (IRI).
Valori minimo-massimo: 28-140, punteggi più alti significano risultati migliori.
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Dal basale valutato 1 settimana prima dell'inizio del ciclo di sessioni di arteterapia, 1 settimana dopo il completamento del ciclo.
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Valutazione di un cambiamento nell'empatia
Lasso di tempo: Dal basale valutato 1 settimana prima dell'inizio del ciclo di sessioni di arteterapia, a 3 mesi di follow-up dopo il completamento del ciclo.
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Calcolo del punteggio dalla versione spagnola convalidata dell'Interpersonal Reactivity Index (IRI).
Valori minimo-massimo: 28-140, punteggi più alti significano risultati migliori.
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Dal basale valutato 1 settimana prima dell'inizio del ciclo di sessioni di arteterapia, a 3 mesi di follow-up dopo il completamento del ciclo.
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Valutazione di un cambiamento nell'empatia
Lasso di tempo: Dal basale valutato 1 settimana prima dell'inizio del ciclo di sessioni di arteterapia, a 6 mesi di follow-up dopo il completamento del ciclo.
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Calcolo del punteggio dalla versione spagnola convalidata dell'Interpersonal Reactivity Index (IRI).
Valori minimo-massimo: 28-140, punteggi più alti significano risultati migliori.
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Dal basale valutato 1 settimana prima dell'inizio del ciclo di sessioni di arteterapia, a 6 mesi di follow-up dopo il completamento del ciclo.
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Valutazione di un cambiamento nella compassione
Lasso di tempo: Dal basale valutato 1 settimana prima dell'inizio del ciclo di sessioni di arteterapia, 1 settimana dopo il completamento del ciclo.
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Calcolo del punteggio dalla versione spagnola convalidata del Compassion and Satisfaction Fatigue Test (ProQoL versione IV).
Valori minimo-massimo in ogni sottoscala: 10-50; Sottoscala di soddisfazione della compassione: punteggi più alti significano risultati migliori; Sottoscala Burnout: punteggi più alti significano un risultato peggiore; Sottoscala dello stress traumatico secondario: punteggi più alti significano un esito peggiore.
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Dal basale valutato 1 settimana prima dell'inizio del ciclo di sessioni di arteterapia, 1 settimana dopo il completamento del ciclo.
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Valutazione di un cambiamento nella compassione
Lasso di tempo: Dal basale valutato 1 settimana prima dell'inizio del ciclo di sessioni di arteterapia, a 3 mesi di follow-up dopo il completamento del ciclo.
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Calcolo del punteggio dalla versione spagnola convalidata del Compassion and Satisfaction Fatigue Test (ProQoL versione IV).
Valori minimo-massimo in ogni sottoscala: 10-50; Sottoscala di soddisfazione della compassione: punteggi più alti significano risultati migliori; Sottoscala Burnout: punteggi più alti significano un risultato peggiore; Sottoscala dello stress traumatico secondario: punteggi più alti significano un esito peggiore.
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Dal basale valutato 1 settimana prima dell'inizio del ciclo di sessioni di arteterapia, a 3 mesi di follow-up dopo il completamento del ciclo.
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Valutazione di un cambiamento nella compassione
Lasso di tempo: Dal basale valutato 1 settimana prima dell'inizio del ciclo di sessioni di arteterapia, a 6 mesi di follow-up dopo il completamento del ciclo.
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Calcolo del punteggio dalla versione spagnola convalidata del Compassion and Satisfaction Fatigue Test (ProQoL versione IV).
Valori minimo-massimo in ogni sottoscala: 10-50; Sottoscala di soddisfazione della compassione: punteggi più alti significano risultati migliori; Sottoscala Burnout: punteggi più alti significano un risultato peggiore; Sottoscala dello stress traumatico secondario: punteggi più alti significano un esito peggiore.
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Dal basale valutato 1 settimana prima dell'inizio del ciclo di sessioni di arteterapia, a 6 mesi di follow-up dopo il completamento del ciclo.
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Valutazione di un cambiamento nella paura della morte
Lasso di tempo: Dal basale valutato 1 settimana prima dell'inizio del ciclo di sessioni di arteterapia, 1 settimana dopo il completamento del ciclo.
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Calcolo del punteggio dalla versione spagnola convalidata della scala Collett-Lester Fear of Death.
Valori minimo-massimo in ogni sottoscala: 7-35; punteggi più alti significano risultati peggiori.
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Dal basale valutato 1 settimana prima dell'inizio del ciclo di sessioni di arteterapia, 1 settimana dopo il completamento del ciclo.
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Valutazione di un cambiamento nella paura della morte
Lasso di tempo: Dal basale valutato 1 settimana prima dell'inizio del ciclo di sessioni di arteterapia, a 3 mesi di follow-up dopo il completamento del ciclo.
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Calcolo del punteggio dalla versione spagnola convalidata della scala Collett-Lester Fear of Death.
Valori minimo-massimo in ogni sottoscala: 7-35; punteggi più alti significano risultati peggiori.
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Dal basale valutato 1 settimana prima dell'inizio del ciclo di sessioni di arteterapia, a 3 mesi di follow-up dopo il completamento del ciclo.
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Valutazione di un cambiamento nella paura della morte
Lasso di tempo: Dal basale valutato 1 settimana prima dell'inizio del ciclo di sessioni di arteterapia, a 6 mesi di follow-up dopo il completamento del ciclo.
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Calcolo del punteggio dalla versione spagnola convalidata della scala Collett-Lester Fear of Death.
Valori minimo-massimo in ogni sottoscala: 7-35; punteggi più alti significano risultati peggiori.
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Dal basale valutato 1 settimana prima dell'inizio del ciclo di sessioni di arteterapia, a 6 mesi di follow-up dopo il completamento del ciclo.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aspetti qualitativi desunti dall'intervento
Lasso di tempo: A 1 settimana dal completamento del ciclo di sessioni di arteterapia.
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Informazioni raccolte attraverso un questionario semi-strutturato prodotto dal gruppo di ricerca, su disponibilità percepita, emozioni e sensazioni, preferenze e svantaggi, apprendimenti, aspettative di impatto professionale e/o personale.
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A 1 settimana dal completamento del ciclo di sessioni di arteterapia.
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Aspetti qualitativi desunti dall'intervento
Lasso di tempo: A 3 mesi follow up dopo il completamento del ciclo di sedute di arteterapia.
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Informazioni raccolte attraverso un questionario semi-strutturato prodotto dal gruppo di ricerca, su disponibilità percepita, emozioni e sensazioni, preferenze e svantaggi, apprendimenti, aspettative di impatto professionale e/o personale.
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A 3 mesi follow up dopo il completamento del ciclo di sedute di arteterapia.
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Aspetti qualitativi desunti dall'intervento
Lasso di tempo: A 6 mesi follow up dopo il completamento del ciclo di sedute di arteterapia.
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Informazioni raccolte attraverso un questionario semi-strutturato prodotto dal gruppo di ricerca, su disponibilità percepita, emozioni e sensazioni, preferenze e svantaggi, apprendimenti, aspettative di impatto professionale e/o personale.
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A 6 mesi follow up dopo il completamento del ciclo di sedute di arteterapia.
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Percezione di un processo di cambiamento
Lasso di tempo: A 1 settimana dal completamento del ciclo di sessioni di arteterapia.
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Intervista con registrazione audio e trascrizione testuale per esplorare una possibile esperienza di un processo di cambiamento.
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A 1 settimana dal completamento del ciclo di sessioni di arteterapia.
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Percezione di un processo di cambiamento
Lasso di tempo: A 3 mesi follow up dopo il completamento del ciclo di sedute di arteterapia.
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Intervista con registrazione audio e trascrizione testuale per esplorare una possibile esperienza di un processo di cambiamento.
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A 3 mesi follow up dopo il completamento del ciclo di sedute di arteterapia.
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Percezione di un processo di cambiamento
Lasso di tempo: A 6 mesi follow up dopo il completamento del ciclo di sedute di arteterapia.
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Intervista con registrazione audio e trascrizione testuale per esplorare una possibile esperienza di un processo di cambiamento.
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A 6 mesi follow up dopo il completamento del ciclo di sedute di arteterapia.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Antonio Pascual López, MD, Santa Creu i Sant Pau Hospital, Palliative Care Unit Director.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIBSP-ART-2022-21
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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