- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05845294
Badanie wpływu krótkoterminowej zorganizowanej opieki psychologicznej na pacjentów
25 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Xu Ren, Zunyi Medical College
Badanie wpływu krótkoterminowej zorganizowanej opieki psychologicznej na poziom stygmatyzacji pooperacyjnej u chorych na raka jelita grubego
W badaniu zbadano wpływ krótkoterminowej zorganizowanej opieki psychologicznej na poziom pooperacyjnej odporności psychicznej, stygmatyzacji, lęku i depresji u pacjentów z kolostomią raka jelita grubego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guizhou
-
Zunyi, Guizhou, Chiny, 563000
- Zunyi Medical College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dobrowolny udział w badaniu i umiejętność współpracy z leczeniem i opieką;
- pacjenci, którzy mieli zostać poddani enterostomii;
- wiek ≥18 lat;
- świadomość (jest w stanie samodzielnie wypełnić kwestionariusz lub poprawnie odpowiedzieć na pytania);
- wynik w skali wpływu społecznego (SIS) ≥24.
Kryteria wyłączenia:
- Krytycznie chory i niezdolny do współpracy w badaniu;
- Upośledzona funkcja poznawcza, która wpływa na komunikację;
- Pacjenci z innymi chorobami organicznymi w połączeniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
|
Rutynowa opieka nad pacjentem poddawanym stomii raka jelita grubego
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
|
Krótkoterminowa zorganizowana opieka psychologiczna nad pacjentami ze stomią raka jelita grubego oparta na konwencjonalnej opiece
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lęk pacjentów oceniano za pomocą chińskiej wersji Skali Odporności Psychicznej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Lęk pacjentów oceniano za pomocą chińskiej wersji Skali Odporności Psychicznej
|
1 miesiąc
|
|
Lęk pacjentów oceniono za pomocą Skali Wpływu Społecznego
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Lęk pacjentów oceniono za pomocą Skali Wpływu Społecznego
|
1 miesiąc
|
|
Lęk pacjentów oceniano za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Lęk pacjentów oceniano za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Zunyi002
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .