Motion Serifos: un estudio para investigar la eficacia de Tradipitant en sujetos afectados por cinetosis
18 de marzo de 2025 actualizado por: Vanda Pharmaceuticals
Motion Serifos: un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para investigar la eficacia de Tradipitant en participantes afectados por cinetosis durante los viajes
Un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia de tradipitant en el tratamiento del mareo por movimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
316
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 94607
- Pacific Research Partners
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San Jose, California, Estados Unidos, 95124
- Lumos Clinical Research
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Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
- Santa Monica Clinical Trials
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02169
- Beacon Clinical Research
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Manhattan Medical Research
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Historial de cinetosis
- Edad 18-75
Criterio de exclusión:
- Trastorno inductor de náuseas distinto del mareo por movimiento
- IMC>40
- Antecedentes de intolerancia y/o hipersensibilidad a los antagonistas del receptor de neuroquinina-1
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Placebo
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Cápsula oral
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Experimental: Dosis Alta de Tradipitant
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Cápsula oral
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Experimental: Tradipitant Dosis Baja
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Cápsula oral
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevención de los vómitos medidos por la evaluación de vómitos (VA)
Periodo de tiempo: 1 día
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Prevención de vómitos medidos por la puntuación de evaluación de vómitos (VA).
El VA es un cuestionario de 1 ítem para medir objetivamente la incidencia de emesis.
Los participantes indicarán si han vomitado o no.
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1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
6 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
24 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
15 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VP-VLY-686-3404
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .