Motion Serifos: En studie for å undersøke effekten av Tradipitant hos personer påvirket av reisesyke
18. mars 2025 oppdatert av: Vanda Pharmaceuticals
Motion Serifos: En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie for å undersøke effekten av Tradipitant hos deltakere som er berørt av reisesyke under reise
En multisenter, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie for å evaluere effekten av tradipitant i behandlingen av reisesyke.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
316
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forente stater, 94607
- Pacific Research Partners
-
San Jose, California, Forente stater, 95124
- Lumos Clinical Research
-
Santa Monica, California, Forente stater, 90404
- Santa Monica Clinical Trials
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02169
- Beacon Clinical Research
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- Manhattan Medical Research
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Historie om reisesyke
- Alder 18-75
Ekskluderingskriterier:
- Annen kvalmefremkallende lidelse enn reisesyke
- BMI>40
- Anamnese med intoleranse og/eller overfølsomhet overfor Neurokinin-1-reseptorantagonister
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
|
Oral kapsel
|
|
Eksperimentell: Tradipitant høy dose
|
Oral kapsel
|
|
Eksperimentell: Tradipitant lav dose
|
Oral kapsel
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forebygging av oppkast målt ved oppkastvurdering (VA)
Tidsramme: 1 dag
|
Forebygging av oppkast målt ved oppkastvurdering (VA) poengsum.
VA er et spørreskjema på 1 element for å objektivt måle forekomsten av emesis.
Deltakerne vil indikere om de har oppkast eller ikke.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. september 2023
Primær fullføring (Faktiske)
6. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
24. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
15. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VP-VLY-686-3404
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .