- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05730855
Diagnostisk nøyaktighet av lncRNA DQ786243 og miRNA146a i spytt av orale potensielt ondartede lesjoner
8. september 2023 oppdatert av: Salsabeel, Fayoum University
Målet med denne studien er å evaluere spyttekspresjon av lncRNA DQ786243 som en potensiell markør for diagnose av orale potensielt maligne lesjoner sammenlignet med normale kontroller og dens effekt på spyttekspresjon av miRNA146a.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
45
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Fayoum, Egypt
- Fayoum University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Egyptisk befolkning
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- deltakerne vil bli delt inn i 3 grupper:
Gruppe I: pasienter som lider av oral lichen planus Gruppe II: pasienter som lider av leukoplaki Gruppe III: friske personer som er systemisk frie, ikke-røykere og ikke lider av munnslimhinnelesjoner.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som tar medikamenter som induserer endringer som kan påvirke spyttstrømmen.
- Gravide kvinner.
- Forsøkspersonene har allergier, infeksjonssykdommer eller aktive tannabscesser i løpet av en måned før spyttprøvetaking.
- Pasienter som har fått legemidler relatert til orale lesjoner de siste 6 månedene før prøvetaking.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sunn kontroll
|
Sanntids polymerasekjedereaksjonsteknikk
|
|
Oral Lichen Planus
|
Sanntids polymerasekjedereaksjonsteknikk
|
|
Leukoplaki
|
Sanntids polymerasekjedereaksjonsteknikk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
spyttekspresjon av lncDQ786243 i OLP, Leukoplakia, kontroll
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
spyttekspresjon av miRNA146a i OLP, Leukoplakia, kontroll
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2022
Primær fullføring (Faktiske)
24. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
23. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
16. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1152014
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .