Motion Serifos: Eine Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit von Tradipitant bei Personen, die von Reisekrankheit betroffen sind
18. März 2025 aktualisiert von: Vanda Pharmaceuticals
Motion Serifos: Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit von Tradipitant bei Teilnehmern, die während der Reise von Reisekrankheit betroffen sind
Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von Tradipitant bei der Behandlung der Reisekrankheit.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
316
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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San Diego, California, Vereinigte Staaten, 94607
- Pacific Research Partners
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San Jose, California, Vereinigte Staaten, 95124
- Lumos Clinical Research
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Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
- Santa Monica Clinical Trials
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02169
- Beacon Clinical Research
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- Manhattan Medical Research
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geschichte der Reisekrankheit
- Alter 18–75
Ausschlusskriterien:
- Andere Übelkeit auslösende Störung als Reisekrankheit
- BMI>40
- Vorgeschichte einer Unverträglichkeit und/oder Überempfindlichkeit gegenüber Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Placebo
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Orale Kapsel
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Experimental: Tradipitant Hochdosiert
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Orale Kapsel
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Experimental: Tradipitant Niedrige Dosis
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Orale Kapsel
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prävention des Erbrechens gemessen durch Erbrechen Bewertung (VA)
Zeitfenster: 1 Tag
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Verhinderung des Erbrechens gemessen durch Erbrechen -Bewertungsbewertung (VA).
Die VA ist ein 1-Punkte-Fragebogen, um die Inzidenz von Erbrechen objektiv zu messen.
Die Teilnehmer geben an, ob sie sich erbrochen haben oder nicht.
|
1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. September 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. April 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
24. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VP-VLY-686-3404
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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