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ESTRATÉGIAS DE ENFRENTAMENTO- FLEXIBILIDADE PSICOLÓGICA EM PACIENTES INTERNADOS POR DOENÇA CARDIOVASCULAR ISQUÊMICA (FOTO) (PICTURE)

7 de maio de 2024 atualizado por: Marco Valgimigli, Cardiocentro Ticino
O objetivo deste estudo é investigar o construto estratégias de enfrentamento/flexibilidade fisiológica em pacientes internados por doença cardiovascular isquêmica e a possível associação com a recorrência de eventos clínicos (qualquer internação e seu tipo, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral e morte) durante o seguimento, a decisão do paciente em participar de ensaios clínicos aprovados no centro e a adesão aos medicamentos cardiovasculares.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com idade ≥ 18 anos e admissão hospitalar por doença cardiovascular isquêmica.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos
  • Capaz de fornecer consentimento informado
  • Capaz de falar e ler no idioma local falado no hospital
  • Admissão ao hospital por doença cardiovascular isquêmica

Critério de exclusão:

  • Não pode fornecer consentimento informado por escrito
  • Sob tutela judicial, tutela ou curatela
  • Incapaz de entender e seguir as instruções relacionadas ao estudo ou incapaz de cumprir o protocolo do estudo
  • Comprometimento cognitivo
  • Transtornos psiquiátricos graves de acordo com os critérios do DSM-5-TR diagnosticados nos últimos 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
estratégias de enfrentamento e a recorrência de qualquer hospitalização e seu tipo, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral e morte durante o período de acompanhamento (2 anos±14 dias a partir da hospitalização índice)
Prazo: 2 anos (±14 dias) a partir da hospitalização inicial
estratégias de enfrentamento (avaliadas por meio do teste Brief COPE) e a recorrência de eventos clínicos (qualquer hospitalização e seu tipo, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral e morte) durante o período de acompanhamento (2 anos ± 14 dias a partir da hospitalização índice)
2 anos (±14 dias) a partir da hospitalização inicial
flexibilidade psicológica e a recorrência de qualquer hospitalização e seu tipo, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral e morte durante o período de acompanhamento (2 anos±14 dias a partir da hospitalização índice)
Prazo: 2 anos (±14 dias) a partir da hospitalização inicial
construto flexibilidade psicológica (avaliado por meio do teste MPFI - Multidimensional Psychological Flexibility Inventory test e CFQ - Cognitive Fusion Questionnaire) e a recorrência de eventos clínicos (qualquer internação e seu tipo, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral e morte) durante o período de acompanhamento (2 anos ±14 dias a partir da hospitalização inicial)
2 anos (±14 dias) a partir da hospitalização inicial
estratégias de enfrentamento e decisão do paciente em participar dos ensaios clínicos aprovados nos centros
Prazo: na alta da internação índice (até 4 semanas)
estratégias de enfrentamento (avaliadas pelo teste Brief COPE) e decisão do paciente em participar dos ensaios clínicos aprovados nos centros
na alta da internação índice (até 4 semanas)
flexibilidade psicológica e decisão do paciente em participar dos ensaios clínicos aprovados nos centros
Prazo: na alta da internação índice (até 4 semanas)
construto flexibilidade psicológica (avaliado por meio do teste MPFI - teste Multidimensional Psychological Flexibility Inventory e teste CFQ - Cognitive Fusion Questionnaire) e decisão do paciente em participar dos ensaios clínicos aprovados nos centros
na alta da internação índice (até 4 semanas)
estratégias de enfrentamento e adesão aos medicamentos cardiovasculares
Prazo: 2 anos (±14 dias) a partir da hospitalização inicial
estratégias de coping (avaliadas pelo teste Brief COPE) e a adesão aos medicamentos cardiovasculares
2 anos (±14 dias) a partir da hospitalização inicial
flexibilidade psicológica e a adesão a medicamentos cardiovasculares
Prazo: 2 anos (±14 dias) a partir da hospitalização inicial
construto flexibilidade psicológica (avaliado por meio do teste MPFI e - teste Multidimensional Psychological Flexibility Inventory e teste CFQ - Cognitive Fusion Questionnaire) e a adesão a medicamentos cardiovasculares
2 anos (±14 dias) a partir da hospitalização inicial

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
cada estratégia de enfrentamento e a recorrência de qualquer hospitalização e seu tipo, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral e morte
Prazo: 2 anos (±14 dias) a partir da hospitalização inicial
cada estratégia de enfrentamento (avaliada pelo teste Brief COPE) e a recorrência do tipo de evento clínico (qualquer internação e seu tipo, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral e morte)
2 anos (±14 dias) a partir da hospitalização inicial
cada componente do modelo de flexibilidade psicológica e a recorrência de qualquer hospitalização e seu tipo, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral e morte
Prazo: 2 anos (±14 dias) a partir da hospitalização inicial
cada componente do modelo de flexibilidade psicológica (avaliado por meio do teste MPFI - Multidimensional Psychological Flexibility Inventory test e CFQ test - Cognitive Fusion Questionnaire) e a recorrência do tipo de eventos clínicos (qualquer internação e seu tipo, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral e morte)
2 anos (±14 dias) a partir da hospitalização inicial
cada estratégia de coping (avaliada através do teste Brief COPE) e a participação em cada ensaio clínico proposto, com particular destaque para o ensaio SOS-AMI
Prazo: na alta da internação índice (até 4 semanas)
cada estratégia de coping (avaliada através do teste Brief COPE) e a participação em cada ensaio clínico proposto, com particular destaque para o ensaio SOS-AMI, uma vez que requer a cópia com o paciente da decisão de auto-administrar o tratamento ao contrário de outros estudos em que o tratamento é dirigido por médico
na alta da internação índice (até 4 semanas)
cada componente da flexibilidade psicológica e a participação em cada ensaio clínico proposto, com particular destaque para o ensaio SOS-AMI
Prazo: na alta da internação índice (até 4 semanas)
cada componente do constructo flexibilidade psicológica (avaliado através do teste MPFI e - teste Multidimensional Psychological Flexibility Inventory e teste CFQ - Cognitive Fusion Questionnaire) e a participação em cada ensaio clínico proposto, com particular destaque para o ensaio SOS-AMI, uma vez que requer cópia com a decisão do paciente de auto-administrar o tratamento, ao contrário de outros estudos em que o tratamento é dirigido pelo médico
na alta da internação índice (até 4 semanas)
fusão cognitiva e recorrência de eventos cardiovasculares
Prazo: aos 2 anos (±14 dias) da hospitalização índice
fusão cognitiva (avaliada pelo teste CFQ - Cognitive Fusion Questionnaire) e recorrência de eventos cardiovasculares
aos 2 anos (±14 dias) da hospitalização índice
fusão cognitiva e participação nas provas
Prazo: na alta da internação índice (até 4 semanas)
fusão cognitiva (avaliada pelo teste CFQ - Cognitive Fusion Questionnaire) e participação nas provas
na alta da internação índice (até 4 semanas)
fusão cognitiva e adesão a medicamentos cardiovasculares
Prazo: aos 2 anos (±14 dias) da hospitalização índice
fusão cognitiva (avaliada pelo teste CFQ - Cognitive Fusion Questionnaire) e adesão a medicamentos cardiovasculares
aos 2 anos (±14 dias) da hospitalização índice
flexibilidade psicológica avaliada com teste CVD-AAQ e eventos cardiovasculares
Prazo: aos 2 anos (±14 dias) da hospitalização índice
flexibilidade psicológica avaliada com teste CVD-AAQ (Cardiovascular Disease Acceptance and Action Questionnaire) e eventos cardiovasculares
aos 2 anos (±14 dias) da hospitalização índice
flexibilidade psicológica avaliada com teste CVD-AAQ e participação nas provas
Prazo: na alta da internação índice (até 4 semanas)
flexibilidade psicológica avaliada com teste CVD-AAQ (Cardiovascular Disease Acceptance and Action Questionnaire) e participação nas provas
na alta da internação índice (até 4 semanas)
flexibilidade psicológica avaliada com teste CVD-AAQ e adesão a medicamentos cardiovasculares
Prazo: aos 2 anos (±14 dias) da hospitalização índice
flexibilidade psicológica avaliada com teste CVD-AAQ (Cardiovascular Disease Acceptance and Action Questionnaire) e adesão a medicamentos cardiovasculares
aos 2 anos (±14 dias) da hospitalização índice

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cardiocentro Ticino

Investigadores

  • Investigador principal: Marco Valgimigli, M.D., Ph.D, Cardiocentro Ticino Institute, Ente Ospedaliero Cantonale, Lugano,

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

25 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 02_PICTURE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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