Motion Serifos: een studie om de werkzaamheid van Tradipitant te onderzoeken bij proefpersonen die last hebben van reisziekte
18 maart 2025 bijgewerkt door: Vanda Pharmaceuticals
Motion Serifos: een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie om de werkzaamheid van Tradipitant te onderzoeken bij deelnemers die last hebben van reisziekte tijdens het reizen
Een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie om de werkzaamheid van tradipitant bij de behandeling van reisziekte te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
316
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 94607
- Pacific Research Partners
-
San Jose, California, Verenigde Staten, 95124
- Lumos Clinical Research
-
Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
- Santa Monica Clinical Trials
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02169
- Beacon Clinical Research
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- Manhattan Medical Research
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geschiedenis van bewegingsziekte
- Leeftijd 18-75
Uitsluitingscriteria:
- Misselijkheid-inducerende stoornis anders dan bewegingsziekte
- BMI>40
- Geschiedenis van intolerantie en/of overgevoeligheid voor neurokinine-1-receptorantagonisten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
|
Orale capsule
|
|
Experimenteel: Traditionele hoge dosis
|
Orale capsule
|
|
Experimenteel: Traditionele lage dosis
|
Orale capsule
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Preventie van braken gemeten door braken beoordeling (VA)
Tijdsspanne: 1 dag
|
Preventie van braken gemeten door braken Assessment (VA) -score.
De VA is een vragenlijst van 1 item om de incidentie van emesis objectief te meten.
Deelnemers geven aan of ze al dan niet hebben overgegeven.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 september 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VP-VLY-686-3404
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .