- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05845294
Uno studio sull'effetto dell'assistenza psicologica strutturata a breve termine nei pazienti
25 aprile 2023 aggiornato da: Xu Ren, Zunyi Medical College
Uno studio sull'effetto dell'assistenza psicologica strutturata a breve termine sul livello dello stigma postoperatorio nei pazienti con cancro del colon-retto
Lo studio ha esplorato gli effetti dell'assistenza psicologica strutturata a breve termine sul livello di resilienza psicologica postoperatoria, stigma, ansia e depressione nei pazienti con colostomia del cancro del colon-retto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Guizhou
-
Zunyi, Guizhou, Cina, 563000
- Zunyi Medical College
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- partecipazione volontaria allo studio e capacità di collaborare al trattamento e alla cura;
- pazienti che dovevano sottoporsi a enterostomia;
- età ≥18 anni;
- coscienza (essere in grado di completare il questionario da soli o in grado di rispondere correttamente alle domande);
- punteggio della scala di impatto sociale (SIS) ≥24.
Criteri di esclusione:
- Malato critico e incapace di collaborare con lo studio;
- Funzione cognitiva compromessa che influisce sulla comunicazione;
- Pazienti con altre malattie organiche in combinazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
|
Cura di routine per i pazienti sottoposti a stomia del cancro del colon-retto
|
|
Sperimentale: Gruppo sperimentale
|
Assistenza psicologica strutturata a breve termine per i pazienti con stomia da cancro del colon-retto basata su cure convenzionali
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
L'ansia dei pazienti è stata valutata dalla versione cinese della scala della resistenza mentale
Lasso di tempo: 1 mese
|
L'ansia dei pazienti è stata valutata dalla versione cinese della scala della resistenza mentale
|
1 mese
|
|
L'ansia dei pazienti è stata valutata dalla Social Impact Scale
Lasso di tempo: 1 mese
|
L'ansia dei pazienti è stata valutata dalla Social Impact Scale
|
1 mese
|
|
L'ansia dei pazienti è stata valutata mediante Hospital Anxiety and Depression Scale
Lasso di tempo: 1 mese
|
L'ansia dei pazienti è stata valutata mediante Hospital Anxiety and Depression Scale
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 aprile 2023
Primo Inserito (Stima)
5 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Zunyi002
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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