Motion Serifos: Tutkimus Tradipitantin tehon tutkimiseksi matkapahoinvointia sairastavilla henkilöillä
tiistai 18. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Vanda Pharmaceuticals
Motion Serifos: Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus Tradipitantin tehon tutkimiseksi osallistujilla, jotka kärsivät matkapahoinvoinnista
Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus tradipitantin tehokkuuden arvioimiseksi matkapahoinvoinnin hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
316
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 94607
- Pacific Research Partners
-
San Jose, California, Yhdysvallat, 95124
- Lumos Clinical Research
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
- Santa Monica Clinical Trials
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02169
- Beacon Clinical Research
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Manhattan Medical Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Matkapahoinvoinnin historia
- Ikä 18-75
Poissulkemiskriteerit:
- Pahoinvointia aiheuttava muu häiriö kuin matkapahoinvointi
- BMI > 40
- Aiempi intoleranssi ja/tai yliherkkyys neurokiniini-1-reseptorin salpaajille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
Oraalinen kapseli
|
|
Kokeellinen: Tradipitant suuri annos
|
Oraalinen kapseli
|
|
Kokeellinen: Tradipitant pieni annos
|
Oraalinen kapseli
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oksentelun estäminen oksentamisarvioinnilla (VA)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Oksentelun estäminen mitattuna oksenteluarviointi (VA) -pisteellä.
VA on 1-kappaleinen kyselylomake objektiivisesti oksentelun esiintyvyyden mittaamiseksi.
Osallistujat ilmoittavat, ovatko he oksentaneet.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 9. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 6. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VP-VLY-686-3404
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .