Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Wat is de potentiële impact van het beoordelen van beelden na de procedure bij patiënten die een ingreep aan de wervelkolom ondergaan.

28 april 2024 bijgewerkt door: Tahsin Choudhury, University of Michigan
Het doel van deze studie is om de impact te onderzoeken van wervelkolomartsen die post-procedurele fluoroscopische beelden met patiënten beoordelen. De te beoordelen uitkomstmaat is de potentiële impact op de patiënttevredenheid en de globale indruk van verandering (PGIC) van de patiënt 2 weken na de wervelkolomprocedure.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Symptomen van lumbosacrale radiculopathie
  • Kreeg transforaminale epidurale steroïde-injectie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die gesedeerd zullen worden voor transforaminale epidurale steroïde-injectie
  • Engelstalige enquête niet kunnen lezen of begrijpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Beelden na de procedure die niet met de deelnemers zijn besproken

Tijdens een lumbale epidurale steroïde-injectie onder fluoroscopische begeleiding worden afbeeldingen gemaakt als onderdeel van de procedure. Na de procedure zal de chirurg die het heeft uitgevoerd de beelden niet bespreken met de deelnemers in deze arm.

Als deelnemers om uitleg vragen bij de beelden, worden deze niet meegenomen in de analyse.
Ander: Post-procedurele beelden besproken met deelnemers
Tijdens een lumbale epidurale steroïde-injectie onder fluoroscopische begeleiding worden afbeeldingen gemaakt als onderdeel van de procedure. Na de procedure bespreekt de chirurg die het heeft uitgevoerd de beelden met de deelnemers in deze arm.
Ander: Beeldvorming bekijken met deelnemer
Postoperatief worden de tijdens de procedure gemaakte foto's met de deelnemer besproken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewijzigde Press Gainey Satisfaction (PGS) vragenlijst
Tijdsspanne: Tot 2 uur na de procedure in het postoperatieve gebied
Patiënttevredenheid zoals gemeten door een aangepaste versie van de PGS-vragenlijst. De vragenlijst bestaat uit 9 vragen die de algemene tevredenheid van de patiënt over de zorgervaring meten. Elke vraag is op een schaal van 1 (zeer slecht) tot 5 (zeer goed). De laagst mogelijke score van de PGS is 9 en de hoogst mogelijke score is 45. Hoe lager de totaalscore, hoe slechter de tevredenheid van de patiënt, en hoe hoger de score, hoe hoger de tevredenheid van de patiënt.
Tot 2 uur na de procedure in het postoperatieve gebied

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënt Global Impression of Change (PGIC)
Tijdsspanne: 2 weken na procedure
De PGIC is een schaal die deelnemers gebruiken om de mate van verandering te beoordelen die ze hebben ervaren na de behandeling. De PGIC is een 7-puntsschaal van 1 (heel veel beter) tot 7 (heel veel slechter). Na het maken van deze selectie beoordelen de deelnemers het percentage van hoe hun toestand is na de transforaminale epidurale steroïde-injectie in vergelijking met ervoor, waarbij 10% "een beetje beter" is en 100% "heel veel beter".
2 weken na procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tahsin Choudhury, DO, University of Michigan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • HUM00216837

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tevredenheid van de patiënt

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren