- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05858892
Сравнение программы реабилитации с помощью искусственного интеллекта при заболеваниях опорно-двигательного аппарата плеча и клинического принятия решений терапевтами
5 мая 2023 г. обновлено: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
В наибольшей степени нуждаются в реабилитационных услугах люди с поражением опорно-двигательного аппарата плечевого сустава среднего и пожилого возраста.
Рост населения и старение общества впоследствии увеличивают количество инвалидов, затраты на здравоохранение и потребности в медицинских работниках.
Имеются данные, подтверждающие благотворное влияние упражнений на функцию и качество жизни.
Традиционно программа реабилитации разрабатывается терапевтами для каждого пациента в зависимости от его состояния.
В последние годы ИИ все чаще используется в области физической и реабилитационной медицины, однако исследований по применению ИИ в прогнозировании программ реабилитации при заболеваниях опорно-двигательного аппарата плечевого сустава не проводилось.
Основная цель этого исследования — изучить возможности использования контролируемого машинного обучения для прогнозирования программ реабилитации при заболеваниях опорно-двигательного аппарата плеча.
Двадцать три признака идентифицированы на основе диапазона движения плеча, боли, независимо от того, выполнялась ли хирургическая процедура.
Каждое упражнение рассматривается как метка с двадцатью пятью упражнениями.
Набор данных собирается клиническими терапевтами для разработки и обучения модели.
Каждый пациент должен пройти как минимум два месяца реабилитации и два раза пройти обследование.
Логистическая регрессия, метод опорных векторов и случайный лес используются для построения вычислительной модели.
Точность, воспроизводимость, полнота, оценка F-1 и AUC используются для оценки производительности вычислительной модели в машинном обучении.
После обучения мы сравниваем согласованность реабилитационных программ, предсказанных с помощью модели машинного обучения, и клинического принятия решений терапевтами.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hanyun Hsiao, master
- Номер телефона: 1624 +88622490088
- Электронная почта: 10252@s.tmu.edu.tw
Места учебы
-
-
-
New Taipei City, Тайвань, 235
- Рекрутинг
- Shuang Ho Hospital
-
Контакт:
- Hanyun Hsiao, master
- Номер телефона: 1624 +88622490088
- Электронная почта: 10252@s.tmu.edu.tw
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Заболевания опорно-двигательного аппарата, которые обычно вызывают боль в плече в клинике, включают адгезивный капсулит плеча (AC или замороженное плечо), разрыв или разрыв вращательной манжеты плеча (RCT) и импинджмент-синдром плеча (SIS).
Заболеваемость АС в общей популяции составляет примерно 2-5%, чаще всего встречается у женщин в возрасте 40-60 лет; частота РКИ составляет 20,7% и увеличивается с возрастом, чаще всего связана с СИС, является наиболее частой причиной болей в плече, составляя около 44-65% случаев, обычно поражая людей старше 40 лет.
Описание
Критерии включения:
- Коды Международной классификации болезней 10-го пересмотра (МКБ-10) были выбраны до начала исследования и включали коды МКБ-10 М75 (Поражения плеча), S42 (Перелом плеча и плеча), S43 (Вывих и растяжение суставов). и связок плечевого пояса) и S46 (Травма мышц, фасций и сухожилий на уровне плеча и плеча)
- Пациенты, нуждающиеся в реабилитации после хирургического вмешательства и способные выполнять упражнения на растяжку, активный вспомогательный диапазон движений (AAROM) или активный диапазон движений под наблюдением (AROM)
- от 20 до 80 лет
- Умеют выполнять двигательные команды
Критерий исключения:
- Пациенты с заболеваниями центральной и периферической нервной системы, такими как нарушение мозгового кровообращения (ЦНС), болезнь Паркинсона (БП), миастения (МГ), полиомиелит
- Пациенты с ушибом плеча, повреждением сосудов, тяжелым размозжением и ампутацией.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
опорно-двигательная группа плеча
Коды Международной классификации болезней 10-го пересмотра (МКБ-10) были выбраны до начала исследования и включали коды МКБ-10 М75 (Поражения плеча), S42 (Перелом плеча и плеча), S43 (Вывих и растяжение суставов). и связок плечевого пояса) и S46 (Травма мышц, фасций и сухожилий на уровне плеча и плеча)
|
обычный уход (реабилитационная программа)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
|
Изучить возможности использования контролируемого машинного обучения для прогнозирования программ реабилитации при заболеваниях опорно-двигательного аппарата плечевого сустава.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
|
|
Точность
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
|
Изучить возможности использования контролируемого машинного обучения для прогнозирования программ реабилитации при заболеваниях опорно-двигательного аппарата плечевого сустава.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
|
|
Отзывать
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
|
Изучить возможности использования контролируемого машинного обучения для прогнозирования программ реабилитации при заболеваниях опорно-двигательного аппарата плечевого сустава.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
|
|
Оценка Ф-1
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
|
Изучить возможности использования контролируемого машинного обучения для прогнозирования программ реабилитации при заболеваниях опорно-двигательного аппарата плечевого сустава.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
|
|
AUC
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
|
Изучить возможности использования контролируемого машинного обучения для прогнозирования программ реабилитации при заболеваниях опорно-двигательного аппарата плечевого сустава.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Burns DM, Leung N, Hardisty M, Whyne CM, Henry P, McLachlin S. Shoulder physiotherapy exercise recognition: machine learning the inertial signals from a smartwatch. Physiol Meas. 2018 Jul 23;39(7):075007. doi: 10.1088/1361-6579/aacfd9.
- Challoumas D, Biddle M, McLean M, Millar NL. Comparison of Treatments for Frozen Shoulder: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Netw Open. 2020 Dec 1;3(12):e2029581. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.29581.
- Linsell L, Dawson J, Zondervan K, Rose P, Randall T, Fitzpatrick R, Carr A. Prevalence and incidence of adults consulting for shoulder conditions in UK primary care; patterns of diagnosis and referral. Rheumatology (Oxford). 2006 Feb;45(2):215-21. doi: 10.1093/rheumatology/kei139. Epub 2005 Nov 1.
- Oude Nijeweme-d'Hollosy W, van Velsen L, Poel M, Groothuis-Oudshoorn CGM, Soer R, Hermens H. Evaluation of three machine learning models for self-referral decision support on low back pain in primary care. Int J Med Inform. 2018 Feb;110:31-41. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2017.11.010. Epub 2017 Nov 23.
- Gupta R, Srivastava D, Sahu M, Tiwari S, Ambasta RK, Kumar P. Artificial intelligence to deep learning: machine intelligence approach for drug discovery. Mol Divers. 2021 Aug;25(3):1315-1360. doi: 10.1007/s11030-021-10217-3. Epub 2021 Apr 12.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 июля 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N202206013
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .