Vacinação Pneumocócica em Pacientes com Terapia Anti-TNF Alfa (TNF-VAX)
Vacinação Pneumocócica em Pacientes com Terapia Anti-TNF Alfa: Status Report do Hospital NOVO - Pontoise Site
Como a vacinação de pessoas imunossuprimidas é insuficientemente realizada na França, parece interessante fazer uma avaliação da situação no local do hospital NOVO - Pontoise.
O objetivo deste estudo é avaliar a situação da vacinação antipneumocócica em pacientes do hospital NOVO - ponto Pontoise, que receberam terapia anti-TNF alfa.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Pacientes imunossuprimidos correm o risco de infecções, às vezes graves, com consequências que ameaçam a vida. Algumas delas são evitáveis por vacina, principalmente as infecções pneumocócicas. Recomendações específicas de vacinação foram publicadas desde 2012 pelo Conselho Superior de Saúde Pública da França. No entanto, a cobertura vacinal está abaixo dos objetivos de imunização desejados para pacientes imunossuprimidos.
Sendo a vacinação de imunossuprimidos insuficientemente realizada em França, parece interessante fazer uma avaliação da situação no site do hospital NOVO - Pontoise, de forma a propor, se necessário, medidas, nomeadamente uma consulta especializada, com o objetivo de melhorar a cobertura vacinal dessa população de risco O objetivo deste estudo é avaliar a situação da vacinação antipneumocócica em pacientes que receberam terapia anti-TNF alfa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lynda Benammar
- Número de telefone: 72 24 +33 1 30 75 40 40
- E-mail: lynda.benammar@ght-novo.fr
Estude backup de contato
- Nome: Maryline Delattre
- Número de telefone: +33 1 30 75 41 31
- E-mail: maryline.delattre@ght-novo.fr
Locais de estudo
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Pontoise, França, 95300
- Internal Medicine Department - NOVO Hospital - Pontoise site
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Contato:
- Dr Christine Trumtel
- Número de telefone: +33 1 30 75 50 94
- E-mail: christine.trumtel@ght-novo.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão :
- Doentes tratados com anti-TNF alfa entre 2020 e 2022 no Hospital NOVO - sítio Pontoise
Critério de exclusão :
- Pacientes com indicação de vacinação pneumocócica que receberam esquema vacinal completo antes da decisão de iniciar anti-TNF alfa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Vacina pneumocócica
Investigação da situação vacinal, para vacina pneumocócica, de pacientes que receberam terapia anti-TNF alfa
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Investigação da situação vacinal, para vacina pneumocócica, de pacientes que receberam terapia anti-TNF alfa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da prescrição de vacina pneumocócica (Vacina Pneumocócica Conjugada ou Não Conjugada) pelos médicos que atendem no Hospital NOVO - Pontoise, em pacientes em tratamento anti-TNF alfa
Prazo: No final do estudo, uma média de um mês
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Presença ou ausência de prescrição ou conclusão de vacinação pneumocócica completa (Vacina Pneumocócica Conjugada 13-valente ou Vacina Pneumocócica Não-Conjugada 23-valente) registrada no prontuário do paciente.
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No final do estudo, uma média de um mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do calendário das vacinas (Vacina Pneumocócica Conjugada 13-valente ou Vacina Pneumocócica Não Conjugada 23-valente) em relação à data de início da terapia anti-TNF alfa
Prazo: No final do estudo, uma média de um mês
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Número de pacientes que receberam vacinação antipneumocócica completa antes do início do tratamento e o número de pacientes que a receberam após
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No final do estudo, uma média de um mês
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Avaliação do número de injeções prescritas e/ou realizadas (Vacina Pneumocócica Conjugada 13-valente ou Vacina Pneumocócica Não Conjugada 23-valente) para cada paciente
Prazo: No final do estudo, uma média de um mês
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Número de pacientes que receberam esquema vacinal incompleto (1 dose de Vacina Pneumocócica Conjugada 13-valente ou Vacina Pneumocócica 23-valente Não Conjugada).
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No final do estudo, uma média de um mês
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Avaliação da prescrição ou complementação da vacinação de acordo com as características dos pacientes e suas comorbidades.
Prazo: No final do estudo, uma média de um mês
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Análise dos dados para identificar diferenças significativas de acordo com as características dos pacientes vacinados e não vacinados (comorbidades, patologia para a qual o tratamento foi introduzido .....).
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No final do estudo, uma média de um mês
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Avaliação da prescrição ou complementação da vacinação de acordo com a especialidade médica do prescritor
Prazo: No final do estudo, uma média de um mês
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Análise dos dados para identificar diferenças significativas de acordo com a especialidade médica do prescritor.
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No final do estudo, uma média de um mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr Christine Trumtel, NOVO Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHRD 0423
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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