Motion Serifos: uno studio per indagare l'efficacia di Tradipitant nei soggetti affetti da cinetosi
18 marzo 2025 aggiornato da: Vanda Pharmaceuticals
Motion Serifos: uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per studiare l'efficacia di Tradipitant nei partecipanti affetti da cinetosi durante il viaggio
Uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare l'efficacia di tradipitant nel trattamento della cinetosi.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
316
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Diego, California, Stati Uniti, 94607
- Pacific Research Partners
-
San Jose, California, Stati Uniti, 95124
- Lumos Clinical Research
-
Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
- Santa Monica Clinical Trials
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02169
- Beacon Clinical Research
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10016
- Manhattan Medical Research
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Storia della cinetosi
- Età 18-75
Criteri di esclusione:
- Disturbo che induce la nausea diverso dalla cinetosi
- IMC>40
- Storia di intolleranza e/o ipersensibilità agli antagonisti del recettore della neurochinina-1
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Placebo
|
Capsula orale
|
|
Sperimentale: Tradizionale dose elevata
|
Capsula orale
|
|
Sperimentale: Tradizionale dose bassa
|
Capsula orale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prevenzione del vomito misurato mediante valutazione del vomito (VA)
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Prevenzione del vomito misurato dal punteggio di valutazione del vomito (VA).
Il VA è un questionario a 1 elemento per misurare oggettivamente l'incidenza dell'emesi.
I partecipanti indicheranno se hanno vomitato o meno.
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 settembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
6 aprile 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
24 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
15 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VP-VLY-686-3404
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .