Hva er den potensielle virkningen av å se etter prosedyrebilder med pasienter som følger intervensjonelle ryggradsprosedyrer.
28. april 2024 oppdatert av: Tahsin Choudhury, University of Michigan
Formålet med denne studien er å utforske virkningen av ryggradsleger som gjennomgår post-prosedyre fluoroskopiske bilder med pasienter.
Utfallsmålet som skal vurderes vil være den potensielle effekten pasienttilfredsheten og pasientens globale inntrykk av endring (PGIC) 2 uker etter ryggradsprosedyren.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Tahsin Choudhury, DO
- Telefonnummer: 734-615-6722
- E-post: ctahsin@med.umich.edu
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48108
- Rekruttering
- University of Michigan - Burlington Building
-
Ta kontakt med:
- Anna Johnson
- E-post: annasimp@med.umich.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Lumbosakral radikulopati symptomer
- Fikk transforaminal epidural steroidinjeksjon
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som skal sederes for transforaminal epidural steroidinjeksjon
- Kan ikke lese eller forstå engelskspråklig undersøkelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Bilder etter prosedyre ikke diskutert med deltakere
Under en lumbal epidural steroidinjeksjon under fluoroskopisk veiledning, tas bilder som en del av prosedyren. Etter prosedyren vil ikke kirurgen som utførte den diskutere bildene med deltakerne i denne armen. Dersom deltakerne ber om en forklaring på bildene, vil de ikke bli inkludert i analysen. |
|
|
Annen: Post-prosessuelle bilder diskutert med deltakere
Under en lumbal epidural steroidinjeksjon under fluoroskopisk veiledning, tas bilder som en del av prosedyren.
Etter prosedyren vil kirurgen som utførte den diskutere bildene med deltakerne i denne armen.
|
Post-operativt vil bildene tatt under prosedyren bli gjennomgått med deltakeren.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modified Press Gainey Satisfaction (PGS) spørreskjema
Tidsramme: Inntil 2 timer etter prosedyren i postoperasjonsområdet
|
Pasienttilfredshet målt med en modifisert versjon av PGS-spørreskjemaet.
Spørreskjemaet består av 9 spørsmål som måler generell pasienttilfredshet med omsorgsopplevelsen.
Hvert spørsmål er på en skala fra 1 (veldig dårlig) til 5 (veldig bra).
Lavest mulig poengsum for PGS er 9, og høyest mulig poengsum er 45.
Jo lavere totalscore, jo dårligere er pasientens tilfredshet, mens jo høyere skår, jo høyere er pasientens tilfredshet.
|
Inntil 2 timer etter prosedyren i postoperasjonsområdet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientens globale inntrykk av endring (PGIC)
Tidsramme: 2 uker etter prosedyren
|
PGIC er en skala deltakere bruker for å vurdere endringsnivået de har opplevd etter behandlingen.
PGIC er en 7-punkts skala fra 1 (mye bedre) til 7 (veldig mye dårligere).
Etter å ha gjort dette valget, vurderer deltakerne prosentandelen av hvordan tilstanden deres er etter den transforaminale epidurale steroidinjeksjonen sammenlignet med tidligere, med 10% som "litt bedre" og 100% er "veldig mye bedre."
|
2 uker etter prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tahsin Choudhury, DO, University of Michigan
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. september 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
1. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- HUM00216837
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pasienttilfredshet
-
Universiti Putra MalaysiaRekrutteringHospital Foodservice Tilfredshet; Sykehus Måltider Satisfaction; Eldre, ernæring, underernæring hos eldre, underernæringMalaysia