- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05852483
Prediktorer for gjeninnleggelse hos pasienter som gjennomgår PNL
Perioperative prediktorer for postoperativ gjeninnleggelse blant pasienter som gjennomgår perkutan nefrolitotomi
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Perkutan nefrolitotomi (PCNL) er en minimalt invasiv prosedyre for å fjerne steiner fra nyrene ved et lite stikksår (opptil ca. 1 cm) gjennom huden. Det gjøres vanligvis under generell anestesi eller spinal anestesi. Til tross for fremskritt innen endoskopisk teknologi, teknikk og trening, er prosedyren fortsatt forbundet med komplikasjoner, som kan oppstå under intervensjonen eller i tidlig eller sen postoperativ periode (Türk et al., 2019). Kjente komplikasjoner til PCNL er feber (2,8-32,1%), blødning som krever transfusjon (0-45%), organskade (0-1,7%) og sepsis (0,3-1,5%) disse komplikasjonene vurderer livstruende og øker risikoen for pasientreinnleggelse (Sharma et al.,2017).
Gjeninnleggelse er definert som en tilstand når pasienten er innlagt på samme eller et annet sykehus etter å ha blitt skrevet ut fra det aktuelle sykehuset til en ikke-akutt setting, for eksempel hjemmet sitt innen en spesifisert tidsperiode (Marwah et al.,2017). Reinnleggelser på sykehus er hyppige og kostbare, og anslås å koste det amerikanske helsevesenet > 12-17 milliarder dollar årlig (Squires et al., 2016). Gjeninnleggelser som skjer innen den første uken etter utskrivning er ofte relatert til stress ved akutt sykdom samt økte egenomsorgsbehov, nye medisiner og nedsatt funksjon, mens de som oppstår senere gjenspeiler kronisk sykdom (Graham et al., 2015) Sykepleiere kunne leke en sentral rolle i å forebygge reinnleggelser gjennom hensiktsmessig utskrivningsundervisning og oppfølging av pasientene etter utskrivning gjennom telefonsamtaler. Tidlig identifisering av pasientenes problemer og iverksetting av passende tiltak for å håndtere disse problemene på et tidlig stadium bidrar til å forhindre ytterligere komplikasjoner etter utskrivning og forbedrer pasientresultatene. (Tanguturi et al., 2016) Sykepleier bør understreke overfor pasienten viktigheten av å rapportere symptomer til legen umiddelbart. Postoperativ behandling bør omfatte: tett overvåking av vitale tegn, nøye observasjon av urinproduksjon og fargeendringer, sårpleie og nøye observasjon for bandasje og slangedrenasje.( Liu et al., 2011).
Det er funnet mange studier i litteraturen om reinnleggelser etter urologiske operasjoner og deres årsaker de siste årene (Rambachan et al., 2014; Stone et al., 2017). Disse studiene inkluderer generelle urologiske kirurgiske prosedyrer, og det er begrensede studier som undersøker potensielle prediktive faktorer for endourologi og steinkirurgi (Keskin et al., 2019; Tepeler et al., 2016).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- faculty of nursing, Assiut University, Egypt
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne mannlige og kvinnelige pasienter som hadde gjennomgått PNL og deres alder varierer fra) 18-65 (år
Ekskluderingskriterier:
- Mislykket PNL, psykiatriske pasienter, koagulopati og pasienter nektet å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
sammenligning mellom reinnlagte og ikke-reinnlagte angående reinnleggelsesrisikofaktorer
Tidsramme: grunnlinje
|
analyse preioperative faktorer som fører til reinnleggelse etter PNL
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Post PNL readmission
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nyrestein
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike