- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05845294
Een onderzoek naar het effect van kortdurende gestructureerde psychologische zorg bij patiënten
25 april 2023 bijgewerkt door: Xu Ren, Zunyi Medical College
Een onderzoek naar het effect van kortdurende gestructureerde psychologische zorg op het niveau van postoperatief stigma bij patiënten met colorectale kanker
De studie onderzocht de effecten van kortdurende gestructureerde psychologische zorg op het niveau van postoperatieve psychologische veerkracht, stigmatisering, angst en depressie bij patiënten met colostoma van dikkedarmkanker.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guizhou
-
Zunyi, Guizhou, China, 563000
- Zunyi Medical College
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrijwillige deelname aan het onderzoek en het kunnen meewerken aan behandeling en zorg;
- patiënten die een enterostomie zouden ondergaan;
- leeftijd ≥18 jaar;
- bewustzijn (de vragenlijst alleen kunnen invullen of de vragen goed kunnen beantwoorden);
- score op sociale impactschaal (SIS) ≥24.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstig ziek en niet in staat om mee te werken aan het onderzoek;
- Verminderde cognitieve functie die de communicatie beïnvloedt;
- Patiënten met andere organische ziekten in combinatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
|
Routinematige zorg voor patiënten met een stoma bij darmkanker
|
|
Experimenteel: Experimentele groep
|
Kortdurende gestructureerde psychologische zorg voor stomapatiënten met darmkanker op basis van reguliere zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angst van patiënten werd beoordeeld met de Chinese versie van de Mental Toughness Scale
Tijdsspanne: 1 maand
|
Angst van patiënten werd beoordeeld met de Chinese versie van de Mental Toughness Scale
|
1 maand
|
|
Angst van patiënten werd beoordeeld door de Social Impact Scale
Tijdsspanne: 1 maand
|
Angst van patiënten werd beoordeeld door de Social Impact Scale
|
1 maand
|
|
Angst van patiënten werd beoordeeld door Hospital Anxiety and Depression Scale
Tijdsspanne: 1 maand
|
Angst van patiënten werd beoordeeld door Hospital Anxiety and Depression Scale
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 april 2023
Eerst geplaatst (Schatting)
5 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Zunyi002
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .