Психологическая гибкость у пациентов, госпитализированных по поводу ишемической болезни сердца и сосудов (ФОТО) (PICTURE)
13 февраля 2023 г. обновлено: Marco Valgimigli, Cardiocentro Ticino
Целью данного исследования является изучение конструкта стратегии преодоления/физиологической гибкости у пациентов, госпитализированных по поводу ишемической сердечно-сосудистой болезни, и возможной связи с повторением клинических событий (любая госпитализация и ее тип, инфаркт миокарда, инсульт и смерть) во время последующего наблюдения. одобренное в центре решение пациента об участии в клинических исследованиях и приверженность к сердечно-сосудистым препаратам.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lugano, Швейцария, 6900
- Рекрутинг
- Enrico Frigoli
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в возрасте ≥ 18 лет и госпитализированные по поводу ишемической болезни сердца.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Возможность дать информированное согласие
- Способен говорить и читать на местном языке, на котором говорят в больнице
- Госпитализация по поводу ишемической болезни сердца
Критерий исключения:
- Не может предоставить письменное информированное согласие
- Под судебной защитой, опекой или попечительством
- Неспособность понять и следовать инструкциям, связанным с исследованием, или неспособность соблюдать протокол исследования
- Когнитивные нарушения
- Тяжелые психические расстройства по критериям DSM-5-TR, диагностированные в течение последних 6 мес.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
стратегии выживания и рецидив любой госпитализации и ее типа, инфаркта миокарда, инсульта и смерти в течение периода наблюдения (2 года ± 14 дней от индексной госпитализации)
Временное ограничение: 2 года (±14 дней) от индексной госпитализации
|
стратегии преодоления (оценивается с помощью теста Brief COPE) и повторение клинических событий (любая госпитализация и ее тип, инфаркт миокарда, инсульт и смерть) в течение периода наблюдения (2 года ± 14 дней от индексной госпитализации)
|
2 года (±14 дней) от индексной госпитализации
|
|
психологическая гибкость и повторение любой госпитализации и ее типа, инфаркта миокарда, инсульта и смерти в течение периода наблюдения (2 года ± 14 дней от исходной госпитализации)
Временное ограничение: 2 года (±14 дней) с момента госпитализации
|
конструкт психологической гибкости (оценивается с помощью теста MPFI - теста многомерной психологической инвентаризации гибкости и теста CFQ - опросника когнитивного слияния) и повторения клинических событий (любая госпитализация и ее тип, инфаркт миокарда, инсульт и смерть) в течение периода наблюдения (2 года). ±14 дней от индексной госпитализации)
|
2 года (±14 дней) с момента госпитализации
|
|
стратегии выживания и решение пациента участвовать в клинических испытаниях, утвержденных в центрах
Временное ограничение: при выписке из индексной госпитализации (до 4 недель)
|
стратегии выживания (оцениваются с помощью теста Brief COPE) и решение пациента участвовать в клинических испытаниях, утвержденных в центрах
|
при выписке из индексной госпитализации (до 4 недель)
|
|
психологическая гибкость и решение пациента участвовать в клинических исследованиях, утвержденных в центрах
Временное ограничение: при выписке из индексной госпитализации (до 4 недель)
|
конструкт психологической гибкости (оценивается с помощью теста MPFI - теста многомерной психологической инвентаризации гибкости и теста CFQ - опросника когнитивного слияния) и решение пациента об участии в клинических испытаниях, утвержденных в центрах
|
при выписке из индексной госпитализации (до 4 недель)
|
|
стратегии выживания и приверженность сердечно-сосудистым препаратам
Временное ограничение: 2 года (±14 дней) с момента госпитализации
|
стратегии выживания (оценивается с помощью теста Brief COPE) и приверженность сердечно-сосудистым препаратам
|
2 года (±14 дней) с момента госпитализации
|
|
психологическая гибкость и приверженность сердечно-сосудистым препаратам
Временное ограничение: 2 года (±14 дней) от индексной госпитализации
|
конструкт психологической гибкости (оценивается с помощью теста MPFI и - теста многомерной психологической инвентаризации гибкости и теста CFQ - вопросника когнитивного слияния) и приверженность сердечно-сосудистым препаратам
|
2 года (±14 дней) от индексной госпитализации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
каждая стратегия выживания и повторение любой госпитализации и ее типа, инфаркта миокарда, инсульта и смерти
Временное ограничение: 2 года (±14 дней) от индексной госпитализации
|
каждая копинг-стратегия (оценивается с помощью теста Brief COPE) и тип рецидива клинического события (любая госпитализация и ее тип, инфаркт миокарда, инсульт и смерть)
|
2 года (±14 дней) от индексной госпитализации
|
|
каждый компонент модели психологической гибкости и повторение любой госпитализации и ее типа, инфаркта миокарда, инсульта и смерти
Временное ограничение: 2 года (±14 дней) от индексной госпитализации
|
каждый компонент модели психологической гибкости (оценивается с помощью теста MPFI - теста многомерной психологической инвентаризации гибкости и теста CFQ - опросника когнитивного слияния) и повторяемости типа клинического события (любая госпитализация и ее тип, инфаркт миокарда, инсульт и смерть)
|
2 года (±14 дней) от индексной госпитализации
|
|
каждая стратегия выживания (оценивается с помощью теста Brief COPE) и участие в каждом предлагаемом клиническом испытании с особым акцентом на исследовании SOS-AMI.
