- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05845294
En studie av effekten av kortsiktig strukturert psykologisk omsorg hos pasienter
25. april 2023 oppdatert av: Xu Ren, Zunyi Medical College
En studie av effekten av kortsiktig strukturert psykologisk omsorg på nivået av postoperativ stigma hos pasienter med kolorektal kreft
Studien undersøkte effekten av kortsiktig strukturert psykologisk behandling på nivået av postoperativ psykologisk motstandskraft, stigma, angst og depresjon hos pasienter med kolorektal kreftkolostomi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guizhou
-
Zunyi, Guizhou, Kina, 563000
- Zunyi Medical College
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- frivillig deltakelse i studien og evne til å samarbeide med behandling og omsorg;
- pasienter som skulle gjennomgå enterostomi;
- alder ≥18 år;
- bevissthet (å kunne fylle ut spørreskjemaet alene eller i stand til å svare riktig på spørsmålene);
- score for social impact scale (SIS) ≥24.
Ekskluderingskriterier:
- Kritisk syk og ute av stand til å samarbeide med studien;
- Nedsatt kognitiv funksjon som påvirker kommunikasjonen;
- Pasienter med andre organiske sykdommer i kombinasjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
|
Rutinemessig omsorg for pasienter som gjennomgår kolorektal kreftstomi
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
|
Kortvarig strukturert psykologisk omsorg for stomipasienter med kolorektal kreft basert på konvensjonell omsorg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst hos pasienter ble vurdert av kinesisk versjon av Mental Toughness Scale
Tidsramme: 1 måned
|
Angst hos pasienter ble vurdert av kinesisk versjon av Mental Toughness Scale
|
1 måned
|
|
Angst hos pasienter ble vurdert av Social Impact Scale
Tidsramme: 1 måned
|
Angst hos pasienter ble vurdert av Social Impact Scale
|
1 måned
|
|
Angst hos pasienter ble vurdert ved Hospital Anxiety and Depression Scale
Tidsramme: 1 måned
|
Angst hos pasienter ble vurdert ved Hospital Anxiety and Depression Scale
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2023
Først lagt ut (Anslag)
5. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Zunyi002
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .