- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05845294
Исследование влияния краткосрочной структурированной психологической помощи на пациентов
25 апреля 2023 г. обновлено: Xu Ren, Zunyi Medical College
Исследование влияния краткосрочной структурированной психологической помощи на уровень послеоперационной стигмы у больных колоректальным раком
В исследовании изучалось влияние краткосрочной структурированной психологической помощи на уровень послеоперационной психологической устойчивости, стигматизации, тревоги и депрессии у больных с колостомией колоректального рака.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guizhou
-
Zunyi, Guizhou, Китай, 563000
- Zunyi Medical College
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- добровольное участие в исследовании и способность сотрудничать с лечением и уходом;
- пациенты, которым предстояла энтеростомия;
- возраст ≥18 лет;
- сознательность (способность самостоятельно заполнить анкету или правильно ответить на вопросы);
- шкала социального воздействия (SIS) ≥24 балла.
Критерий исключения:
- Критически болен и не может сотрудничать с исследованием;
- Нарушение когнитивной функции, влияющее на общение;
- Больные с другими органическими заболеваниями в сочетании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
|
Рутинный уход за пациентами, перенесшими стому колоректального рака
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
|
Краткосрочная структурированная психологическая помощь больным колоректальным раком со стомой на основе традиционной помощи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тревожность пациентов оценивали по китайской версии шкалы психической стойкости.
Временное ограничение: 1 месяц
|
Тревожность пациентов оценивали по китайской версии шкалы психической стойкости.
|
1 месяц
|
|
Тревожность пациентов оценивали по шкале социального воздействия.
Временное ограничение: 1 месяц
|
Тревожность пациентов оценивали по шкале социального воздействия.
|
1 месяц
|
|
Тревожность пациентов оценивали по госпитальной шкале тревоги и депрессии.
Временное ограничение: 1 месяц
|
Тревожность пациентов оценивали по госпитальной шкале тревоги и депрессии.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- Zunyi002
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .