- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05858892
Vergleich eines durch künstliche Intelligenz unterstützten Rehabilitationsprogramms für Schulter-Muskel-Skelett-Erkrankungen und der klinischen Entscheidungsfindung von Therapeuten
5. Mai 2023 aktualisiert von: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Menschen mit Schulter-Muskel-Skelett-Erkrankungen im mittleren und höheren Erwachsenenalter haben den höchsten Bedarf an Rehabilitationsleistungen.
Das Bevölkerungswachstum und die alternde Gesellschaft erhöhen in der Folge die Zahl behinderter Menschen, die Gesundheitskosten und den Bedarf an medizinischem Fachpersonal.
Es gibt Belege für die positive Wirkung von Übungen auf Funktion und Lebensqualität.
Traditionell wird von Therapeuten für jeden Patienten ein Rehabilitationsprogramm entsprechend seinem Zustand entwickelt.
In den letzten Jahren wird KI zunehmend im Bereich der Physio- und Rehabilitationsmedizin eingesetzt. Es gibt jedoch keine Studie zum Einsatz von KI bei der Vorhersage von Rehabilitationsprogrammen bei Schulter-Muskel-Skelett-Erkrankungen.
Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, die Möglichkeiten des überwachten maschinellen Lernansatzes zur Vorhersage von Rehabilitationsprogrammen für Schulter-Muskel-Skelett-Erkrankungen zu untersuchen.
23 Merkmale werden anhand des Bewegungsumfangs der Schulter, der Schmerzen und unabhängig davon, ob ein chirurgischer Eingriff durchgeführt wird oder nicht, identifiziert.
Jede Übung wird als Etikett mit insgesamt 25 Übungen betrachtet.
Der Datensatz wird von klinischen Therapeuten gesammelt, um das Modell zu entwickeln und zu trainieren.
Jeder Patient muss mindestens zwei Monate Rehabilitation und zwei Beurteilungen erhalten.
Zur Erstellung des Rechenmodells werden logistische Regression, Support Vector Machine und Random Forest verwendet.
Genauigkeit, Präzision, Erinnerung, F-1-Score und AUC werden verwendet, um die Leistung des Rechenmodells beim maschinellen Lernen zu bewerten.
Nach dem Training vergleichen wir die Konsistenz von Rehabilitationsprogrammen, die mithilfe eines maschinellen Lernmodells vorhergesagt wurden, und die klinische Entscheidungsfindung von Therapeuten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Hanyun Hsiao, master
- Telefonnummer: 1624 +88622490088
- E-Mail: 10252@s.tmu.edu.tw
Studienorte
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 235
- Rekrutierung
- Shuang Ho Hospital
-
Kontakt:
- Hanyun Hsiao, master
- Telefonnummer: 1624 +88622490088
- E-Mail: 10252@s.tmu.edu.tw
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Zu den Muskel-Skelett-Erkrankungen, die in der Klinik häufig Schulterschmerzen verursachen, gehören die adhäsive Kapsulitis der Schulter (AC oder Frozen Shoulder), der Rotatorenmanschettenriss (RCT) und das Schulter-Impingement-Syndrom (SIS).
Die Inzidenz von AC in der Allgemeinbevölkerung liegt bei etwa 2–5 %, wobei sie am häufigsten bei Frauen im Alter von 40–60 Jahren auftritt; Die Inzidenz von RCT liegt bei 20,7 % und nimmt mit zunehmendem Alter zu. Am häufigsten wird sie mit SIS in Verbindung gebracht. Sie ist mit etwa 44–65 % der Fälle die häufigste Ursache für Schulterschmerzen und betrifft in der Regel Menschen über 40 Jahre.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Codes der Internationalen Klassifikation der Krankheiten, 10. Revision (ICD-10) wurden vor Beginn der Studie ausgewählt und umfassten die ICD-10-Codes M75 (Schulterläsionen), S42 (Schulter- und Oberarmbruch) und S43 (Verrenkung und Verstauchung der Gelenke). und Bänder des Schultergürtels) und S46 (Verletzung von Muskeln, Faszien und Sehnen in Schulter- und Oberarmhöhe)
- Patienten, die nach einem chirurgischen Eingriff eine Rehabilitation benötigen und in der Lage sind, Dehnübungen, Active Assistive Range of Motion (AAROM) oder Supervised Active Range of Motion (AROM) durchzuführen.
