Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pneumokokkvaksinasjon hos pasienter med anti-TNF alfaterapi (TNF-VAX)

26. mai 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier René Dubos

Pneumokokkvaksinasjon hos pasienter med anti-TNF alfaterapi: Statusrapport på NOVO-sykehuset - Pontoise-stedet

Siden vaksinasjon av immunsupprimerte personer ikke utføres tilstrekkelig i Frankrike, virker det interessant å foreta en evaluering av situasjonen på stedet for NOVO - Pontoise sykehus.

Målet med denne studien er å vurdere status for pneumokokkvaksinasjon hos pasienter ved NOVO-sykehuset - Pontoise-stedet, som har fått anti-TNF alfabehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Immunsupprimerte pasienter har risiko for infeksjoner, noen ganger alvorlige med livstruende konsekvenser. Noen av disse er vaksineforebyggende, spesielt pneumokokkinfeksjoner. Spesifikke vaksinasjonsanbefalinger har blitt publisert siden 2012 av det franske høyrådet for folkehelse. Vaksinedekningen er imidlertid under de ønskede immuniseringsmålene for immunsupprimerte pasienter.

Siden vaksinering av immunsupprimerte personer ikke utføres tilstrekkelig i Frankrike, virker det interessant å foreta en evaluering av situasjonen på stedet til NOVO - Pontoise sykehus, for å foreslå, om nødvendig, tiltak, spesielt en spesialisert konsultasjon, med målet om å forbedre vaksinasjonsdekningen til denne risikopopulasjonen Målet med denne studien er å vurdere status for pneumokokkvaksinasjon hos pasienter som har mottatt anti-TNF alfa-terapi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

106

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Pontoise, Frankrike, 95300
        • Internal Medicine Department - NOVO Hospital - Pontoise site
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som har mottatt anti-TNF alfa-behandling mellom 2020 og 2022 ved NOVO-sykehuset - Pontoise

Beskrivelse

Inklusjonskriterier :

  • Pasienter behandlet med anti-TNF alfa mellom 2020 og 2022 ved NOVO-sykehuset - Pontoise-området

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med indikasjon for pneumokokkvaksinasjon som har fått fullt vaksinasjonsregime før beslutning om å starte anti-TNF alfa

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pneumokokkvaksine
Undersøkelse av vaksinasjonsstatus, for pneumokokkvaksine, av pasienter som mottok anti-TNF alfa-terapi
Annen: Pneumokokkvaksine
Undersøkelse av vaksinasjonsstatus, for pneumokokkvaksine, av pasienter som mottok anti-TNF alfa-terapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av forskrivning av en pneumokokkvaksinasjon (konjugert eller ukonjugert pneumokokkvaksine) av leger som praktiserer ved NOVO Hospital - Pontoise-stedet, hos pasienter som får anti-TNF alfa-behandling
Tidsramme: Ved slutten av studiet, i gjennomsnitt en måned
Tilstedeværelse eller fravær av resept eller fullføring av en fullstendig pneumokokkvaksinasjon (konjugert pneumokokkvaksine 13-valent eller ukonjugert pneumokokkvaksine 23-valent) registrert i pasientens medisinske journal.
Ved slutten av studiet, i gjennomsnitt en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av tidspunktet for vaksinene (konjugert pneumokokkvaksine 13-valent eller ukonjugert pneumokokkvaksine 23-valent) i forhold til datoen for oppstart av anti-TNF alfa-terapi
Tidsramme: Ved slutten av studiet, i gjennomsnitt en måned
Antall pasienter som fikk fullstendig pneumokokkvaksinasjon før oppstart av behandling og antall pasienter som fikk det etter
Ved slutten av studiet, i gjennomsnitt en måned
Vurdering av antall injeksjoner som er foreskrevet og/eller utført (konjugert pneumokokkvaksine 13-valent eller ukonjugert pneumokokkvaksine 23-valent) for hver pasient
Tidsramme: Ved slutten av studiet, i gjennomsnitt en måned
Antall pasienter som mottok et ufullstendig vaksinasjonsskjema (1 dose konjugert pneumokokkvaksine 13-valent eller ukonjugert pneumokokkvaksine 23-valent).
Ved slutten av studiet, i gjennomsnitt en måned
Evaluering av resept eller fullføring av vaksinasjonen i henhold til pasientenes egenskaper og deres komorbiditeter.
Tidsramme: Ved slutten av studiet, i gjennomsnitt en måned
Analyse av dataene for å identifisere eventuelle signifikante forskjeller i henhold til egenskapene til de vaksinerte og ikke-vaksinerte pasientene (komorbiditeter, patologi som behandlingen ble introdusert for .....).
Ved slutten av studiet, i gjennomsnitt en måned
Evaluering av resept eller fullføring av vaksinasjon i henhold til den medisinske spesialiteten til forskriveren
Tidsramme: Ved slutten av studiet, i gjennomsnitt en måned
Analyse av dataene for å identifisere eventuelle signifikante forskjeller i henhold til den medisinske spesialiteten til forskriveren.
Ved slutten av studiet, i gjennomsnitt en måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier René Dubos

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dr Christine Trumtel, NOVO Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

6. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

6. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

29. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHRD 0423

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pneumokokkvaksine

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere