Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Motion Serifos: Tutkimus Tradipitantin tehon tutkimiseksi matkapahoinvointia sairastavilla henkilöillä

tiistai 19. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Vanda Pharmaceuticals

Motion Serifos: Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus Tradipitantin tehon tutkimiseksi osallistujilla, jotka kärsivät matkapahoinvoinnista

Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus tradipitantin tehokkuuden arvioimiseksi matkapahoinvoinnin hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 94607
        • Rekrytointi
        • Pacific Research Partners
        • Ottaa yhteyttä:
          • Stephen Thein, PhD
      • San Jose, California, Yhdysvallat, 95124
        • Rekrytointi
        • Lumos Clinical Research
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sarbani Maitra, MD
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
        • Rekrytointi
        • Santa Monica Clinical Trials
        • Ottaa yhteyttä:
          • Daniel Norman, M.D.
          • Puhelinnumero: 310-586-0843
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02169
        • Rekrytointi
        • Beacon Clinical Research
        • Ottaa yhteyttä:
          • Victoria Kuohung, MD
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Rekrytointi
        • Manhattan Medical Research
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jed Kaminetsky, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Matkapahoinvoinnin historia
  • Ikä 18-75

Poissulkemiskriteerit:

  • Pahoinvointia aiheuttava muu häiriö kuin matkapahoinvointi
  • BMI > 40
  • Aiempi intoleranssi ja/tai yliherkkyys neurokiniini-1-reseptorin salpaajille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Plasebo
Oraalinen kapseli
Kokeellinen: Tradipitant suuri annos
Lääke: Perinteinen
Oraalinen kapseli
Kokeellinen: Tradipitant pieni annos
Lääke: Perinteinen
Oraalinen kapseli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oksentelun ehkäisy mitattuna oksenteluarviolla (VA)
Aikaikkuna: 1 päivä
Oksentelun ehkäisy mitattuna oksenteluarvioinnin (VA) pistemäärällä. VA on yhden kohdan kyselylomake, jolla mitataan objektiivisesti oksentelua. Osallistujat ilmoittavat, ovatko he oksentaneet vai eivät.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vanda Pharmaceuticals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VP-VLY-686-3404

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa