Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et logisk rammeverk for skreddersydd Paradigme Shift Hospital Foodservice for å forhindre underernæring blant geriatriske pasienter på sykehus

23. juni 2021 oppdatert av: Noraida Binti Omar, Universiti Putra Malaysia
Sykehusmat er viktig for pasientens restitusjon ved å gi nødvendig hjelp med tilstrekkelig måltidsforbruk. Samlet sett kan sykehuserfaring påvirke pasientenes tilfredshet med kvaliteten på matserveringen. Det er derfor viktig å evaluere pasienttilfredsheten med matservering for å møte forbrukernes behov for å forebygge underernæring. Målet med studiene er å utvikle malaysiske geriatriske pasienters hospital foodservice-protokoll (My GERYFS). Det er 3 faser i denne forskningen som er fase 1 er en multisenter kohortstudie utført blant eldre og helsepersonell involvert i Klang Valley Hospitals. Fase 2 for Å utvikle en skreddersydd sykehusmatserviceprotokoll for malaysiske geriatriske pasienter med innspill fra helsepersonell og fase 3 er å bestemme gjennomførbarheten og kostnadseffektiviteten til MY GERYFS-protokollen på et malaysisk sykehus. Effektiviteten av denne studieprotokollen kan gi fordeler for eldre for å forhindre underernæring på sykehusene via matservice.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

350

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Siti Hazimah Norhisham, BSc (Dietetics)
  • Telefonnummer: +60189424625
  • E-post: hazimahshn@gmail.com

Studiesteder

  • Malaysia
    • Selangor
      • Batu Caves, Selangor, Malaysia, 68100
      • Klang, Selangor, Malaysia, 41200
        • Rekruttering
        • Hospital Tengku Ampuan Rahimah Klang
        • Ta kontakt med:
      • Serdang, Selangor, Malaysia, 43400
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hospital Pengajar Universiti Putra Malaysia
      • Sungai Buloh, Selangor, Malaysia, 47000
        • Rekruttering
        • Hospital Sungai Buloh
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Noor Shidah Yussof, dietetics
    • Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malaysia, 50586
        • Rekruttering
        • Hospital Kuala Lumpur
        • Ta kontakt med:
          • Wan Nur Khairunnisa Wan Kozil, Dietitian
          • Telefonnummer: 603-26156011
          • E-post: wnknisa12@gmail.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 60 år og eldre
  • Kunne forstå og snakke malaysisk eller engelsk eller begge deler
  • Pasienter som er på oral diett eller på Oral Nutrition Support (ONS) eller begge deler
  • Pasienter som er innlagt i mer enn 48 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som er psykisk forstyrret
  • Kritisk syke pasienter
  • Pasienter som er på full enteral eller parenteral fôring

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: KONTROLL
uten MINE GERYFS
Annen: INNBLANDING
med MINE GERYFS
Fremgangsmåte: MIN GERYFS-PROTOKOLL
MY GERYFS vil bli introdusert gjennom et veiledningsdokument, formidling gjennom avdeling for sykepleie, oppslag på intranettet og oppsett av store skilt som indikerer at MY GERYFS er i gang og tidspunkt for måltider for hver avdeling. Den utviklede protokollen i fase 1 og 2 vil bli testet i enkeltsenter i en før og etter studie for gjennomførbarhet og sikkerhet. I forstudien vil pasientene få vanlig pleie. I poststudien vil pasientene ta vare på den utviklet protokollen. Kliniske utfall som underernæringsrisiko, medisinsk bakgrunn, antropometridata, ernæringsfokuserte fysiske funn, diettinntak, måltidsbarriere, Hospital Foodservices tilfredshet vil bli registrert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ernæringsstatus
Tidsramme: 8 minutter
Underernæringsvurdering av eldre vil bli gjort ved hjelp av Mini Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF). Dette 7-elements spørreskjema inkluderer dimensjoner fra matinntak, vektstatus, mobilitetsstatus, tilstedeværelse av psykiske problemer og nevrologisk stressnivå. Den totale poengsummen er kategorisert i tre som er normal ernæringsstatus (12-14 poeng), risiko for underernæring (8-11 poeng) og underernært (0-7 poeng).
8 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Medisinsk bakgrunn
Tidsramme: 5 minutter
Medisinsk bakgrunn til pasientene vil bli innhentet gjennom pasientenes journal og intervjumetode. Sykehistorien til pasientene inkluderer innleggelsesårsaker, innleggelsesdato, utskrivningsdato, innleggelsesdager, typer og antall komorbiditeter, antall reseptbelagte legemidler, tidligere innleggelse og om pasienten har vært i kontakt med kostholdsveileder under innleggelsen. Alle disse dataene vil bli registrert i det egenutviklede spørreskjemaet.
5 minutter
Antropometriske målinger
Tidsramme: 8 minutter
Antropometriske målinger av pasientene inkluderer nåværende og tidligere kroppsvekt, prosentandel av kroppsvektsendring, høyde, kroppsmasseindeks (BMI), midtoverarmsomkrets (MUAC), leggomkrets, triceps hudfold (TSF) og kroppsfettprosent. Kroppsvekten til innlagte pasienter vil bli målt ved hjelp av digital veieskala OMRON HBF-357 og registrert i kilogram (kg) til nærmeste 0,1 kg Vektberegning gjøres til geriatriske pasienter som ikke er i stand til å stå uten assistanse eller ikke-ambulerende. Utfallet målt vil være i Body Mass Index (kg/The Body Mass Index klassifisering vil bli brukt som angitt i WHO (2004) som er undervektig (<18,5 kg/m1), normalvekt (18,5 til 24,9 kg/m2), overvekt (25,0 til 29,9 kg/m2) og fedme (>30,0 kg/m2).
8 minutter
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: 2 minutter
Håndgrepsstyrketesten brukte Jamar Plus+Digital Handgrip Dynamometer som verktøy for vurdering for å evaluere muskelstyrken. Avskjæringspunktet som anbefales for grepsstyrken er < 26 kg/kraft (menn) og <18 kg/kraft (kvinner) vurderer lav styrke. Mens > 26 kg/kraft (menn) og >18 kg/kraft (kvinner) vurderer normal styrke.
2 minutter
Fôringshjelp
Tidsramme: 30 sekunder
Respondentenes nivå av ernæringsassistanse vil bli hentet direkte fra pasientene eller omsorgspersonene via intervjumetode ved bruk av egenutviklet spørreskjema. Forskerne er pålagt å vurdere respondentenes ernæringshjelpsnivå under hovedmåltider. Nivået på fôringshjelp er klassifisert i fire. Nivået på fôringshjelp er klassifisert i avhengig, moderat avhengig (≥5 minutter), minimal avhengig (<5 minutter) og uavhengig.
30 sekunder
Visuell evne
Tidsramme: 30 sekunder
Respondentenes informasjon om synsevne vil bli innhentet via egenrapportering. Forskerne er pålagt å observere om respondentene bruker briller under måltidene.
30 sekunder
Tannstatus
Tidsramme: 2 minutter
Tannstatusen vil bli vurdert ved hjelp av instrumentet Geriatric Oral Health Assessment Index (GOHAI) 12 spørsmål ble utviklet for å evaluere tre dimensjoner av oral helserelatert livskvalitet (QoL). Disse inkluderer fysisk funksjon under spising, psykososial funksjon inkludert bekymring eller bekymring for oral helse, misnøye med utseende, selvbevissthet om oral helse, unngåelse av sosiale kontakter på grunn av orale problemer og smerte eller ubehag, inkludert bruk av medisiner for å lindre smerte eller ubehag. fra munnen. Hvert spørsmål gis en score fra 1 til 5. En høyere GOHAI-score (≥57) indikerer bedre selvrapportert oral helsestatus og høy oppfatning av oral helse, 51 og 56 (gjennomsnittlig), 12 - 50 (lav persepsjon) mot oral helse .
2 minutter
Diettinntak
Tidsramme: 10 minutter
Kostinntak vil bli oppnådd ved å bruke 24-timers dietttilbakekalling i 2 dager på sykehus. Kostinntaket vil bli tatt blant pasienter som er innlagt i ≥ 48 timer og har tatt minst to sykehusmåltider. Den estimerte mengden mat vil deretter bli konvertert til gram og senere sluttført til forsøkspersonens totale energi, makronæringsstoffer (protein, karbohydrater og fett), mikronæringsstoffer (fettløselige vitaminer, vannløselige vitaminer, kalium, natrium, kalsium, fosfat, sink og jern) samt fiber. Respondentenes energi- og proteinbehov vil være estimert til over 70 % energi og 80 % protein anses som tilstrekkelig. Dette vil bli gjort av Nutritionist Pro-programvaren.
10 minutter
Måltidsbarrierer
Tidsramme: 5 minutter
Måltidsrevisjonsverktøy (MAT) instrument brukes til å måle respondentenes måltidsbarrierer/-problemstillinger. Dette instrumentet består av to distinkte deler som er del 1: observasjon av tidspunktet for ankomst av måltidsbrett (utfylt av forskeren) og del 2: liste over viktige utfordringer eller barrierer individuelle pasienter kan oppleve (utfylt av pasientene). MAT-poengsummen er basert på summen av 'NEI'-svar. Jo høyere skår, jo flere barrierer opplever pasienten.
5 minutter
Hospital Foodservice Tilfredshet
Tidsramme: 5 minutter
Spørreskjemaet Acute Care Hospital Foodservice Patient Satisfaction (ACHFPSQ) vil bli brukt. Bortsett fra det ble utsagnene gruppert i fire hoveddimensjoner (matkvalitet, måltidskvalitet, personal-/serviceproblemer og fysisk miljø) for å vite faktorskårene til dimensjonene. Spørreskjemaet bruker en 5-punkts Likert-skala (Alltid = 5, Ofte = 4, Noen ganger = 3, Sjelden = 2 og Aldri =1). Denne grupperingen skulle måle de høyeste og laveste scorefaktorene som påvirker tilfredsheten med sykehusmatservice. Forholdet mellom matserveringsdimensjoner og generell tilfredshet ble vurdert med multippel lineær regresjonsanalyse. Utsagn som var formulert negativt ble skåret ved hjelp av omvendt skåringsmetode. Jo høyere gjennomsnittsscore, jo bedre ble resultatene.
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universiti Putra Malaysia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær fullføring (Forventet)

30. november 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

26. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 283284-331068

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere