- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05730855
Diagnostische nauwkeurigheid van lncRNA DQ786243 en miRNA146a in speeksel van orale potentieel kwaadaardige laesies
8 september 2023 bijgewerkt door: Salsabeel, Fayoum University
Het doel van deze studie is om speekselexpressie van lncRNA DQ786243 te evalueren als een potentiële marker voor de diagnose van orale potentieel kwaadaardige laesies in vergelijking met normale controles en het effect ervan op speekselexpressie van miRNA146a.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
45
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Fayoum, Egypte
- Fayoum University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Egyptische bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- deelnemers worden verdeeld in 3 groepen:
Groep I: patiënten die lijden aan orale lichen planus Groep II: patiënten die lijden aan leukoplakie Groep III: gezonde proefpersonen die systemisch vrij zijn, niet-rokers en geen laesies van het mondslijmvlies hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerpen die medicijnen gebruiken die veranderingen teweegbrengen die de speekselvloed kunnen beïnvloeden.
- Zwangere vrouwtjes.
- Proefpersonen hebben allergieën, infectieziekten of actieve tandabcessen gedurende een maand vóór speekselafname.
- Patiënten die medicijnen hebben gekregen die verband houden met de orale laesies in de afgelopen 6 maanden voorafgaand aan de monsterafname.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde controle
|
Realtime Polymerase Chain Reaction-techniek
|
|
Orale Lichen Planus
|
Realtime Polymerase Chain Reaction-techniek
|
|
Leukoplakie
|
Realtime Polymerase Chain Reaction-techniek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
speekseluitdrukking van lncDQ786243 in OLP, leukoplakie, controle
Tijdsspanne: 2 maanden
|
2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
speekselexpressie van miRNA146a in OLP, leukoplakie, controle
Tijdsspanne: 2 maanden
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Huidziektes
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Hoofd- en nekneoplasmata
- Stomatognatische ziekten
- Mondziekten
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Huidziekten, papulosquameus
- Voorstadia van kanker
- Mond neoplasmata
- Lichenoïde uitbarstingen
- Leukoplakie
- Leukoplakie, oraal
- Lichen planus, oraal
- Lichenplanus
Andere studie-ID-nummers
- 1152014
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .