- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05858892
Sammenligning av et kunstig intelligens-assistert rehabiliteringsprogram for skuldermuskuloskeletale lidelser og terapeuters kliniske beslutningstaking
5. mai 2023 oppdatert av: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Personer med skulder- og skjelettplager blant middelaldrende og eldre voksne har størst behov for rehabiliteringstjenester.
Befolkningsveksten og aldrende samfunn øker deretter antallet funksjonshemmede, helsekostnadene og behovet for helsepersonell.
Det finnes bevis for å støtte den gunstige effekten av øvelser på funksjon og livskvalitet.
Tradisjonelt er et rehabiliteringsprogram designet av terapeuter for hver pasient avhengig av deres tilstand.
De siste årene har AI i økende grad blitt ansatt innen fysikalsk og rehabiliteringsmedisin, men det er ingen studie av bruk av AI for å forutsi rehabiliteringsprogrammer for muskel- og skjelettlidelser i skulderen.
Hovedformålet med denne studien er å utforske mulighetene for å bruke overvåket maskinlæringsmetode for å forutsi rehabiliteringsprogrammer for muskel- og skjelettlidelser i skulderen.
Tjuetre funksjoner er identifisert basert på skulderbevegelse, smerte, om du utfører kirurgisk prosedyre eller ikke.
Hver øvelse betraktes som en etikett med totalt tjuefem øvelser.
Datasett samles inn av kliniske terapeuter for å utvikle og trene modellen.
Hver pasient må ha minst to måneders rehabilitering og to ganger evaluering.
Logistisk regresjon, støttevektormaskin og tilfeldig skog brukes til å bygge beregningsmodellen.
Nøyaktighet, presisjon, tilbakekalling, F-1-score og AUC brukes til å evaluere ytelsen til beregningsmodellen i maskinlæring.
Etter opplæring sammenligner vi konsistensen av rehabiliteringsprogrammer forutsagt ved å bruke maskinlæringsmodellen og terapeuters kliniske beslutningstaking.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hanyun Hsiao, master
- Telefonnummer: 1624 +88622490088
- E-post: 10252@s.tmu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 235
- Rekruttering
- Shuang Ho Hospital
-
Ta kontakt med:
- Hanyun Hsiao, master
- Telefonnummer: 1624 +88622490088
- E-post: 10252@s.tmu.edu.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Muskel- og skjelettlidelser som ofte forårsaker skuldersmerter i klinikken inkluderer Adhesive Capsulitt of shoulder (AC eller frossen skulder), Rotator Cuff Tear or Rupture (RCT) og Shoulder Impingement Syndrome (SIS).
Forekomsten av AC i den generelle befolkningen er omtrent 2-5 %, mest vanlig hos kvinner i alderen 40-60 år; forekomsten av RCT er 20,7 % og øker med alderen, oftest assosiert med SIS er den hyppigste årsaken til skuldersmerter, og utgjør ca. 44–65 % av tilfellene, og rammer vanligvis personer over 40 år.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Den internasjonale klassifiseringen av sykdommer, 10. revisjon (ICD-10)-kodene ble valgt før studien startet og inkluderte ICD-10-kodene M75 (Skulderlesjoner), S42 (brudd i skulder og overarm), S43 (Dislokasjon og forstuing av ledd). og leddbånd i skulderbeltet), og S46 (Skade av muskler, fascia og sener på skulder- og overarmsnivå)
- Pasienter som trenger rehabilitering etter å ha gjennomgått kirurgisk inngrep og er i stand til å utføre strekk, aktivt assisterende bevegelsesområde (AAROM) eller overvåket aktivt bevegelsesområde (AROM)
- mellom 20-80 år
- Kan følge motoriske kommandoer
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med sentral- og perifer nervesystemsykdom, slik som cerebrovaskulær ulykke (CVA), Parkinsons sykdom (PD), myasthenia gravis (MG), poliomyelitt
- Pasienter som hadde skulderkontusjon, vaskulær skade, alvorlig klemskade og amputasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
skulder muskel- og skjelettgruppe
Den internasjonale klassifiseringen av sykdommer, 10. revisjon (ICD-10)-kodene ble valgt før studien startet og inkluderte ICD-10-kodene M75 (Skulderlesjoner), S42 (brudd i skulder og overarm), S43 (Dislokasjon og forstuing av ledd). og leddbånd i skulderbeltet), og S46 (Skade av muskler, fascia og sener på skulder- og overarmsnivå)
|
vanlig omsorg (rehabiliteringsprogram)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 måneder
|
Å utforske mulighetene for å bruke overvåket maskinlæringsmetode for å forutsi rehabiliteringsprogrammer for muskel- og skjelettlidelser i skulderen
|
Endring fra baseline ved 2 måneder
|
|
Presisjon
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 måneder
|
Å utforske mulighetene for å bruke overvåket maskinlæringsmetode for å forutsi rehabiliteringsprogrammer for muskel- og skjelettlidelser i skulderen
|
Endring fra baseline ved 2 måneder
|
|
Minnes
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 måneder
|
Å utforske mulighetene for å bruke overvåket maskinlæringsmetode for å forutsi rehabiliteringsprogrammer for muskel- og skjelettlidelser i skulderen
|
Endring fra baseline ved 2 måneder
|
|
F-1-score
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 måneder
|
Å utforske mulighetene for å bruke overvåket maskinlæringsmetode for å forutsi rehabiliteringsprogrammer for muskel- og skjelettlidelser i skulderen
|
Endring fra baseline ved 2 måneder
|
|
AUC
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 måneder
|
Å utforske mulighetene for å bruke overvåket maskinlæringsmetode for å forutsi rehabiliteringsprogrammer for muskel- og skjelettlidelser i skulderen
|
Endring fra baseline ved 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Burns DM, Leung N, Hardisty M, Whyne CM, Henry P, McLachlin S. Shoulder physiotherapy exercise recognition: machine learning the inertial signals from a smartwatch. Physiol Meas. 2018 Jul 23;39(7):075007. doi: 10.1088/1361-6579/aacfd9.
- Challoumas D, Biddle M, McLean M, Millar NL. Comparison of Treatments for Frozen Shoulder: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Netw Open. 2020 Dec 1;3(12):e2029581. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.29581.
- Linsell L, Dawson J, Zondervan K, Rose P, Randall T, Fitzpatrick R, Carr A. Prevalence and incidence of adults consulting for shoulder conditions in UK primary care; patterns of diagnosis and referral. Rheumatology (Oxford). 2006 Feb;45(2):215-21. doi: 10.1093/rheumatology/kei139. Epub 2005 Nov 1.
- Oude Nijeweme-d'Hollosy W, van Velsen L, Poel M, Groothuis-Oudshoorn CGM, Soer R, Hermens H. Evaluation of three machine learning models for self-referral decision support on low back pain in primary care. Int J Med Inform. 2018 Feb;110:31-41. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2017.11.010. Epub 2017 Nov 23.
- Gupta R, Srivastava D, Sahu M, Tiwari S, Ambasta RK, Kumar P. Artificial intelligence to deep learning: machine intelligence approach for drug discovery. Mol Divers. 2021 Aug;25(3):1315-1360. doi: 10.1007/s11030-021-10217-3. Epub 2021 Apr 12.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. juli 2022
Primær fullføring (Forventet)
30. april 2024
Studiet fullført (Forventet)
30. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
15. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2023
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- N202206013
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .