Mikä on toimenpiteen jälkeisten kuvien tarkastelun mahdollinen vaikutus potilaiden kanssa interventioselkärangan toimenpiteiden jälkeen?
lauantai 23. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Tahsin Choudhury, University of Michigan
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia selkärangan lääkäreiden vaikutusta, kun he tarkastelevat potilaiden kanssa toimenpiteen jälkeisiä fluoroskopiakuvia.
Arvioitava tulosmitta on mahdollinen vaikutus potilastyytyväisyyteen ja potilaan yleisvaikutelma muutoksesta (PGIC) 2 viikkoa selkärangan toimenpiteen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tahsin Choudhury, DO
- Puhelinnumero: 734-615-6722
- Sähköposti: ctahsin@med.umich.edu
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48108
- Rekrytointi
- University of Michigan - Burlington Building
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna Johnson
- Sähköposti: annasimp@med.umich.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lumbosakraalisen radikulopatian oireet
- Sai transforaminaalisen epiduraalisen steroidi-injektion
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joita rauhoitetaan transforaminaalista epiduraalista steroidi-injektiota varten
- En pysty lukemaan tai ymmärtämään englanninkielistä kyselyä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Menettelyn jälkeisiä kuvia ei keskusteltu osallistujien kanssa
Lanneepiduraalisen steroidiruiskeen aikana fluoroskopian ohjauksessa otetaan kuvia osana toimenpidettä. Toimenpiteen jälkeen sen suorittanut kirurgi ei keskustele kuvista tämän käden osallistujien kanssa. Jos osallistujat pyytävät selitystä kuville, heitä ei oteta mukaan analyysiin. |
|
|
Muut: Proseduurin jälkeiset kuvat, joista keskusteltiin osallistujien kanssa
Lanneepiduraalisen steroidiruiskeen aikana fluoroskopian ohjauksessa otetaan kuvia osana toimenpidettä.
Toimenpiteen jälkeen sen suorittanut kirurgi keskustelee kuvista tämän käden osallistujien kanssa.
|
Leikkauksen jälkeen toimenpiteen aikana otetut kuvat käydään läpi osallistujan kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Modified Press Gainey Satisfaction (PGS) -kyselylomake
Aikaikkuna: Jopa 2 tuntia toimenpiteen jälkeen leikkauksen jälkeisellä alueella
|
Potilastyytyväisyys mitattuna PGS-kyselylomakkeen muokatulla versiolla.
Kyselylomake koostuu 9 kysymyksestä, jotka mittaavat potilaiden yleistä tyytyväisyyttä hoitokokemukseen.
Jokainen kysymys on asteikolla 1 (erittäin huono) 5 (erittäin hyvä).
PGS:n pienin mahdollinen pistemäärä on 9 ja korkein mahdollinen pistemäärä 45.
Mitä pienempi kokonaispistemäärä, sitä heikompi potilaan tyytyväisyys on, kun taas mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi on potilaan tyytyväisyys.
|
Jopa 2 tuntia toimenpiteen jälkeen leikkauksen jälkeisellä alueella
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan globaali muutosvaikutelma (PGIC)
Aikaikkuna: 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
PGIC on asteikko, jota osallistujat käyttävät arvioidakseen hoidon jälkeen kokemansa muutoksen tason.
PGIC on 7-pisteinen asteikko 1 (erittäin paljon parempi) 7 (erittäin paljon huonompi).
Tämän valinnan jälkeen osallistujat arvioivat prosenttiosuuden siitä, kuinka heidän tilansa on transforaminaalisen epiduraalisen steroidiruiskeen jälkeen verrattuna aikaisempaan: 10 % on "hieman parempi" ja 100% "erittäin paljon parempi".
|
2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tahsin Choudhury, DO, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 11. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 23. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00216837
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Potilastyytyväisyys
-
TriHealth Inc.TuntematonRotu Concordant Patient-palveluntarjoajan suhde | Rodun ristiriitainen potilaan ja tarjoajan suhde | Poissaolojen määrä seurantakäynneilläYhdysvallat