Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Motion Serifos: een studie om de werkzaamheid van Tradipitant te onderzoeken bij proefpersonen die last hebben van reisziekte

19 maart 2024 bijgewerkt door: Vanda Pharmaceuticals

Motion Serifos: een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie om de werkzaamheid van Tradipitant te onderzoeken bij deelnemers die last hebben van reisziekte tijdens het reizen

Een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie om de werkzaamheid van tradipitant bij de behandeling van reisziekte te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

300

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 94607
        • Werving
        • Pacific Research Partners
        • Contact:
          • Stephen Thein, PhD
      • San Jose, California, Verenigde Staten, 95124
        • Werving
        • Lumos Clinical Research
        • Contact:
          • Sarbani Maitra, MD
      • Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
        • Werving
        • Santa Monica Clinical Trials
        • Contact:
          • Daniel Norman, M.D.
          • Telefoonnummer: 310-586-0843
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02169
        • Werving
        • Beacon Clinical Research
        • Contact:
          • Victoria Kuohung, MD
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • Werving
        • Manhattan Medical Research
        • Contact:
          • Jed Kaminetsky, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geschiedenis van bewegingsziekte
  • Leeftijd 18-75

Uitsluitingscriteria:

  • Misselijkheid-inducerende stoornis anders dan bewegingsziekte
  • BMI>40
  • Geschiedenis van intolerantie en/of overgevoeligheid voor neurokinine-1-receptorantagonisten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Geneesmiddel: Placebo
Orale capsule
Experimenteel: Traditionele hoge dosis
Geneesmiddel: Traditioneel
Orale capsule
Experimenteel: Traditionele lage dosis
Geneesmiddel: Traditioneel
Orale capsule

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Preventie van braken gemeten door middel van Vomiting Assessment (VA)
Tijdsspanne: 1 dag
Preventie van braken gemeten aan de hand van de Vomiting Assessment (VA)-score. De VA is een vragenlijst met één item om de incidentie van braken objectief te meten. Deelnemers geven aan of ze wel of niet hebben overgegeven.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vanda Pharmaceuticals

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VP-VLY-686-3404

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bewegingsziekte

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren