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ESTRATEGIAS DE AFRONTAMIENTO-FLEXIBILIDAD PSICOLÓGICA EN PACIENTES HOSPITALIZADOS POR ENFERMEDAD CARDIOVASCULAR ISQUÉMICA (IMAGEN) (PICTURE)

13 de febrero de 2023 actualizado por: Marco Valgimigli, Cardiocentro Ticino

ESTRATEGIAS DE AFRONTAMIENTO-FLEXIBILIDAD PSICOLÓGICA EN PACIENTES HOSPITALIZADOS POR ENFERMEDAD CARDIOVASCULAR ISQUEMICA (FOTO)

El objetivo de este ensayo es investigar el constructo estrategias de afrontamiento/flexibilidad fisiológica en pacientes hospitalizados por enfermedad cardiovascular isquémica y la posible asociación con recurrencia de eventos clínicos (cualquier hospitalización y tipo de la misma, infarto de miocardio, ictus y muerte) durante el seguimiento, la decisión del paciente de participar en ensayos clínicos aprobados en el centro y la adherencia a los medicamentos cardiovasculares.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
      • Lugano, Suiza, 6900
        • Reclutamiento
        • Enrico Frigoli

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con edad ≥ 18 años e ingreso hospitalario por enfermedad cardiovascular isquémica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años
  • Capaz de proporcionar consentimiento informado
  • Capaz de hablar y leer en el idioma local que se habla en el hospital
  • Ingreso en el hospital por enfermedad cardiovascular isquémica

Criterio de exclusión:

  • No puede proporcionar consentimiento informado por escrito
  • Bajo tutela judicial, tutela o curaduría
  • Incapaz de comprender y seguir las instrucciones relacionadas con el estudio o incapaz de cumplir con el protocolo del estudio
  • Deterioro cognitivo
  • Trastornos psiquiátricos graves según criterios DSM-5-TR diagnosticados en los últimos 6 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
estrategias de afrontamiento y la recurrencia de cualquier hospitalización y tipo de la misma, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular y muerte durante el período de seguimiento (2 años ± 14 días desde la hospitalización índice)
Periodo de tiempo: 2 años (±14 días) desde la hospitalización índice
estrategias de afrontamiento (evaluadas mediante el test Brief COPE) y la recurrencia de eventos clínicos (cualquier hospitalización y tipo de la misma, infarto de miocardio, ictus y muerte) durante el periodo de seguimiento (2 años±14 días desde la hospitalización índice)
2 años (±14 días) desde la hospitalización índice
flexibilidad psicológica y la recurrencia cualquier hospitalización y tipo de la misma, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular y muerte durante el período de seguimiento (2 años ± 14 días desde la hospitalización índice)
Periodo de tiempo: 2 años (±14 días) desde la hospitalización índice
constructo de flexibilidad psicológica (evaluado mediante el test MPFI - Multidimensional Psychological Flexibility Inventory test y el CFQ test - Cognitive Fusion Questionnaire) y la recurrencia de eventos clínicos (cualquier hospitalización y tipo de la misma, infarto de miocardio, ictus y muerte) durante el período de seguimiento (2 años ±14 días desde la hospitalización índice)
2 años (±14 días) desde la hospitalización índice
estrategias de afrontamiento y decisión del paciente de participar en los ensayos clínicos aprobados en los centros
Periodo de tiempo: al alta de la hospitalización índice (hasta 4 semanas)
estrategias de afrontamiento (evaluadas mediante test COPE breve) y decisión del paciente de participar en los ensayos clínicos aprobados en los centros
al alta de la hospitalización índice (hasta 4 semanas)
flexibilidad psicológica y decisión del paciente de participar en los ensayos clínicos aprobados en los centros
Periodo de tiempo: al alta de la hospitalización índice (hasta 4 semanas)
constructo de flexibilidad psicológica (evaluado mediante el test MPFI - Multidimensional Psychological Flexibility Inventory test y el CFQ test - Cognitive Fusion Questionnaire) y la decisión del paciente de participar en los ensayos clínicos aprobados en los centros
al alta de la hospitalización índice (hasta 4 semanas)
estrategias de afrontamiento y la adherencia a los medicamentos cardiovasculares
Periodo de tiempo: 2 años (±14 días) desde la hospitalización índice
estrategias de afrontamiento (evaluadas mediante el test COPE breve) y la adherencia a los medicamentos cardiovasculares
2 años (±14 días) desde la hospitalización índice
la flexibilidad psicológica y la adherencia a los medicamentos cardiovasculares
Periodo de tiempo: 2 años (±14 días) desde la hospitalización índice
constructo de flexibilidad psicológica (evaluado mediante la prueba MPFI y la prueba del Inventario de Flexibilidad Psicológica Multidimensional y la prueba CFQ - Cuestionario de Fusión Cognitiva) y la adherencia a los medicamentos cardiovasculares
2 años (±14 días) desde la hospitalización índice

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cada estrategia de afrontamiento y la recurrencia de cualquier hospitalización y tipo de la misma, infarto de miocardio, ictus y muerte
Periodo de tiempo: 2 años (±14 días) desde la hospitalización índice
cada estrategia de afrontamiento (evaluada mediante el test COPE breve) y el tipo de recurrencia de eventos clínicos (cualquier hospitalización y tipo de la misma, infarto de miocardio, ictus y muerte)
2 años (±14 días) desde la hospitalización índice
cada componente del modelo de flexibilidad psicológica y la recurrencia de cualquier hospitalización y tipo de la misma, infarto de miocardio, ictus y muerte
Periodo de tiempo: 2 años (±14 días) desde la hospitalización índice
cada componente del modelo de flexibilidad psicológica (evaluado mediante la prueba MPFI - Prueba de Inventario de Flexibilidad Psicológica Multidimensional y prueba CFQ - Cuestionario de Fusión Cognitiva) y el tipo de recurrencia de eventos clínicos (cualquier hospitalización y tipo de la misma, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular y muerte)
2 años (±14 días) desde la hospitalización índice
cada estrategia de afrontamiento (evaluada mediante la prueba Brief COPE) y la participación en cada ensayo clínico propuesto, con un enfoque particular en el ensayo SOS-AMI
Periodo de tiempo: al alta de la hospitalización índice (hasta 4 semanas)
cada estrategia de afrontamiento (evaluada mediante el test Brief COPE) y la participación a cada ensayo clínico propuesto, con especial énfasis en el ensayo SOS-AMI, ya que requiere copiar con el paciente la decisión de autoadministrarse el tratamiento a diferencia de otros estudios en los que el tratamiento es dirigido por un médico
al alta de la hospitalización índice (hasta 4 semanas)
cada componente de la flexibilidad psicológica y la participación en cada ensayo clínico propuesto, con un enfoque particular en el ensayo SOS-AMI
Periodo de tiempo: al alta de la hospitalización índice (hasta 4 semanas)
cada componente del constructo de flexibilidad psicológica (evaluado mediante la prueba MPFI y la prueba del Inventario de Flexibilidad Psicológica Multidimensional y la prueba CFQ - Cuestionario de Fusión Cognitiva) y la participación en cada ensayo clínico propuesto, con un enfoque particular en el ensayo SOS-AMI, ya que requiere copia con la decisión del paciente de autoadministrarse el tratamiento a diferencia de otros estudios en los que el tratamiento es dirigido por el médico
al alta de la hospitalización índice (hasta 4 semanas)
fusión cognitiva y recurrencia de eventos cardiovasculares
Periodo de tiempo: a los 2 años (±14 días) de la hospitalización índice
fusión cognitiva (evaluada mediante la prueba CFQ - Cuestionario de fusión cognitiva) y recurrencia de eventos cardiovasculares
a los 2 años (±14 días) de la hospitalización índice
fusión cognitiva y participación en los ensayos
Periodo de tiempo: al alta de la hospitalización índice (hasta 4 semanas)
fusión cognitiva (evaluada mediante la prueba CFQ - Cuestionario de fusión cognitiva) y participación en los ensayos
al alta de la hospitalización índice (hasta 4 semanas)
fusión cognitiva y adherencia a medicamentos cardiovasculares
Periodo de tiempo: a los 2 años (±14 días) desde la hospitalización índice
fusión cognitiva (evaluada mediante la prueba CFQ - Cuestionario de fusión cognitiva) y adherencia a los medicamentos cardiovasculares
a los 2 años (±14 días) desde la hospitalización índice
flexibilidad psicológica evaluada con test CVD-AAQ y eventos cardiovasculares
Periodo de tiempo: a los 2 años (±14 días) desde la hospitalización índice
flexibilidad psicológica evaluada con el test CVD-AAQ (Cardiovascular Disease Acceptance and Action Questionnaire) y eventos cardiovasculares
a los 2 años (±14 días) desde la hospitalización índice
flexibilidad psicológica evaluada con test CVD-AAQ y participación en las pruebas
Periodo de tiempo: al alta de la hospitalización índice (hasta 4 semanas)
flexibilidad psicológica evaluada con la prueba CVD-AAQ (Cardiovascular Disease Acceptance and Action Questionnaire) y participación en los ensayos
al alta de la hospitalización índice (hasta 4 semanas)
flexibilidad psicológica evaluada con test CVD-AAQ y adherencia a medicamentos cardiovasculares
Periodo de tiempo: a los 2 años (±14 días) desde la hospitalización índice
flexibilidad psicológica evaluada con la prueba CVD-AAQ (Cardiovascular Disease Acceptance and Action Questionnaire) y adherencia a medicamentos cardiovasculares
a los 2 años (±14 días) desde la hospitalización índice

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cardiocentro Ticino

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de febrero de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

25 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 02_PICTURE

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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