- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05730855
Precisión diagnóstica de lncRNA DQ786243 y miRNA146a en saliva de lesiones orales potencialmente malignas
8 de septiembre de 2023 actualizado por: Salsabeel, Fayoum University
El objetivo de este estudio es evaluar la expresión salival de lncRNA DQ786243 como marcador potencial para el diagnóstico de lesiones orales potencialmente malignas en comparación con controles normales y su efecto sobre la expresión salival de miRNA146a.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
45
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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-
Fayoum, Egipto
- Fayoum University
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Población egipcia
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes se dividirán en 3 grupos:
Grupo I: pacientes con liquen plano oral Grupo II: pacientes con leucoplasia Grupo III: sujetos sanos, sistémicamente libres, no fumadores y sin lesiones en la mucosa oral.
Criterio de exclusión:
- Sujetos que toman cualquier medicamento que induzca cualquier cambio que pueda afectar el flujo salival.
- Hembras embarazadas.
- Los sujetos tienen alergias, enfermedades infecciosas o abscesos dentales activos durante un mes antes del muestreo de saliva.
- Pacientes que recibieron cualquier medicamento relacionado con las lesiones orales en los últimos 6 meses antes de la recolección de la muestra.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Control saludable
|
Técnica de reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real
|
|
Liquen Plano Oral
|
Técnica de reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real
|
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Leucoplasia
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Técnica de reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
expresión salival de lncDQ786243 en OLP, leucoplasia, control
Periodo de tiempo: 2 meses
|
2 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
expresión salival de miRNA146a en OLP, leucoplasia, control
Periodo de tiempo: 2 meses
|
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
24 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
23 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
16 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades De La Piel Papuloescamosa
- Condiciones precancerosas
- Neoplasias de la Boca
- Erupciones liquenoides
- Leucoplasia
- Leucoplasia Oral
- Liquen Plano Oral
- Liquen plano
Otros números de identificación del estudio
- 1152014
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .