- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05730855
Diagnostische Genauigkeit von lncRNA DQ786243 und miRNA146a im Speichel oraler potenziell bösartiger Läsionen
8. September 2023 aktualisiert von: Salsabeel, Fayoum University
Ziel dieser Studie ist es, die Speichelexpression von lncRNA DQ786243 als potenziellen Marker für die Diagnose von oralen potenziell bösartigen Läsionen im Vergleich zu normalen Kontrollen und ihre Wirkung auf die Speichelexpression von miRNA146a zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Fayoum, Ägypten
- Fayoum University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Ägyptische Bevölkerung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer werden in 3 Gruppen eingeteilt:
Gruppe I: Patienten mit oralem Lichen ruber Gruppe II: Patienten mit Leukoplakie Gruppe III: Gesunde Personen, die systemisch frei sind, Nichtraucher und nicht an oralen Schleimhautläsionen leiden.
Ausschlusskriterien:
- Probanden, die Medikamente einnehmen, die Veränderungen hervorrufen, die den Speichelfluss beeinflussen könnten.
- Schwangere Weibchen.
- Die Probanden haben während eines Monats vor der Speichelprobe irgendwelche Allergien, Infektionskrankheiten oder aktive Zahnabszesse.
- Patienten, die in den letzten 6 Monaten vor der Probenentnahme Medikamente im Zusammenhang mit den oralen Läsionen erhalten haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gesunde Kontrolle
|
Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktionstechnik
|
|
Oraler Lichen planus
|
Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktionstechnik
|
|
Leukoplakie
|
Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktionstechnik
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Speichelexpression von lncDQ786243 in OLP, Leukoplakie, Kontrolle
Zeitfenster: 2 Monate
|
2 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Speichelexpression von miRNA146a in OLP, Leukoplakie, Kontrolle
Zeitfenster: 2 Monate
|
2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
24. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Februar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Hautkrankheiten
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Kopf-Hals-Neubildungen
- Stomatognathe Erkrankungen
- Mundkrankheiten
- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Hautkrankheiten, papulosquamös
- Krebsvorstufen
- Neubildungen im Mund
- Lichenoide Eruptionen
- Leukoplakie
- Leukoplakie, oral
- Lichen ruber, oral
- Lichen ruber
Andere Studien-ID-Nummern
- 1152014
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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