- zwischen 20-80 Jahre alt
- Können motorischen Befehlen folgen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Erkrankungen des zentralen und peripheren Nervensystems, wie z. B. zerebrovaskulärer Unfall (CVA), Parkinson-Krankheit (PD), Myasthenia gravis (MG), Poliomyelitis
- Patienten mit Schulterprellung, Gefäßverletzung, schwerer Quetschverletzung und Amputation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Schulter-Muskel-Skelett-Gruppe
Die Codes der Internationalen Klassifikation der Krankheiten, 10. Revision (ICD-10) wurden vor Beginn der Studie ausgewählt und umfassten die ICD-10-Codes M75 (Schulterläsionen), S42 (Schulter- und Oberarmbruch) und S43 (Verrenkung und Verstauchung der Gelenke). und Bänder des Schultergürtels) und S46 (Verletzung von Muskeln, Faszien und Sehnen in Schulter- und Oberarmhöhe)
|
übliche Pflege (Rehabilitationsprogramm)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Genauigkeit
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
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Untersuchung der Möglichkeiten des Einsatzes des überwachten maschinellen Lernansatzes zur Vorhersage von Rehabilitationsprogrammen für Schulter-Muskel-Skelett-Erkrankungen
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
|
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Präzision
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
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Untersuchung der Möglichkeiten des Einsatzes des überwachten maschinellen Lernansatzes zur Vorhersage von Rehabilitationsprogrammen für Schulter-Muskel-Skelett-Erkrankungen
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
|
|
Abrufen
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
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Untersuchung der Möglichkeiten des Einsatzes des überwachten maschinellen Lernansatzes zur Vorhersage von Rehabilitationsprogrammen für Schulter-Muskel-Skelett-Erkrankungen
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
|
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F-1-Ergebnis
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
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Untersuchung der Möglichkeiten des Einsatzes des überwachten maschinellen Lernansatzes zur Vorhersage von Rehabilitationsprogrammen für Schulter-Muskel-Skelett-Erkrankungen
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
|
|
AUC
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
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Untersuchung der Möglichkeiten des Einsatzes des überwachten maschinellen Lernansatzes zur Vorhersage von Rehabilitationsprogrammen für Schulter-Muskel-Skelett-Erkrankungen
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Burns DM, Leung N, Hardisty M, Whyne CM, Henry P, McLachlin S. Shoulder physiotherapy exercise recognition: machine learning the inertial signals from a smartwatch. Physiol Meas. 2018 Jul 23;39(7):075007. doi: 10.1088/1361-6579/aacfd9.
- Challoumas D, Biddle M, McLean M, Millar NL. Comparison of Treatments for Frozen Shoulder: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Netw Open. 2020 Dec 1;3(12):e2029581. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.29581.
- Linsell L, Dawson J, Zondervan K, Rose P, Randall T, Fitzpatrick R, Carr A. Prevalence and incidence of adults consulting for shoulder conditions in UK primary care; patterns of diagnosis and referral. Rheumatology (Oxford). 2006 Feb;45(2):215-21. doi: 10.1093/rheumatology/kei139. Epub 2005 Nov 1.
- Oude Nijeweme-d'Hollosy W, van Velsen L, Poel M, Groothuis-Oudshoorn CGM, Soer R, Hermens H. Evaluation of three machine learning models for self-referral decision support on low back pain in primary care. Int J Med Inform. 2018 Feb;110:31-41. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2017.11.010. Epub 2017 Nov 23.
- Gupta R, Srivastava D, Sahu M, Tiwari S, Ambasta RK, Kumar P. Artificial intelligence to deep learning: machine intelligence approach for drug discovery. Mol Divers. 2021 Aug;25(3):1315-1360. doi: 10.1007/s11030-021-10217-3. Epub 2021 Apr 12.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Juli 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. April 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- N202206013
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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