Временное ограничение: при выписке из индексной госпитализации (до 4 нед)
|
каждая копинг-стратегия (оценивается с помощью теста Brief COPE) и участие в каждом предлагаемом клиническом исследовании с особым акцентом на исследовании SOS-AMI, поскольку оно требует копирования решения пациента о самостоятельном назначении лечения, в отличие от других исследований, в которых лечение под руководством врача
|
при выписке из индексной госпитализации (до 4 нед)
|
|
каждый компонент психологической гибкости и участие в каждом предлагаемом клиническом испытании с особым акцентом на испытании SOS-AMI
Временное ограничение: при выписке из индексной госпитализации (до 4 недель)
|
каждый компонент конструкции психологической гибкости (оценивается с помощью теста MPFI и - теста многомерной инвентаризации психологической гибкости и теста CFQ - вопросника когнитивного слияния) и участия в каждом предлагаемом клиническом испытании с особым акцентом на испытании SOS-AMI, поскольку оно требует копирования с решением пациента проводить лечение самостоятельно, в отличие от других исследований, в которых лечение назначается врачом.
|
при выписке из индексной госпитализации (до 4 недель)
|
|
когнитивное слияние и повторение сердечно-сосудистых событий
Временное ограничение: через 2 года (±14 дней) от индексной госпитализации
|
когнитивное слияние (оценивается с помощью теста CFQ - опросник когнитивного слияния) и повторение сердечно-сосудистых событий
|
через 2 года (±14 дней) от индексной госпитализации
|
|
когнитивное слияние и участие в испытаниях
Временное ограничение: при выписке из индексной госпитализации (до 4 недель)
|
когнитивное слияние (оценивается с помощью теста CFQ - опросник когнитивного слияния) и участие в испытаниях
|
при выписке из индексной госпитализации (до 4 недель)
|
|
когнитивное слияние и приверженность сердечно-сосудистым препаратам
Временное ограничение: через 2 года (±14 дней) от индексной госпитализации
|
когнитивное слияние (оценивается с помощью теста CFQ - опросник когнитивного слияния) и приверженность сердечно-сосудистым препаратам
|
через 2 года (±14 дней) от индексной госпитализации
|
|
психологическая гибкость, оцененная с помощью теста CVD-AAQ и сердечно-сосудистых событий
Временное ограничение: через 2 года (±14 дней) от индексной госпитализации
|
психологическая гибкость оценивается с помощью теста CVD-AAQ (опросник принятия и действий при сердечно-сосудистых заболеваниях) и сердечно-сосудистых событий
|
через 2 года (±14 дней) от индексной госпитализации
|
|
психологическая гибкость, оцененная с помощью теста CVD-AAQ и участие в испытаниях
Временное ограничение: при выписке из индексной госпитализации (до 4 недель)
|
психологическая гибкость, оцененная с помощью теста CVD-AAQ (опросник принятия и действий при сердечно-сосудистых заболеваниях) и участие в испытаниях
|
при выписке из индексной госпитализации (до 4 недель)
|
|
психологическая гибкость оценивается с помощью теста CVD-AAQ и приверженности к сердечно-сосудистым препаратам
Временное ограничение: через 2 года (±14 дней) от индексной госпитализации
|
психологическая гибкость, оцененная с помощью теста CVD-AAQ (опросник принятия и действий при сердечно-сосудистых заболеваниях) и приверженность сердечно-сосудистым препаратам
|
через 2 года (±14 дней) от индексной госпитализации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 02_PICTURE
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .