Forsøk for kirurgisk behandling av reduserbar atlantoaksial dislokasjon
20. august 2023 oppdatert av: Xuanwu Hospital, Beijing
En randomisert kontrollert studie for kirurgisk behandling av reduserbar atlantoaksial dislokasjon
Håndteringen av reduserbar atlantoaksial dislokasjon assosiert er utfordrende.
Direkte bakre distraksjonsteknikk vi foreslo i 2010 kan oppnå tilfredsstillende reduksjon.
I 2020 modifiserte vi denne teknikken og foreslo en posterior intraartikulær distraksjonsteknikk.
Den intraartikulære distraksjonsteknikken vil teoretisk kunne oppnå tilfredsstillende reduksjon og fusjon.
Dens overlegenhet er imidlertid ikke bevist.
Derfor designer vi en RCT-studie for å sammenligne reduksjonshastigheten og fusjonshastigheten til forskjellige strategier.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
164
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Zan Chen, MD
- Telefonnummer: +8613911712120
- E-post: chenzan66@163.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- CT indikerte atlantoaksial dislokasjon Enig i operasjonsplanen Enig å følges opp
Ekskluderingskriterier:
- Patologien er traumatisk eller RA Gjennomgikk operasjoner i occipital-cervical region før Med dødelige sykdommer Uten evne til å signere papirer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intraartikulær gruppe
Posterior intraartikulær distraksjon og fusjon
|
Bruk av reduksjon ved bruk av posterior intraartikulær distraksjon og fusjonsteknikk med bur.
|
|
Ingen inngripen: Posterior gruppe
Posterior direkte distraksjon og fusjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fusjonspriser
Tidsramme: 12 måneder
|
Atlantoaixal fusjonshastigheter
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Japanske ortopedisk forenings resultater
Tidsramme: 12 måneder
|
0-17 scoringer
|
12 måneder
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 12 måneder
|
0-10 scoringer
|
12 måneder
|
|
Neck Disability Index
Tidsramme: 12 måneder
|
0-5 scoringer
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. september 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2023
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
22. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- XW-NS-RCTRAAD
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .