Bisarrhet og unormale selvopplevelser i schizofreni (BASES)
Bisarrhet og unormale selvopplevelser i schizofreni: Pilotstudie om diagnostisk beslutningstaking
Flere forfattere antyder at den spesifikke opplevelsen som føles i klinisk møte, kalt Praecox Feeling, er direkte knyttet til psykopatologien til schizofreni.
Imidlertid er avgjørende faktorer for dette fenomenet, enten kognitive eller subjektive, fortsatt dårlig studert.
Videre er selvforstyrrelser endringer i førstepersonsopplevelsen som anses som spesifikk for sykdommen. Etterforskerne planlegger å studere på en utforskende måte de fenomenologiske og subjektive koblingene mellom Praecox-følelse og selvforstyrrelser determinanter, mens de antar at klinikerens Praecox-følelse kan være positivt korrelert til SD, som vårt hovedmål.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Flere forfattere antyder at den spesifikke opplevelsen som føles i klinisk møte, kalt Praecox Feeling, er direkte knyttet til psykopatologien til schizofreni. Imidlertid er subjektive, kognitive eller nevrofysiologiske aspekter ved dette fenomenet fortsatt dårlig studert.
Videre er selvforstyrrelser (SD) endringer av førstepersonsopplevelsen og følelsen av handlefrihet, sett på som spesifikke for schizofreni. I motsetning til Praecox Feeling, blir kliniske, kognitive og nevropsykologiske determinanter for SD i økende grad studert.
Etterforskerne planlegger å studere på en utforskende måte koblingene mellom Praecox Feeling og SDs determinanter, mens de antar at klinikerens Praecox Feeling kan være positivt korrelert til SDs, som vårt hovedmål.
Som et sekundært resultat vil etterforskerne kontrollere denne korrelasjonen ved en sammenligning mellom SDs-evaluering og klinikerens subjektivitet.
Denne studien planlegger også å evaluere assosiasjonene mellom Praecox-følelse og kliniske trekk, lavt og høyt kognitivt nivå med oppmerksomhetsmessige og sosial kognisjonsevalueringer.
Det første trinnet i forskningsprosjektet er å implementere dette utforskende designet i en tverrgående multisentrisk setting mellom sentre med et begrenset antall deltakere og uten oppfølging.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Tudi GOZE, MD
- Telefonnummer: +33 5 61 77 23 60
- E-post: goze.t@chu-toulouse.fr
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrike
- Rekruttering
- CHU Toulouse
-
Ta kontakt med:
- Tudi GOZE, PH
- Telefonnummer: +33 05 61 77 23 60
- E-post: goze.t@chu-toulouse.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer med diagnosen schizofreni i henhold til kriteriene Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-V).
- Psykiatrisk medisinsk situasjon bedømt som klinisk stabil: ingen endring av hovedantipsykotikum i behandling de siste 15 dagene.
- Folk som har gitt sitt ikke-motstand
- Pasienter tilknyttet et trygdesystem
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere møte med deltakeren med en av etterforskerne involvert i den kliniske vurderingen og skåringen av studieskalaene.
- Person med moderat til alvorlig utviklingshemming (kliniske kriterier).
- Person med en nevrologisk patologi med kognitiv påvirkning
- Pasienter med rettsvern
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom Praecox-følelse og selvforstyrrelser
Tidsramme: 2 måneder
|
Sammenligning mellom undersøkelse av unormal subjektiv opplevelse (EASE) total poengsum evaluert ved tredje besøk og gjennomsnitt av Praecox-følelsesintensitet målt ved en visuell analog skala (VAS) evaluert ved hvert besøk. Undersøkelse av unormal subjektiv opplevelse er et 5-elements intervju spurt av etterforskeren. Visual Analog Scale (VAS) er en skala som evaluerer nivået av merkelighet som føles under møtet med pasient/etterforsker. Det går fra 0 (ingen merkelighetsfølelse) til 100 (maksimal merkelighetsfølelse). |
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom Praecox-følelse og symptomatiske dimensjoner
Tidsramme: 2 måneder
|
Sammenligning mellom gjennomsnittet av Praecox Følelsesintensitet målt ved en visuell analog skala evaluert ved hvert besøk og kognisjonsevaluering ved andre besøk med oppmerksomhetsevaluering (D2-R og resultater ved Go/No-Go-testing) og sosial kognisjonsevaluering (TOM-15). D2-R er en papir-og-blyant-test. Den består av at emnet identifiserer og krysser ut måltegn (d med 2 linjer) fra et stort antall tegn. Go/No-Go testing er en test som vurderer atferdskontroll i en test hvor deltakeren skal kunne svare på en automatisert ekstern stimulans. TOM-15 består av en falsk trosoppgave og en forståelsesoppgave som bruker de samme 15 historiene, men forskjellige spørsmål. Historiene som foreslås viser dagligdagse situasjoner. Det er 8 førsteordensspørsmål og 7 andreordensspørsmål, slik at to poengsummer kan beregnes, en for hver ordre (maksimalt 15 totalt). Jo flere riktige svar, jo høyere poengsum |
2 måneder
|
|
Korrelasjon mellom Praecox følelsesintensitet og selvforstyrrelsers intensitet
Tidsramme: 2 måneder
|
Sammenligning mellom undersøkelse av unormal subjektiv opplevelse (EASE) totalpoengsum ved det tredje besøket og gjennomsnittet av klinikerens subjektivitet målt ved vurdering av klinikerens subjektive opplevelse (ACSE) ved hvert besøk. Undersøkelse av unormal subjektiv opplevelse er en skala fullført under det kliniske intervjuet av etterforskeren. Den består av en 5-elements skala. Vurdering av klinikerens subjektive opplevelse er en skala fullført under det kliniske intervjuet av etterforskeren. Den består av 45 elementer. |
2 måneder
|
|
Sammenheng mellom pasientens dømmekraft og kvaliteten på møtet
Tidsramme: 2 måneder
|
Møtekvalitet, ifølge deltakeren, evaluert ved andre besøk på en ustrukturert måte.
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tudi GOZE, MD, University Hospital, Toulouse
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC31/22/0517
- 2023-A00049-36 (Annen identifikator: ID-RCB)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .