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Motion Serifos:一项研究 Trapitant 在受晕动病影响的受试者中的疗效的研究

2024年3月19日 更新者:Vanda Pharmaceuticals

Motion Serifos:一项随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在调查 Trapitant 在旅行期间受晕动病影响的参与者的疗效

一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估 tradipitant 治疗晕动病的疗效。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

介入性

注册 (估计的)

300

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • California
      • San Diego、California、美国、94607
        • 招聘中
        • Pacific Research Partners
        • 接触:
          • Stephen Thein, PhD
      • San Jose、California、美国、95124
        • 招聘中
        • Lumos Clinical Research
        • 接触:
          • Sarbani Maitra, MD
      • Santa Monica、California、美国、90404
        • 招聘中
        • Santa Monica Clinical Trials
        • 接触:
          • Daniel Norman, M.D.
          • 电话号码:310-586-0843
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02169
        • 招聘中
        • Beacon Clinical Research
        • 接触:
          • Victoria Kuohung, MD
    • New York
      • New York、New York、美国、10016
        • 招聘中
        • Manhattan Medical Research
        • 接触:
          • Jed Kaminetsky, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 晕车病史
  • 18-75岁

排除标准:

  • 晕动病以外的恶心诱发疾病
  • 体重指数>40
  • 对神经激肽-1 受体拮抗剂不耐受和/或过敏史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:安慰剂
口服胶囊
实验性的:高剂量
口服胶囊
实验性的:低剂量
口服胶囊

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过呕吐评估 (VA) 测量预防呕吐
大体时间:1天
通过呕吐评估(VA)评分来衡量呕吐的预防。 VA 是一项客观测量呕吐发生率的单项问卷。 参与者将表明他们是否呕吐。
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月10日

初级完成 (估计的)

2024年4月1日

研究完成 (估计的)

2024年4月1日

研究注册日期

首次提交

2023年6月5日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月5日

首次发布 (实际的)

2023年6月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月19日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • VP-VLY-686-3404

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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