Motion Serifos: исследование по изучению эффективности Tradipitant у субъектов, страдающих от укачивания
18 марта 2025 г. обновлено: Vanda Pharmaceuticals
Motion Serifos: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для изучения эффективности Tradipitant у участников, пострадавших от укачивания во время путешествий
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности традипитанта при лечении укачивания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
316
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 94607
- Pacific Research Partners
-
San Jose, California, Соединенные Штаты, 95124
- Lumos Clinical Research
-
Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90404
- Santa Monica Clinical Trials
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02169
- Beacon Clinical Research
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- Manhattan Medical Research
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- История укачивания
- Возраст 18-75 лет
Критерий исключения:
- Расстройство, вызывающее тошноту, кроме укачивания
- ИМТ>40
- Непереносимость и/или гиперчувствительность к антагонистам рецепторов нейрокинина-1 в анамнезе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
|
Капсула для приема внутрь
|
|
Экспериментальный: Традиционная высокая доза
|
Капсула для приема внутрь
|
|
Экспериментальный: Традиционная низкая доза
|
Капсула для приема внутрь
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Профилактика рвоты, измеренная с помощью оценки рвоты (VA)
Временное ограничение: 1 день
|
Профилактика рвоты, измеренная по оценке оценки рвоты (VA).
VA-это анкету с 1 пунктом, чтобы объективно измерить частоту рта.
Участники будут указывать, рвало ли они.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VP-VLY-686-3404
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .