Mestringsstrategier-psykologisk fleksibilitet hos pasienter innlagt på sykehus for iskemisk kardiovaskulær sykdom (BILDE) (PICTURE)
13. februar 2023 oppdatert av: Marco Valgimigli, Cardiocentro Ticino
Målet med denne studien er å undersøke mestringsstrategier/fysiologisk fleksibilitet hos pasienter innlagt på sykehus for iskemisk kardiovaskulær sykdom og mulig assosiasjon med tilbakefall av kliniske hendelser (enhver sykehusinnleggelse og type derav, hjerteinfarkt, hjerneslag og død) under oppfølgingen, pasientens beslutning om å delta i kliniske studier godkjent i senteret og etterlevelse av kardiovaskulære medisiner.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lugano, Sveits, 6900
- Rekruttering
- Enrico Frigoli
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med alder ≥ 18 år og innleggelse på sykehus for iskemisk kardiovaskulær sykdom.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år gammel
- Kunne gi informert samtykke
- Kunne snakke og lese på det lokale språket som snakkes på sykehus
- Innleggelse på sykehus for iskemisk hjerte- og karsykdom
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke gi skriftlig informert samtykke
- Under rettslig beskyttelse, veiledning eller kuratorskap
- Ute av stand til å forstå og følge studierelaterte instruksjoner eller ikke i stand til å overholde studieprotokollen
- Kognitiv svikt
- Alvorlige psykiatriske lidelser i henhold til DSM-5-TR-kriterier diagnostisert de siste 6 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mestringsstrategier og tilbakefall av enhver sykehusinnleggelse og type derav, hjerteinfarkt, hjerneslag og død i løpet av oppfølgingsperioden (2 år±14 dager fra indeksinnleggelse)
Tidsramme: 2 år (±14 dager) fra indeksinnleggelse
|
mestringsstrategier (evaluert ved bruk av Brief COPE-test) og tilbakefall av kliniske hendelser (enhver sykehusinnleggelse og type derav, hjerteinfarkt, hjerneslag og død) i løpet av oppfølgingsperioden (2 år±14 dager fra indekssykehusinnleggelse)
|
2 år (±14 dager) fra indeksinnleggelse
|
|
psykologisk fleksibilitet og gjentakelse av enhver sykehusinnleggelse og type derav, hjerteinfarkt, hjerneslag og død i løpet av oppfølgingsperioden (2 år±14 dager fra indekssykehusinnleggelse)
Tidsramme: 2 år (±14 dager) fra indeks sykehusinnleggelse
|
psykologisk fleksibilitetskonstruksjon (evaluert ved hjelp av MPFI-test - Multidimensional Psychological Flexibility Inventory test og CFQ-test - Cognitive Fusion Questionnaire) og tilbakefall av kliniske hendelser (enhver sykehusinnleggelse og type derav, hjerteinfarkt, hjerneslag og død) i løpet av oppfølgingsperioden (2 år) ±14 dager fra indeks sykehusinnleggelse)
|
2 år (±14 dager) fra indeks sykehusinnleggelse
|
|
mestringsstrategier og pasientens beslutning om å delta i de kliniske forsøkene som er godkjent i sentrene
Tidsramme: ved utskrivelse av indekssykehusinnleggelse (opptil 4 uker)
|
mestringsstrategier (evaluert ved bruk av Brief COPE-test) og pasientens beslutning om å delta i de kliniske studiene som er godkjent i sentrene
|
ved utskrivelse av indekssykehusinnleggelse (opptil 4 uker)
|
|
psykologisk fleksibilitet og pasientens beslutning om å delta i de kliniske forsøkene som er godkjent i sentrene
Tidsramme: ved utskrivelse av indekssykehusinnleggelse (opptil 4 uker)
|
psykologisk fleksibilitetskonstruksjon (evaluert ved hjelp av MPFI-test - Multidimensional Psychological Flexibility Inventory test og CFQ-test - Cognitive Fusion Questionnaire) og pasientens beslutning om å delta i de kliniske forsøkene som er godkjent i sentrene
|
ved utskrivelse av indekssykehusinnleggelse (opptil 4 uker)
|
|
mestringsstrategier og overholdelse av kardiovaskulære medisiner
Tidsramme: 2 år (±14 dager) fra indeksinnleggelse
|
mestringsstrategier (evaluert ved bruk av Brief COPE-test) og overholdelse av kardiovaskulære medisiner
|
2 år (±14 dager) fra indeksinnleggelse
|
|
psykologisk fleksibilitet og overholdelse av kardiovaskulære medisiner
Tidsramme: 2 år (±14 dager) fra indeksinnleggelse
|
psykologisk fleksibilitetskonstruksjon (evaluert ved hjelp av MPFI-test og - Multidimensional Psychological Flexibility Inventory test og CFQ-test - Cognitive Fusion Questionnaire) og overholdelse av kardiovaskulære medisiner
|
2 år (±14 dager) fra indeksinnleggelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hver mestringsstrategi og tilbakefall av enhver sykehusinnleggelse og type derav, hjerteinfarkt, hjerneslag og død
Tidsramme: 2 år (±14 dager) fra indeks sykehusinnleggelse
|
hver mestringsstrategi (evaluert ved hjelp av Brief COPE-test) og gjentakelse av kliniske hendelser type (enhver sykehusinnleggelse og type derav, hjerteinfarkt, hjerneslag og død)
|
2 år (±14 dager) fra indeks sykehusinnleggelse
|
|
hver komponent i psykologisk fleksibilitetsmodell og gjentakelse av enhver sykehusinnleggelse og type derav, hjerteinfarkt, hjerneslag og død
Tidsramme: 2 år (±14 dager) fra indeks sykehusinnleggelse
|
hver komponent av psykologisk fleksibilitetsmodell (evaluert ved hjelp av MPFI-test - Multidimensional Psychological Flexibility Inventory test og CFQ-test - Cognitive Fusion Questionnaire) og gjentakelse av kliniske hendelser type (enhver sykehusinnleggelse og type derav, hjerteinfarkt, hjerneslag og død)
|
2 år (±14 dager) fra indeks sykehusinnleggelse
|
|
hver mestringsstrategi (evaluert ved bruk av Brief COPE-test) og deltakelsen i hver foreslåtte kliniske studie, med spesielt fokus på SOS-AMI-studien
Tidsramme: ved utskrivelse av indekssykehusinnleggelse (opptil 4 uker)
|
hver mestringsstrategi (evaluert ved bruk av Brief COPE-test) og deltakelsen i hver foreslåtte kliniske studie, med et spesielt fokus på SOS-AMI-studien, siden den krever kopiering med pasientens beslutning om å administrere behandlingen selv i motsetning til andre studier der behandlingen er legestyrt
|
ved utskrivelse av indekssykehusinnleggelse (opptil 4 uker)
|
|
hver komponent av psykologisk fleksibilitet og deltakelse i hver foreslåtte kliniske studie, med et spesielt fokus på SOS-AMI-studien
Tidsramme: ved utskrivelse av indekssykehusinnleggelse (opptil 4 uker)
|
hver komponent av psykologisk fleksibilitetskonstruksjon (evaluert ved hjelp av MPFI-test og - Multidimensional Psychological Flexibility Inventory-test og CFQ-test - Cognitive Fusion Questionnaire) og deltakelsen i hver foreslåtte kliniske studie, med spesielt fokus på SOS-AMI-studien, siden den krever kopiering med pasientens beslutning om å administrere behandlingen selv i motsetning til andre studier der behandlingen er legerettet
|
ved utskrivelse av indekssykehusinnleggelse (opptil 4 uker)
|
|
kognitiv fusjon og tilbakefall av kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: ved 2 år (±14 dager) fra indeks sykehusinnleggelse
|
kognitiv fusjon (evaluert ved hjelp av CFQ-test - Cognitive Fusion Questionnaire) og tilbakefall av kardiovaskulære hendelser
|
ved 2 år (±14 dager) fra indeks sykehusinnleggelse
|
|
kognitiv fusjon og deltakelse i forsøkene
Tidsramme: ved utskrivelse av indekssykehusinnleggelse (opptil 4 uker)
|
kognitiv fusjon (evaluert ved hjelp av CFQ-test - Cognitive Fusion Questionnaire) og deltakelse i forsøkene
|
ved utskrivelse av indekssykehusinnleggelse (opptil 4 uker)
|
|
kognitiv fusjon og overholdelse av kardiovaskulære medisiner
Tidsramme: ved 2 år (±14 dager) fra indeksinnleggelse
|
kognitiv fusjon (evaluert ved hjelp av CFQ-test - Cognitive Fusion Questionnaire) og overholdelse av kardiovaskulære medisiner
|
ved 2 år (±14 dager) fra indeksinnleggelse
|
|
psykologisk fleksibilitet evaluert med CVD-AAQ test og kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: ved 2 år (±14 dager) fra indeksinnleggelse
|
psykologisk fleksibilitet evaluert med CVD-AAQ test (Cardiovascular Disease Acceptance and Action Questionnaire) og kardiovaskulære hendelser
|
ved 2 år (±14 dager) fra indeksinnleggelse
|
|
psykologisk fleksibilitet evaluert med CVD-AAQ test og deltakelse i forsøkene
Tidsramme: ved utskrivning av indekssykehusinnleggelse (opptil 4 uker)
|
psykologisk fleksibilitet evaluert med CVD-AAQ-test (Cardiovascular Disease Acceptance and Action Questionnaire) og deltakelse i forsøkene
|
ved utskrivning av indekssykehusinnleggelse (opptil 4 uker)
|
|
psykologisk fleksibilitet evaluert med CVD-AAQ test og overholdelse av kardiovaskulære medisiner
Tidsramme: ved 2 år (±14 dager) fra indeksinnleggelse
|
psykologisk fleksibilitet evaluert med CVD-AAQ-test (Cardiovascular Disease Acceptance and Action Questionnaire) og overholdelse av kardiovaskulære medisiner
|
ved 2 år (±14 dager) fra indeksinnleggelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. februar 2023
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2025
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
25. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 02_PICTURE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .